Einsatz von Augmented-Reality-Brillen und Geräuschunterdrückenden Kopfhörern zur Reduzierung von Zahnarztangst bei erwachsenen Patienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit zweier audiovisueller Interventionen – Augmented-Reality-Brillen (AR) mit immersivem Video und entspannender Musik sowie Over-Ear-Kopfhörer mit aktiver Geräuschunterdrückung (ANC) und entspannender Musik – zur Reduzierung von Angst und zur Verbesserung des allgemeinen Patientenerlebnisses während zahnchirurgischer Eingriffe.

Zahnarztangst ist ein Haupthindernis für eine wirksame Mundgesundheitsversorgung und steht in Zusammenhang mit erhöhtem Stress, physiologischer Erregung und Vermeidungsverhalten der Patienten. Diese Studie soll testen, ob immersive audiovisuelle Ablenkung Angst- und Stressniveaus signifikant senken kann, sowohl subjektiv (mittels standardisierter Fragebögen) als auch objektiv (mittels physiologischer Messgrößen wie Hautleitfähigkeit und Herzfrequenz).

Insgesamt werden bis zu 250 erwachsene Patienten aufgenommen, mit einer geplanten Endanalyse-Stichprobe von 192 Teilnehmern, die gleichmäßig auf drei Gruppen aufgeteilt werden: (1) AR-Brillen mit immersivem Naturvideo und entspannender Musik (VITURE Pro XR); (2) Over-Ear-Kopfhörer mit ANC (Apple AirPods Max), die entspannende Musik abspielen; und (3) eine Kontrollgruppe, die nicht funktionsfähige sensorische Placebos (Schutzbrillen oder nicht spielende Kopfhörer) verwendet, aber dieselbe physiologische Überwachung erhält. Alle Patienten durchlaufen routinemäßige zahnärztliche Eingriffe, meist chirurgische (z.B. Extraktionen, Kürettage), wie am Universitäts-Zahnzentrum der Medizinischen Universität Warschau (WUM) geplant.

Die Randomisierung wird computergeneriert mittels einfacher Randomisierung (1:1:1) über eine vorab erstellte Zuteilungsliste in Microsoft Excel. Die zufällige Zuweisung erfolgt vor dem Eingriff durch den leitenden Forscher, der ansonsten hinsichtlich der Datenerhebung verblindet ist. Den Teilnehmern wird nicht mitgeteilt, welche Intervention voraussichtlich am wirksamsten ist.

Alle Teilnehmer werden mit einem am Handgelenk getragenen physiologischen Sensor (Shimmer3 GSR+) mit Handflächenelektroden und einer optischen Pulssonde an der Fingerspitze ausgestattet. Diese Geräte überwachen kontinuierlich Hautleitfähigkeit und Pulsfrequenz während des gesamten zahnärztlichen Eingriffs. Die Messungen werden digital mit der ConsensysPRO-Software aufgezeichnet und in anonymisierter CSV-Format auf einem sicheren, dedizierten Studiencomputer gespeichert. In den Analyse-Dateien werden keine personenbezogenen Daten gespeichert.

Primärer Endpunkt ist die Veränderung der subjektiven Angst, gemessen durch den STAI-Y1-Fragebogen, der vor und nach dem zahnärztlichen Eingriff ausgefüllt wird. Sekundäre Endpunkte umfassen das Hautleitfähigkeitsniveau (GSR), die Herzfrequenz (HR), die Schmerzintensität nach dem Eingriff (VAS) und qualitatives Feedback zum Interventionerlebnis. Soziodemografische Daten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, frühere Zahnarzterfahrungen) werden zu Studienbeginn erhoben. Die Dauer des Eingriffs, der Gerätestatus und das Patientenverhalten werden ebenfalls in Beobachtungsnotizen dokumentiert.

Die Qualitätssicherung umfasst eine Kreuzvalidierung der physiologischen Daten mit zeitgestempelten Beobachtungsprotokollen. Alle Anomalien (z.B. Signalverlust durch Elektrodenablösung oder übermäßige Bewegungsartefakte) werden dokumentiert, und diese Fälle werden für einen möglichen Ausschluss in der Per-Protokoll-Analyse markiert. Alle eingeschlossenen Teilnehmer werden in die Intention-to-Treat-Analyse einbezogen, sofern sie nicht zurückgezogen werden oder die Einwilligung widerrufen.

Randomisierung, Teilnehmerrekrutierung und Interventionsdurchführung werden vom Studienleiter (Doktorand) überwacht und vom Hauptprüfer der Abteilung für Mundschleimhaut- und Parodontalerkrankungen der WUM beaufsichtigt. Das Protokoll wurde vom institutionellen Bioethikausschuss genehmigt (Referenz: KB/98/2023). Ein minimales Risiko wird erwartet, da die Interventionen nicht-invasiv, optional und reversibel sind. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass eine Verweigerung der Teilnahme ihre Behandlung in keiner Weise beeinträchtigt.

Die Daten werden gemäß DSGVO und institutionellen Vorschriften verarbeitet. Fälle mit fehlenden Daten oder unterbrochenen Aufzeichnungen werden mit Grundcodes dokumentiert. Die in der Intervention verwendeten visuellen und auditiven Materialien wurden auf Beruhigung und Neutralität geprüft, um emotionale Auslöser zu vermeiden. Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen.

Diese Studie zielt darauf ab, skalierbare, evidenzbasierte Strategien zur Minderung von Zahnarztangst mit modernen, patientenfreundlichen Technologien zu identifizieren.