Utilisation de lunettes de réalité augmentée et de casques antibruit pour réduire l'anxiété dentaire chez les patients adultes

Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité de deux interventions audiovisuelles - des lunettes de réalité augmentée (RA) avec vidéo immersive et musique relaxante, et des écouteurs circum-auriculaires avec annulation active du bruit (AAB) et musique relaxante - pour réduire l'anxiété et améliorer l'expérience globale du patient lors d'interventions chirurgicales dentaires.

L'anxiété dentaire est un obstacle majeur à des soins bucco-dentaires efficaces et est associée à un stress accru, une excitation physiologique et des comportements d'évitement des patients. Cet essai est conçu pour tester si une distraction audiovisuelle immersive peut significativement réduire les niveaux d'anxiété et de stress, mesurés à la fois subjectivement (via des questionnaires standardisés) et objectivement (via des mesures physiologiques telles que la conductance cutanée et la fréquence cardiaque).

Jusqu'à 250 patients adultes au total seront recrutés, avec un échantillon d'analyse finale prévu de 192 participants répartis équitablement en trois bras : (1) lunettes de RA avec vidéo immersive de nature et musique relaxante (VITURE Pro XR) ; (2) écouteurs circum-auriculaires avec AAB (Apple AirPods Max) diffusant de la musique relaxante ; et (3) un groupe témoin utilisant un placebo sensoriel non fonctionnel (lunettes de protection ou écouteurs non fonctionnels) mais recevant une surveillance physiologique identique. Tous les patients subissent des interventions dentaires de routine, principalement chirurgicales (par exemple, extractions, curetage), comme prévu au Centre Dentaire Universitaire de l'Université Médicale de Varsovie (WUM).

La randomisation sera générée par ordinateur en utilisant une randomisation simple (1:1:1) via une liste d'allocation pré-générée dans Microsoft Excel. L'attribution aléatoire aura lieu avant l'intervention par le chercheur principal qui est par ailleurs en aveugle quant à la collecte des données. Les participants ne seront pas informés de l'intervention censée être la plus efficace.

Tous les participants sont équipés d'un capteur physiologique porté au poignet (Shimmer3 GSR+) avec des électrodes palmaires et une sonde de pouls optique au bout du doigt. Ces dispositifs surveillent en continu la conductance cutanée et la fréquence cardiaque pendant toute l'intervention dentaire. Les mesures sont enregistrées numériquement à l'aide du logiciel ConsensysPRO et stockées au format CSV anonymisé sur un ordinateur d'étude sécurisé et dédié. Aucune information personnellement identifiable n'est stockée dans les fichiers d'analyse.

Le critère de jugement principal est le changement de l'anxiété subjective mesurée par le questionnaire STAI-Y1, administré avant et après l'intervention dentaire. Les critères de jugement secondaires incluent le niveau de conductance cutanée (GSR), la fréquence cardiaque (HR), l'intensité de la douleur post-intervention (EVA), et les retours qualitatifs sur l'expérience de l'intervention. Les données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'éducation, expériences dentaires antérieures) seront collectées au départ. La durée de l'intervention, l'état de l'équipement et le comportement du patient sont également documentés dans des notes d'observation.

L'assurance qualité inclura une vérification croisée des données physiologiques avec les journaux d'observation horodatés. Toute anomalie (par exemple, perte de signal due au détachement d'électrodes ou artefacts de mouvement excessifs) sera documentée, et ces cas seront signalés pour une exclusion potentielle dans l'analyse per-protocole. Tous les participants recrutés seront inclus dans l'analyse en intention de traiter, sauf s'ils se retirent ou si leur consentement est révoqué.

La randomisation, le recrutement des participants et la délivrance de l'intervention sont supervisés par le directeur de l'étude (candidat au doctorat) et encadrés par l'investigateur principal affilié au Département des Maladies de la Muqueuse Buccale et Parodontales de la WUM. Le protocole a été approuvé par le comité de bioéthique institutionnel (référence : KB/98/2023). Un risque minimal est anticipé, car les interventions sont non invasives, optionnelles et réversibles. Les participants sont informés que le refus de participer n'affectera en rien leur traitement.

Les données seront traitées conformément au RGPD et aux réglementations institutionnelles. Les cas avec données manquantes ou enregistrements interrompus seront documentés avec des codes de raison. Les matériels visuels et auditifs utilisés dans l'intervention ont été vérifiés pour leur caractère apaisant et neutre afin d'éviter des déclencheurs émotionnels. Les participants peuvent se retirer à tout moment.

Cette étude cherche à identifier des stratégies évolutives et fondées sur des preuves pour atténuer l'anxiété dentaire en utilisant des technologies modernes et adaptées aux patients.