Eficácia do Microagulhamento com 5-Fluorouracilo versus Corticosteroides Tópicos Potentes no Tratamento do Vitiligo Limitado

A justificação deste estudo é encontrar um regime de tratamento económico com 5-fluorouracilo para vitiligo estável limitado. Temos como objetivo comparar a eficácia da combinação de microagulhamento com 5-Fluorouracilo versus esteróides tópicos potentes em casos de vitiligo estável e limitado (< 10% da superfície corporal - BSA).

40 doentes com vitiligo limitado que consultem o dermatologista no hospital OPD serão incluídos no ensaio após aplicação dos critérios de inclusão e exclusão mencionados. Após consentimento informado, um dermatologista explicará aos doentes os detalhes necessários do procedimento e dar-lhes-á o seu plano de tratamento necessário. Serão randomizados em dois grupos pelo método de lotaria.

Dados demográficos como idade, género, localização e número de manchas de vitiligo serão registados juntamente com fotografias de base e medição das manchas de vitiligo pela pontuação VASI.

No primeiro grupo, ou seja, Grupo A, será aplicada uma mistura eutética tópica de anestésico local em formulação de creme (EMLA) sobre as lesões do doente durante 30-45 minutos. A lesão será limpa com iodo-povidona aplicado durante pelo menos 5 minutos. O microagulhamento será realizado com o dr. Pen Ultima A6 com cartuchos de 42 agulhas (uso único) com profundidade de 3mm e 2 passagens serão feitas na mancha de vitiligo afetada. Uma gaze estéril será pressionada sobre a lesão durante 2 minutos para parar a hemorragia. Posteriormente, a profundidade será diminuída para 1,5mm e 5-FU será esfregado na lesão antes deste passo. O objetivo será facilitar a absorção percutânea do fármaco com microagulhamento. O dispositivo de microagulhamento será mantido num ângulo de 90 graus e será deslizado para cima e para baixo, seguido de lado a lado e depois secções diagonais com pressão leve para evitar arrastamento. Algumas gotas de 5-FU serão esfregadas e absorvidas novamente na mancha de vitiligo após o microagulhamento. Não serão utilizados mais de 0,5 ml de 5-FU em cada sessão. As lesões serão cobertas com um penso estéril após o procedimento. Este será removido após 12 horas. O doente será instruído a evitar banhos durante 24 horas após o procedimento. Serão realizadas 6 sessões com intervalo de 2 semanas.

O Grupo B será aconselhado a aplicar pomada tópica de propionato de clobetasol a 0,05% duas vezes por dia nas manchas de vitiligo. Será utilizada 1 unidade da ponta do dedo (FTU) para 2% de BSA, ou seja, 0,5 gramas. A aplicação deve continuar durante 12 semanas.

Um observador médico independente cego realizará uma avaliação clínica no final do período de tratamento de 12 semanas utilizando a pontuação VASI e a seguinte escala de classificação para todos os 40 doentes: 1, < 25% recuperação mínima de pigmento na lesão; 2, 26-50% recuperação ligeira de pigmento na lesão; 3, 51-75% recuperação moderada de pigmento na lesão; 4, >75% excelente recuperação de pigmento na lesão.

A satisfação do doente também será avaliada por uma escala de classificação, ou seja, 1. Não satisfeito, 2. Satisfeito mas parcialmente, 3. Completamente satisfeito com o tratamento.

Efeitos secundários como koebnerização, dermatite de contacto irritante, foliculite e atrofia cutânea serão registados em ambos os grupos de tratamento.