- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407127
Halsmuskelausdauer und Druckschmerzschwelle bei Universitätsstudenten mit TMD: Eine Fall-Kontroll-Studie (TMED-CME-PPT)
Untersuchung der zervikalen Muskelausdauer und des Druckschmerzschwellenwerts bei Universitätsstudierenden mit Kiefergelenksdysfunktion: Eine Fall-Kontroll-Studie
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die statische Ausdauer der Muskeln der Halsregion, die Druckschmerzschwellen ausgewählter Muskeln des stomatognatischen Systems und die Haltungsmerkmale bei jungen Erwachsenen mit und ohne Kiefergelenksdysfunktion (TMD) zu vergleichen.
Methode: Insgesamt 60 Universitätsstudenten im Alter zwischen 18 und 25 Jahren werden in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Personen mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD-Gruppe, n=30) und gesunde Kontrollpersonen (Kontrollgruppe, n=30). Die statische Ausdauer der Halsbeuger- und -streckermuskeln wird mit standardisierten Ausdauertests bewertet. Die Druckschmerzschwellen der Temporalis-, Masseter-, Sternocleidomastoideus- und oberen Trapeziusmuskeln werden mit einem Druckalgometer gemessen. Die Haltungsmerkmale werden mithilfe der New York Posture Analysis (NYPA) ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Iğdır, Türkei (türkiye), 76000
- Igdir University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit als Student an der Universität Igdır eingeschrieben.
- Das Einschlusskriterium für die TMD-Gruppe wurde als Erreichen von 15 Punkten oder mehr im Fonseca-Anamnese-Index (FAI) definiert, während das Kriterium für die Kontrollgruppe ein FAI-Score unter 15 war.
Ausschlusskriterien:
- Unterzog sich einer Operation im Hals- oder Unterkieferbereich
- Hatte eine Vorgeschichte von Bandscheibenproblemen, unabhängig von klinischen Symptomen
- Erlebte mechanische Nackenschmerzen für ≥3 Monate
- Hatte Skoliose
- Hatte reduzierbare oder nicht reduzierbare Verlagerung des Kiefergelenkscheibchens
- Hatte eine Vorgeschichte von Trigeminusneuralgie
- Unterzog sich einer kieferorthopädischen Zahnbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TMD Group
Die TMD-Gruppe wurde als das Erreichen von 15 Punkten oder mehr im Fonseca-Anamnesis-Index (FAI) definiert.
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Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe hatte einen FAI-Score unter 15.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Halsmuskelausdauer
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die statische Ausdauer der zervikalen Flexor- und Extensormuskeln wurde in Sekunden gemessen.
Extensoren: Die Teilnehmer lagen in Bauchlage, hoben den Kopf leicht an und hielten ein 2-kg-Gewicht so lange wie möglich.
Flexoren: Die Teilnehmer lagen in Rückenlage, führten eine leichte kraniokervikale Flexion durch und hielten die Position.
Der Test endete bei Schmerzen, Positionsverlust oder ausreichender Ausdauer.
Intra-Observer-Reliabilität: Flexoren 0,71–0,93,
Extensoren 0,73–0,85.
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2 Wochen
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Druckschmerzschwellen-Bewertung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) wurde mit einem Baseline Push-Pull Force Gauge®-Algometer mit einer 1 cm großen Gummispitze gemessen.
Nach der Eingewöhnungsphase wurde senkrecht auf die empfindlichsten Punkte des oberen Trapezius-, Masseter-, Temporalis- und SCM-Muskels Druck ausgeübt, bis die Teilnehmer Schmerzen angaben.
Jede Stelle wurde dreimal mit Intervallen von ≥20 s getestet, und der Durchschnittswert wurde als PPT aufgezeichnet.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltungseinschätzung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Körperhaltung wurde mit dem NYPA bewertet, wobei die Ausrichtung von 13 Körperregionen einschließlich Kopf, Nacken, Schultern, Rücken, Taille, Hüften und Knöcheln beurteilt wurde.
Jede Region wurde mit 1 (schwere Beeinträchtigung), 3 (moderat) oder 5 (gut) bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 13-65 ergab.
Die Punktzahlen wurden als sehr gut (≥45), gut (40-44), mittelmäßig (30-39), schlecht (20-29) oder sehr schlecht (≤19) kategorisiert.
Die Reliabilitätskoeffizienten liegen zwischen 0,93 und 0,98.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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