Effektiviteten af mikro-nålning med 5-fluorouracil versus kraftige topikale steroider i behandlingen af begrænset vitiligo

Formålet med denne undersøgelse er at finde en omkostningseffektiv behandlingsregime med 5-fluorouracil til begrænset stabil vitiligo. Vi har til formål at sammenligne, hvor effektiv kombinationen af mikronåling med 5-fluorouracil er versus topisk potent steroid i tilfælde af stabil, begrænset vitiligo (< 10 % af kroppens overfladeareal - BSA).

40 patienter med begrænset vitiligo, der konsulterer dermatologen på hospitalets OPD, vil blive inkluderet i forsøget efter anvendelse af de nævnte inklusions- og eksklusionskriterier. Efter informeret samtykke vil en dermatolog forklare de nødvendige detaljer om proceduren til patienterne og give dem deres nødvendige behandlingsplan. De vil blive randomiseret i to grupper ved lodtrækningsmetode.

Demografiske data som alder, køn, placering og antal af vitiligopletter vil blive registreret sammen med baseline-fotografier og måling af vitiligopletterne ved VASI-score.

I første gruppe, dvs. Gruppe A, vil en topisk eutektisk blanding af lokalbedøvelse i cremeformulering (EMLA) blive påført patientens læsioner i 30-45 minutter. Læsionen vil blive renset med pyodine jod, påført i mindst 5 minutter. Mikronåling vil blive udført med dr. Pen Ultima A6 med 42 nålepatroner (enkeltbrug) med 3 mm dybde og 2 gennemgange vil blive foretaget på den påvirkede vitiligoplade. Sterilt gaze vil blive presset på læsionen i 2 minutter for at stoppe blødningen. Derefter vil dybden blive reduceret til 1,5 mm, og 5-FU vil blive gnidet på læsionen før dette trin. Målet vil være at fremme percutan absorption af lægemidlet med mikronåling. Mikronålingsenheden vil blive holdt i en 90-graders vinkel og vil blive ført op og ned, efterfulgt af side til side og derefter diagonale sektioner med let tryk for at undgå at trække. Nogle få dråber 5-FU vil blive gnidet og absorberet igen på vitiligopladen efter mikronåling. Ikke mere end 0,5 ml 5-FU vil blive brugt under hver session. Læsioner vil blive dækket af et sterilt forbinding efter proceduren. Det vil blive fjernet efter 12 timer. Patient vil blive instrueret i at undgå badning i 24 timer efter proceduren. 6 sessioner vil blive udført med 2 ugers interval.

Gruppe B vil blive rådgivet til topisk 0,05% clobetasol propionat salve to gange dagligt på vitiligopletterne. 1 fingertip-enhed (FTU) vil blive brugt til 2 % BSA, dvs. 0,5 gram. Påføringen bør fortsættes i 12 uger.

En blindet uafhængig medicinsk observatør vil udføre klinisk vurdering ved afslutningen af 12 ugers behandlingsperiode ved hjælp af VASI-scoren og ved hjælp af følgende gradueringsskala for alle 40 patienter: 1, < 25 % minimal genvinding af pigment i læsionen; 2, 26-50 % mild genvinding af pigment i læsionen; 3, 51-75 % moderat genvinding af pigment i læsionen; 4, >75 % fremragende genvinding af pigment i læsionen.

Patienttilfredshed vil også blive vurderet ved gradueringsskala, dvs. 1. Ikke tilfreds, 2. Tilfreds men delvist, 3. Helt tilfreds med behandlingen.

Bivirkninger som koebnerisering, irritant kontakt-dermatitis, follikulitis og cutan atrofi vil blive noteret i begge behandlingsgrupper.