Wytrzymałość mięśni szyjnych i próg bólu uciskowego u studentów z TMD: badanie kliniczno-kontrolne (TMED-CME-PPT)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: BİNNAZ BOZKURT AKPULAT, Kırıkkale University
Badanie Wytrzymałości Mięśni Szyjnych i Progu Bólu Ciśnieniowego u Studentów Uniwersyteckich z Dysfunkcją Stawu Skroniowo-Żuchwowego: Badanie Przypadków i Kontroli
Cel: Niniejsze badanie ma na celu porównanie statycznej wytrzymałości mięśni regionu szyjnego, progów bólu uciskowego wybranych mięśni układu stomatognatycznego oraz cech postawy u młodych dorosłych z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (TMD) i bez niej.
Metoda: W badaniu weźmie udział łącznie 60 studentów w wieku od 18 do 25 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby z dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego (grupa TMD, n=30) oraz zdrowe osoby kontrolne (grupa kontrolna, n=30). Statyczną wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników szyi oceni się za pomocą standaryzowanych testów wytrzymałościowych. Progi bólu uciskowego mięśni skroniowych, żwaczy, mostkowo-obojczykowo-sutkowych oraz górnej części mięśnia czworobocznego zmierzy się za pomocą algometru uciskowego. Cechy postawy oceni się przy użyciu analizy postawy Nowego Jorku (NYPA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dane socjodemograficzne osób, w tym wiek, wzrost, masa ciała itp., zostały zarejestrowane.
Do identyfikacji obecności TMD wykorzystano Indeks Anamnestyczny Fonseca (FAI), a osoby z wynikiem powyżej 15 (FAI≥15) uznano za mające TMD.
Dodatkowo, oceniono wytrzymałość mięśniową osób za pomocą standardowego testu wytrzymałości, zmierzono progi bólu naciskowego przy użyciu algometru oraz oceniono postawę za pomocą analizy postawy Nowego Jorku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Iğdır, Turcja (Türkiye), 76000
- Igdir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badawcza składała się ze studentów uniwersyteckich w wieku 18-25 lat studiujących na Kampusie Karaagac Uniwersytetu Igdir.
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktualnie zapisany jako student na Uniwersytecie Igdır.
- Kryterium włączenia dla grupy TMD zdefiniowano jako uzyskanie 15 punktów lub więcej w Indeksie Anamnezy Fonseca (FAI), natomiast kryterium dla grupy kontrolnej było uzyskanie wyniku FAI poniżej 15.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja w okolicach szyi lub żuchwy
- Historia problemów z krążkiem międzykręgowym, niezależnie od objawów klinicznych
- Doświadczenie mechanicznego bólu szyi przez ≥3 miesiące
- Skolioza
- Możliwe lub niemożliwe do nastawienia przemieszczenie krążka stawu skroniowo-żuchwowego
- Historia neuralgii trójdzielnej
- Przechodzenie leczenia ortodontycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TMD Group
Grupę TMD zdefiniowano jako uzyskanie 15 punktów lub więcej w Indeksie Anamnezy Fonseca (FAI).
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna miała wynik FAI poniżej 15.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Wytrzymałości Mięśni Szyjnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Statyczną wytrzymałość mięśni zginaczy i prostowników szyi mierzono w sekundach.
Prostowniki: uczestnicy leżeli na brzuchu, unieśli lekko głowę i trzymali ciężar 2 kg tak długo, jak to możliwe.
Zginacze: uczestnicy leżeli na plecach, wykonali lekkie zgięcie czaszkowo-szyjne i utrzymali pozycję.
Test zakończono przy bólu, utracie pozycji lub wystarczającej wytrzymałości.
Niezawodność wewnątrzobserwatora: zginacze 0,71–0,93,
prostowniki 0,73–0,85.
|
2 tygodnie
|
|
Ocena Progu Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Próg bólu uciskowego (PPT) mierzono za pomocą algometru Baseline Push-Pull Force Gauge® z gumową końcówką o średnicy 1 cm.
Po zapoznaniu się z procedurą, ucisk stosowano prostopadle do najbardziej wrażliwych punktów mięśnia czworobocznego grzbietu, mięśnia żwacza, mięśnia skroniowego oraz mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego, aż uczestnicy zgłosili ból.
Każde miejsce badano trzykrotnie w odstępach ≥20 s, a średnią wartość rejestrowano jako PPT.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Postawy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Postawę oceniano za pomocą NYPA, oceniając ustawienie 13 obszarów ciała, w tym głowy, szyi, ramion, pleców, talii, bioder i kostek.
Każdy obszar otrzymał wynik 1 (poważne zaburzenie), 3 (umiarkowane) lub 5 (dobry), co daje łączny wynik 13-65.
Wyniki sklasyfikowano jako bardzo dobre (≥45), dobre (40-44), umiarkowane (30-39), słabe (20-29) lub złe (≤19).
Współczynniki rzetelności mieszczą się w zakresie od 0,93 do 0,98.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony ich poufności oraz dlatego, że dane zostały zebrane wyłącznie na potrzeby zatwierdzone przez komisję etyczną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .