- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407127
Endurance musculaire cervicale et seuil de douleur à la pression chez les étudiants universitaires atteints de TMD : une étude cas-témoins (TMED-CME-PPT)
Investigation de l'Endurance Musculaire Cervicale et du Seuil de Douleur à la Pression chez les Étudiants Universitaires Souffrant de Dysfonctionnement de l'Articulation Temporo-Mandibulaire : Une Étude Cas-Témoins
Objectif : Cette étude vise à comparer l'endurance statique des muscles de la région cervicale, les seuils de douleur à la pression de muscles sélectionnés du système stomatognathique et les caractéristiques posturales chez les jeunes adultes avec et sans dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (DTM).
Méthode : Au total, 60 étudiants universitaires âgés de 18 à 25 ans seront inclus dans l'étude. Les participants seront divisés en deux groupes : les individus avec dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (groupe DTM, n=30) et les témoins sains (groupe témoin, n=30). L'endurance statique des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux sera évaluée à l'aide de tests d'endurance standardisés. Les seuils de douleur à la pression des muscles temporal, masséter, sterno-cléido-mastoïdien et trapèze supérieur seront mesurés à l'aide d'un algomètre à pression. Les caractéristiques posturales seront évaluées à l'aide de l'analyse posturale de New York (NYPA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iğdır, Turquie (Türkiye), 76000
- Igdir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Actuellement inscrit(e) en tant qu'étudiant(e) à l'Université d'Igdır.
- Le critère d'inclusion pour le groupe TMD était défini comme un score de 15 points ou plus à l'Index d'Anamnèse de Fonseca (FAI), tandis que le critère pour le groupe témoin était un score FAI inférieur à 15.
Critères d'exclusion :
- A subi une intervention chirurgicale au niveau du cou ou des régions mandibulaires
- Antécédents de problèmes de disque intervertébral, indépendamment des symptômes cliniques
- A ressenti des douleurs mécaniques au cou pendant ≥3 mois
- Présente une scoliose
- Présente un déplacement réductible ou irréductible du disque de l'articulation temporomandibulaire
- Antécédents de névralgie du trijumeau
- Suit un traitement orthodontique dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TMD Group
Le groupe TMD était défini comme obtenant 15 points ou plus sur l'Index d'Anamnèse de Fonseca (FAI).
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Groupe témoin
Le groupe témoin présentait un score FAI inférieur à 15.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'Endurance des Muscles Cervicaux
Délai: 2 semaines
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L'endurance statique des muscles fléchisseurs et extenseurs du rachis cervical a été mesurée en secondes.
Extenseurs : les participants étaient en décubitus ventral, soulevaient légèrement la tête et maintenaient un poids de 2 kg aussi longtemps que possible.
Fléchisseurs : les participants étaient en décubitus dorsal, effectuaient une légère flexion craniocervicale et maintenaient la position.
Le test prenait fin en cas de douleur, de perte de position ou d'endurance suffisante.
Fiabilité intra-observateur : fléchisseurs 0,71-0,93,
extenseurs 0,73-0,85.
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2 semaines
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: 2 semaines
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été mesuré à l'aide d'un algomètre Baseline Push-Pull Force Gauge® avec un embout en caoutchouc de 1 cm.
Après familiarisation, une pression a été appliquée perpendiculairement aux points les plus sensibles des muscles trapèze supérieur, masséter, temporal et SCM jusqu'à ce que les participants signalent une douleur.
Chaque site a été testé trois fois avec des intervalles ≥20 s, et la valeur moyenne a été enregistrée comme le PPT.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la posture
Délai: 2 semaines
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La posture a été évaluée à l'aide du NYPA, évaluant l'alignement de 13 régions corporelles incluant la tête, le cou, les épaules, le dos, la taille, les hanches et les chevilles.
Chaque région a été notée 1 (déficience sévère), 3 (modérée) ou 5 (bonne), donnant un score total de 13 à 65.
Les scores ont été catégorisés comme très bon (≥45), bon (40-44), modéré (30-39), faible (20-29) ou mauvais (≤19).
Les coefficients de fiabilité varient de 0,93 à 0,98.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chercheur principal: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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