Validité d'utilisation et validation clinique du test numérique NowFuture pour la grippe / COVID dans les prélèvements nasaux antérieurs pour une utilisation en vente libre (OTC)

Critères d'inclusion :

• Consentement éclairé écrit obtenu avant l'inclusion dans l'étude.
• Homme ou femme âgé(e) de 2 ans et plus.
• Le participant présente actuellement au moins un symptôme (c'est-à-dire symptomatique) associé à la COVID-19 ou à la grippe (tels que, mais sans s'y limiter, fièvre, maux de tête, frissons, toux, essoufflement ou difficultés respiratoires, fatigue, perte récente du goût ou de l'odorat, maux de gorge, congestion ou écoulement nasal, nausées ou vomissements, ou diarrhée) et doit se présenter dans les 6 jours suivant l'apparition des symptômes (équivaut à 5 jours post-apparition des symptômes). Le sujet doit encore présenter un ou plusieurs symptômes le jour du prélèvement de l'échantillon.

Critères d'exclusion :

• Participant ou représentant légal du participant (pour les mineurs) âgé de 18 ans (ou l'âge légal de la majorité dans l'État) ou plus qui ne comprend pas ou n'est pas capable et ne souhaite pas signer le consentement éclairé de l'étude.
• Participant ayant eu un résultat positif au SARS-CoV-2, à la grippe A et/ou à la grippe B au cours des 30 derniers jours.
• Participant ayant reçu un vaccin antigrippal saisonnier tel que le vaccin antigrippal vivant intranasal FluMist/FluMist Quadrivalent et/ou le vaccin contre le SARS-CoV-2 au cours des 5 derniers jours.
• Participant ne pouvant tolérer le prélèvement d'échantillon ou ne souhaitant pas fournir les écouvillons requis pour les tests ou compléter les procédures de l'étude.
• Participant suivant actuellement un traitement antiviral tel que le baloxavir marboxil (Xofluza), l'oseltamivir (Tamiflu®), le zanamivir (Relenza®) et le péramivir (Rapivab®).
• Participant suivant actuellement un traitement et/ou ayant suivi un traitement au cours des trente (30) derniers jours avec un médicament sur ordonnance pour traiter l'infection au Coronavirus SARS-CoV-2, qui peut inclure, mais sans s'y limiter, le remdesivir (Veklury), le Paxlovid, le molnupiravir ou recevant une thérapie par plasma convalescent pour le SARS-CoV-2.
• Participant ayant subi un lavage nasal ou une aspiration nasale dans le cadre de son traitement standard le jour de la visite d'étude avant le prélèvement de l'échantillon pour l'étude.
• Participant ayant subi une blessure ou une intervention chirurgicale craniofaciale récente, y compris pour corriger une déviation de la cloison nasale, au cours des six (6) derniers mois.