- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407127
Cervikalmuskeludholdenhed og tryksmertertærskel hos universitetsstuderende med TMD: En case-kontrolundersøgelse (TMED-CME-PPT)
Undersøgelse af Cervical Muskel Utholdenhed og Tryksmerte Tærskel hos Universitetsstuderende med Temporomandibulær Ledsygdom: En Case-Control Studie
Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den statiske udholdenhed af musklerne i halsregionen, tryksmertegrænserne for udvalgte muskler i stomatognatiske system og posturale karakteristika hos unge voksne med og uden temporomandibulær dysfunktion (TMD).
Metode: I alt 60 universitetsstuderende i alderen 18 til 25 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: personer med temporomandibulær dysfunktion (TMD-gruppen, n=30) og raske kontroller (kontrollgruppen, n=30). Den statiske udholdenhed af halsens fleksor- og ekstensormuskler vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede udholdenhedstests. Tryksmertegrænserne for temporalis-, masseter-, sternocleidomastoideus- og trapezius superior-musklerne vil blive målt ved hjælp af et trykalgometer. Posturale karakteristika vil blive evalueret ved hjælp af New York Posture Analysis (NYPA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkiet (Türkiye), 76000
- Igdir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I øjeblikket indskrevet som studerende ved Iğdır Universitet.
- Inklusionskriteriet for TMD-gruppen blev defineret som at opnå 15 point eller derover på Fonseca Anamnesis Index (FAI), mens kriteriet for kontrolgruppen var en FAI-score under 15.
Eksklusionskriterier:
- Har gennemgået operation i nakke- eller kæbeområderne
- Har en historie med diskusproblemer i rygsøjlen, uanset kliniske symptomer
- Har oplevet mekanisk nakkesmerte i ≥3 måneder
- Har skoliose
- Har reducerbar eller irreducerbar fortrængning af temporomandibulærledskiven
- Har en historie med trigeminusneuralgi
- Var i gang med ortodontisk tandbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TMD Group
TMD-gruppen blev defineret som at opnå 15 point eller mere på Fonseca Anamnesis Index (FAI).
|
|
Kontrolgruppe
Kontrollen var en FAI-score under 15.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af halsmuskeludholdenhed
Tidsramme: 2 uger
|
Statisk udholdenhed af de cervikale fleksor- og ekstensor-muskler blev målt i sekunder.
Ekstensorer: Deltagerne lå på maven, løftede hovedet let og holdt en 2 kg vægt så længe som muligt.
Fleksorer: Deltagerne lå på ryggen, udførte let craniocervikal fleksion og fastholdt positionen.
Testen blev afsluttet ved smerte, tab af position eller tilstrækkelig udholdenhed.
Intra-observer pålidelighed: fleksorer 0.71-0.93,
ekstensorer 0.73-0.85.
|
2 uger
|
|
Tryksmertegrænsevurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Tryksmertergrænsen (PPT) blev målt ved hjælp af et Baseline Push-Pull Force Gauge® algometer med en 1 cm gummispids.
Efter indlæring blev trykket påført vinkelret på de mest følsomme punkter i musculus trapezius (øvre del), masseter, temporalis og SCM musklerne, indtil deltagerne rapporterede smerte.
Hvert sted blev testet tre gange med ≥20 sekunders intervaller, og gennemsnitsværdien blev registreret som PPT.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdsningsvurdering
Tidsramme: 2 uger
|
Kropsholdningen blev vurderet ved hjælp af NYPA, som evaluerer justeringen af 13 kropsregioner inklusive hoved, nakke, skuldre, ryg, talje, hofter og ankler.
Hver region blev scoret med 1 (svær nedsættelse), 3 (moderat) eller 5 (god), hvilket giver en totalscore på 13-65.
Scorerne blev kategoriseret som meget gode (≥45), gode (40-44), moderate (30-39), dårlige (20-29) eller slette (≤19).
Pålidelighedskoefficienterne spænder fra 0,93 til 0,98.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Ledende efterforsker: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertetærskel
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater