Effektiviteten av mikronålning med 5-fluorouracil jämfört med potenta topikala steroider i behandlingen av begränsad vitiligo

Syftet med denna studie är att hitta ett kostnadseffektivt behandlingsregime med 5-fluorouracil för begränsad stabil vitiligo. Vi syftar till att jämföra hur effektiv kombinationen av mikronålsbehandling med 5-fluorouracil är jämfört med topiska kraftiga kortikosteroider vid stabil, begränsad vitiligo (< 10% av kroppsytan - BSA).

40 patienter med begränsad vitiligo som konsulterar dermatolog på sjukhusets öppenvårdsmottagning kommer att inkluderas i försöket efter tillämpning av de nämnda inklusions- och exklusionskriterierna. Efter informerat samtycke kommer en dermatolog att förklara de nödvändiga detaljerna för proceduren för patienterna och ge dem deras nödvändiga behandlingsplan. De kommer att randomiseras till två grupper med lottningsmetod.

Demografiska data som ålder, kön, plats och antal vitiligoplättar kommer att registreras tillsammans med baslinjefotografi och mätning av vitiligoplättarna med VASI-poäng.

I den första gruppen, dvs. Grupp A, kommer en topikal eutektisk blandning av lokalbedövning i krämformulering (EMLA) att appliceras på patientens läser i 30–45 minuter. Läset kommer att rengöras med pyodine-jod som appliceras i minst 5 minuter. Mikronålsbehandling kommer att utföras med dr. Pen Ultima A6 med 42 nålkassetter (engångsanvändning) med 3 mm djup och 2 passeringar kommer att göras på den drabbade vitiligoplätten. Steril gasbinda kommer att tryckas på läset i 2 minuter för att stoppa blödningen. Därefter kommer djupet att minskas till 1,5 mm och 5-FU kommer att gnidas in på läset före detta steg. Målet är att underlätta perkutan absorption av läkemedlet med mikronålsbehandling. Mikronålsbehandlingsenheten kommer att hållas i 90 graders vinkel och glidas upp och ner, följt av sida till sida och sedan diagonala sektioner med lätt tryck för att undvika att dra. Några droppar 5-FU kommer att gnidas in och absorberas igen på vitiligoplätten efter mikronålsbehandlingen. Inte mer än 0,5 ml 5-FU kommer att användas under varje session. Läser kommer att täckas med ett sterilt förband efter proceduren. Det kommer att tas bort efter 12 timmar. Patienten kommer att instrueras att undvika bad i 24 timmar efter proceduren. 6 sessioner kommer att utföras med 2 veckors mellanrum.

Grupp B kommer att rekommenderas topikal 0,05% klobetasolpropionatsalva två gånger om dagen på vitiligoplättarna. 1 fingertoppsenhet (FTU) kommer att användas för 2% BSA, dvs. 0,5 gram. Appliceringen bör fortsätta i 12 veckor.

En blindad oberoende medicinsk observatör kommer att utföra klinisk bedömning i slutet av 12 veckors behandlingsperiod med VASI-poäng och använda följande graderingsskala för alla 40 patienter: 1, < 25% minimal återfåelse av pigment i läset; 2, 26–50% mild återfåelse av pigment i läset; 3, 51–75% måttlig återfåelse av pigment i läset; 4, >75% utmärkt återfåelse av pigment i läset.

Patienttillfredsställelse kommer också att bedömas med graderingsskala, dvs. 1. Inte nöjd, 2. Nöjd men delvis, 3. Helt nöjd med behandlingen.

Biverkningar som koebnerisering, irriterande kontaktinflammation, follikulit och kutana atrofier kommer att noteras i båda behandlingsgrupperna.