Skuteczność mikroigłowania z 5-fluorouracylem w porównaniu z silnymi steroidami miejscowymi w leczeniu ograniczonej bielactwa

Uzasadnieniem tego badania jest znalezienie opłacalnego schematu leczenia 5-fluorouracylem w przypadku ograniczonej stabilnej bielactwa. Naszym celem jest porównanie skuteczności połączenia mikronakłuwania z 5-fluorouracylem w porównaniu z miejscowymi silnymi steroidami w przypadkach stabilnego, ograniczonego bielactwa (< 10% powierzchni ciała - BSA).

40 pacjentów z ograniczonym bielactwem, którzy zgłoszą się do dermatologa w szpitalnej poradni ambulatoryjnej (OPD), zostanie włączonych do badania po zastosowaniu wspomnianych kryteriów włączenia i wykluczenia. Po uzyskaniu świadomej zgody dermatolog wyjaśni pacjentom niezbędne szczegóły procedury i przedstawi im wymagany plan leczenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup metodą losowania.

Dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, lokalizacja i liczba plam bielaczych, zostaną zarejestrowane wraz z fotografią wyjściową i pomiarem plam bielaczych za pomocą skali VASI.

W pierwszej grupie, czyli Grupie A, na zmiany chorobowe pacjenta zostanie nałożona miejscowa eutektyczna mieszanina znieczulająca w postaci kremu (EMLA) na 30-45 minut. Zmiana zostanie oczyszczona jodyną pyodine, którą należy nałożyć na co najmniej 5 minut. Mikronakłuwanie zostanie wykonane za pomocą dr. Pen Ultima A6 z 42-igłowymi wkładami (jednorazowego użytku) z głębokością 3 mm i wykonane zostaną 2 przejścia na dotkniętym plamie bielactwa. Sterylna gaza zostanie dociśnięta do zmiany na 2 minuty, aby zatrzymać krwawienie. Następnie głębokość zostanie zmniejszona do 1,5 mm, a przed tym krokiem na zmianę zostanie wcierany 5-FU. Celem będzie ułatwienie przezskórnej absorpcji leku za pomocą mikronakłuwania. Urządzenie do mikronakłuwania będzie trzymane pod kątem 90 stopni i będzie przesuwane w górę i w dół, a następnie na boki i po przekątnych z lekkim naciskiem, aby uniknąć ciągnięcia. Kilka kropli 5-FU zostanie ponownie wcieranych i wchłoniętych na plamę bielactwa po mikronakłuwaniu. Podczas każdej sesji nie zostanie użyte więcej niż 0,5 ml 5-FU. Zmiany zostaną pokryte sterylnym opatrunkiem po zabiegu. Zostanie on usunięty po 12 godzinach. Pacjent zostanie poinstruowany, aby unikał kąpieli przez 24 godziny po zabiegu. Przeprowadzonych zostanie 6 sesji w odstępach 2-tygodniowych.

Grupie B zostanie zalecona miejscowa maść z 0,05% propionianem klobetazolu stosowana dwa razy dziennie na plamy bielactwa. Jednostka na czubek palca (FTU) zostanie użyta na 2% BSA, czyli 0,5 grama. Aplikację należy kontynuować przez 12 tygodni.

Ślepy, niezależny obserwator medyczny przeprowadzi ocenę kliniczną po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, używając skali VASI i następującej skali oceny dla wszystkich 40 pacjentów: 1, < 25% minimalne odzyskanie pigmentu w zmianie; 2, 26-50% łagodne odzyskanie pigmentu w zmianie; 3, 51-75% umiarkowane odzyskanie pigmentu w zmianie; 4, >75% doskonałe odzyskanie pigmentu w zmianie.

Zadowolenie pacjenta również zostanie ocenione za pomocą skali oceny, tj. 1. Niezadowolony, 2. Zadowolony, ale częściowo, 3. Całkowicie zadowolony z leczenia.

Skutki uboczne, takie jak objaw Köbnera, kontaktowe zapalenie skóry z podrażnienia, zapalenie mieszków włosowych i zanik skóry, będą odnotowywane w obu grupach leczenia.