- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407127
Resistência Muscular Cervical e Limiar de Dor à Pressão em Estudantes Universitários com DTM: Um Estudo de Caso-Controlo (TMED-CME-PPT)
Investigação da Resistência Muscular Cervical e Limiar de Dor à Pressão em Estudantes Universitários com Disfunção da Articulação Temporomandibular: Um Estudo de Caso-Controlo
Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar a resistência estática dos músculos da região cervical, os limiares de dor à pressão de músculos selecionados do sistema estomatognático e as características posturais em jovens adultos com e sem disfunção da articulação temporomandibular (DTM).
Método: Um total de 60 estudantes universitários com idades entre 18 e 25 anos serão incluídos no estudo. Os participantes serão divididos em dois grupos: indivíduos com disfunção da articulação temporomandibular (grupo DTM, n=30) e controlos saudáveis (grupo de controlo, n=30). A resistência estática dos músculos flexores e extensores cervicais será avaliada através de testes de resistência padronizados. Os limiares de dor à pressão dos músculos temporal, masseter, esternocleidomastoideo e trapézio superior serão medidos utilizando um algómetro de pressão. As características posturais serão avaliadas utilizando a Análise Postural de Nova Iorque (NYPA).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Iğdır, Turquia (Türkiye), 76000
- Igdir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atualmente inscrito como estudante na Universidade de Igdır.
- O critério de inclusão para o grupo TMD foi definido como obter 15 pontos ou mais no Índice de Anamnese de Fonseca (FAI), enquanto o critério para o grupo de controlo foi uma pontuação FAI inferior a 15.
Critérios de Exclusão:
- Submeteu-se a cirurgia nas regiões do pescoço ou mandibular
- Teve um historial de problemas de disco intervertebral, independentemente de sintomas clínicos
- Experienciou dor mecânica no pescoço durante ≥3 meses
- Tinha escoliose
- Tinha deslocamento redutível ou irredutível do disco da articulação temporomandibular
- Tinha um historial de neuralgia do trigémeo
- Estava a fazer tratamento ortodôntico dentário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo TMD
O grupo DTM foi definido como tendo uma pontuação de 15 pontos ou mais no Índice de Anamnese de Fonseca (IAF).
|
|
Grupo de Controlo
O grupo de controlo foi uma pontuação FAI abaixo de 15.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Resistência Muscular Cervical
Prazo: 2 semanas
|
A resistência estática dos músculos flexores e extensores cervicais foi medida em segundos.
Extensores: os participantes deitaram-se em decúbito ventral, levantaram ligeiramente a cabeça e seguraram um peso de 2 kg durante o máximo de tempo possível.
Flexores: os participantes deitaram-se em decúbito dorsal, realizaram uma ligeira flexão craniocervical e mantiveram a posição.
O teste terminou com dor, perda de posição ou resistência suficiente.
Fiabilidade intra-observador: flexores 0,71-0,93,
extensores 0,73-0,85.
|
2 semanas
|
|
Avaliação do Limiar da Dor por Pressão
Prazo: 2 semanas
|
O limiar de dor à pressão (PPT) foi medido utilizando um algómetro Baseline Push-Pull Force Gauge® com uma ponta de borracha de 1 cm.
Após familiarização, a pressão foi aplicada perpendicularmente aos pontos mais sensíveis dos músculos trapézio superior, masseter, temporal e ECOM até os participantes reportarem dor.
Cada local foi testado três vezes com intervalos ≥20 s, e o valor médio foi registado como o PPT.
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Postura
Prazo: 2 semanas
|
A postura foi avaliada através do NYPA, avaliando o alinhamento de 13 regiões corporais, incluindo cabeça, pescoço, ombros, costas, cintura, ancas e tornozelos.
Cada região foi pontuada com 1 (comprometimento grave), 3 (moderado) ou 5 (bom), resultando numa pontuação total de 13-65.
As pontuações foram categorizadas como muito boa (≥45), boa (40-44), moderada (30-39), fraca (20-29) ou má (≤19).
Os coeficientes de fiabilidade variam entre 0,93 e 0,98.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGDU-EC-27-03-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .