- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07407127
Endurance Muscolare Cervicale e Soglia del Dolore alla Pressione in Studenti Universitari con TMD: Uno Studio Caso-Controllo (TMED-CME-PPT)
Indagine sulla Resistenza Muscolare Cervicale e sulla Soglia del Dolore da Pressione negli Studenti Universitari con Disfunzione dell'Articolazione Temporo-Mandibolare: Uno Studio Caso-Controllo
Obiettivo: Questo studio mira a confrontare la resistenza statica dei muscoli della regione cervicale, le soglie del dolore da pressione di muscoli selezionati del sistema stomatognatico e le caratteristiche posturali in giovani adulti con e senza disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (TMD).
Metodo: Un totale di 60 studenti universitari di età compresa tra 18 e 25 anni sarà incluso nello studio. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: individui con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare (gruppo TMD, n=30) e controlli sani (gruppo di controllo, n=30). La resistenza statica dei muscoli flessori ed estensori cervicali sarà valutata utilizzando test di resistenza standardizzati. Le soglie del dolore da pressione dei muscoli temporale, massetere, sternocleidomastoideo e trapezio superiore saranno misurate utilizzando un algometro a pressione. Le caratteristiche posturali saranno valutate utilizzando la New York Posture Analysis (NYPA).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Iğdır, Turchia (Türkiye), 76000
- Igdir University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente iscritti come studenti all'Università di Iğdır.
- Il criterio di inclusione per il gruppo TMD è stato definito come un punteggio di 15 punti o più sull'Indice Anamnestico di Fonseca (FAI), mentre il criterio per il gruppo di controllo era un punteggio FAI inferiore a 15.
Criteri di esclusione:
- Sottoposti a intervento chirurgico nelle regioni del collo o della mandibola
- Avevano una storia di problemi al disco intervertebrale, indipendentemente dai sintomi clinici
- Avevano sperimentato dolore meccanico al collo per ≥3 mesi
- Avevano scoliosi
- Avevano spostamento riducibile o irriducibile del disco dell'articolazione temporomandibolare
- Avevano una storia di nevralgia del trigemino
- Erano in trattamento odontoiatrico ortodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo TMD
Il gruppo TMD è stato definito come il raggiungimento di 15 punti o più sull'Indice Anamnestico di Fonseca (FAI).
|
|
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo aveva un punteggio FAI inferiore a 15.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della Resistenza dei Muscoli Cervicali
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La resistenza statica dei muscoli flessori ed estensori cervicali è stata misurata in secondi.
Estensori: i partecipanti si sono sdraiati proni, hanno sollevato leggermente la testa e hanno tenuto un peso di 2 kg il più a lungo possibile.
Flessori: i partecipanti si sono sdraiati supini, hanno eseguito una leggera flessione craniocervicale e hanno mantenuto la posizione.
Il test si è concluso con dolore, perdita di posizione o resistenza sufficiente.
Affidabilità intra-osservatore: flessori 0,71-0,93,
estensori 0,73-0,85.
|
2 settimane
|
|
Valutazione della Soglia del Dolore da Pressione
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata misurata utilizzando un algometro Baseline Push-Pull Force Gauge® con punta in gomma da 1 cm.
Dopo un periodo di familiarizzazione, la pressione è stata applicata perpendicolarmente ai punti più sensibili dei muscoli trapezio superiore, massetere, temporale e SCM fino a quando i partecipanti non hanno riferito dolore.
Ogni sito è stato testato tre volte con intervalli ≥20 s, e il valore medio è stato registrato come PPT.
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della Postura
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La postura è stata valutata utilizzando il NYPA, valutando l'allineamento di 13 regioni corporee tra cui testa, collo, spalle, schiena, vita, fianchi e caviglie.
Ogni regione è stata valutata con un punteggio di 1 (compromissione grave), 3 (moderata) o 5 (buona), ottenendo un punteggio totale compreso tra 13 e 65.
I punteggi sono stati classificati come molto buoni (≥45), buoni (40-44), moderati (30-39), scarsi (20-29) o cattivi (≤19).
I coefficienti di affidabilità variano da 0,93 a 0,98.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGDU-EC-27-03-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Soglia del dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita