Efficacia del Micro-needling con 5-Fluorouracile Rispetto ai Corticosteroidi Topici Potenti nel Trattamento della Vitiligine Limitata

La ragione di questo studio è di trovare un regime di trattamento economico del 5-fluorouracile per la vitiligine stabile limitata. Ci proponiamo di confrontare l'efficacia della combinazione di micro-needling con 5-fluorouracile rispetto agli steroidi topici potenti nei casi di vitiligine stabile e limitata (< 10% della superficie corporea - BSA).

40 pazienti con vitiligine limitata che consultano il dermatologo nel reparto ambulatoriale dell'ospedale saranno inclusi nella sperimentazione dopo l'applicazione dei criteri di inclusione ed esclusione menzionati. Dopo il consenso informato, un dermatologo spiegherà ai pazienti i dettagli necessari della procedura e fornirà loro il piano di trattamento richiesto. Saranno randomizzati in due gruppi tramite il metodo della lotteria.

I dati demografici come età, sesso, localizzazione e numero delle chiazze di vitiligine saranno registrati insieme a fotografie basali e misurazione delle chiazze di vitiligine mediante il punteggio VASI.

Nel primo gruppo, ovvero Gruppo A, verrà applicata una miscela eutettica topica di anestetico locale in formulazione crema (EMLA) sulle lesioni del paziente per 30-45 minuti. La lesione verrà pulita con iodio piovidone applicato per almeno 5 minuti. Il micro-needling sarà eseguito dal dr. Pen Ultima A6 con cartucce da 42 aghi (uso singolo) con profondità di 3 mm e 2 passaggi verrà effettuato sulla chiazza di vitiligine interessata. Una garza sterile verrà premuta sulla lesione per 2 minuti per fermare il sanguinamento. Successivamente, la profondità verrà ridotta a 1,5 mm e 5-FU verrà strofinato sulla lesione prima di questo passaggio. L'obiettivo sarà facilitare l'assorbimento percutaneo del farmaco con il micro-needling. Il dispositivo di micro-needling sarà tenuto a un angolo di 90 gradi e sarà fatto scorrere su e giù, seguito da sezioni laterali e poi diagonali con leggera pressione per evitare trascinamenti. Alcune gocce di 5-FU verranno strofinate e assorbite nuovamente sulla chiazza di vitiligine dopo il micro-needling. Non più di 0,5 ml di 5-FU verranno utilizzati durante ogni seduta. Le lesioni verranno coperte con una medicazione sterile dopo la procedura. Verrà rimossa dopo 12 ore. Al paziente verrà istruito di evitare di fare il bagno per 24 ore dopo la procedura. Verranno eseguite 6 sedute a intervalli di 2 settimane.

Al Gruppo B verrà consigliato un unguento topico di propionato di clobetasolo allo 0,05% due volte al giorno sulle chiazze di vitiligine. 1 unità punta di dito (FTU) verrà utilizzata per il 2% di BSA, ovvero 0,5 grammi. L'applicazione dovrebbe continuare per 12 settimane.

Un osservatore medico indipendente in cieco eseguirà la valutazione clinica alla fine del periodo di trattamento di 12 settimane utilizzando il punteggio VASI e la seguente scala di valutazione per tutti i 40 pazienti: 1, < 25% recupero minimo del pigmento nella lesione; 2, 26-50% recupero lieve del pigmento nella lesione; 3, 51-75% recupero moderato del pigmento nella lesione; 4, >75% recupero eccellente del pigmento nella lesione.

La soddisfazione del paziente sarà valutata anche con una scala di valutazione, ovvero 1. Non soddisfatto, 2. Soddisfatto ma parzialmente, 3. Completamente soddisfatto del trattamento.

Effetti collaterali come koebnerizzazione, dermatite da contatto irritante, follicolite e atrofia cutanea saranno annotati in entrambi i gruppi di trattamento.