- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07407127
Выносливость шейных мышц и порог болевого давления у студентов университетов с ВНЧС: исследование случай-контроль (TMED-CME-PPT)
Исследование выносливости шейных мышц и порога болевого давления у студентов университета с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава: исследование случай-контроль
Цель: Данное исследование направлено на сравнение статической выносливости мышц шейного отдела, порогов болевого давления избранных мышц стоматогнатической системы и постуральных характеристик у молодых взрослых с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС) и без нее.
Метод: В исследование будет включено в общей сложности 60 студентов университета в возрасте от 18 до 25 лет. Участники будут разделены на две группы: лица с дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (группа ДВНЧС, n=30) и здоровые контрольные лица (контрольная группа, n=30). Статическая выносливость мышц-сгибателей и разгибателей шеи будет оцениваться с использованием стандартизированных тестов на выносливость. Пороги болевого давления височной, жевательной, грудино-ключично-сосцевидной и верхней части трапециевидной мышц будут измеряться с помощью прессорного альгометра. Постуральные характеристики будут оцениваться с использованием Анализа осанки Нью-Йорка (NYPA).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Iğdır, Турция (Туркие), 76000
- Igdir University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время обучается в Игдырском университете.
- Критерием включения в группу ВНЧС было набрать 15 баллов или более по Индексу анамнеза Фонсеки (FAI), тогда как критерием для контрольной группы был балл FAI ниже 15.
Критерии исключения:
- Перенес операцию в области шеи или нижней челюсти
- Имел в анамнезе проблемы с межпозвоночными дисками, независимо от клинических симптомов
- Испытывал механическую боль в шее в течение ≥3 месяцев
- Имел сколиоз
- Имел редуцируемое или нередуцируемое смещение диска височно-нижнечелюстного сустава
- Имел в анамнезе невралгию тройничного нерва
- Проходил ортодонтическое стоматологическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа TMD
Группа ВНЧС была определена как набравшая 15 баллов или более по индексу анамнеза Фонсеки (FAI).
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа имела оценку FAI ниже 15.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выносливости шейных мышц
Временное ограничение: 2 недели
|
Статическая выносливость сгибателей и разгибателей шейного отдела измерялась в секундах.
Разгибатели: участники лежали на животе, слегка поднимали голову и удерживали груз весом 2 кг как можно дольше.
Сгибатели: участники лежали на спине, выполняли легкое краниоцервикальное сгибание и удерживали положение.
Тест прекращался при возникновении боли, потере положения или достаточной выносливости.
Надежность внутри наблюдателя: сгибатели 0,71-0,93,
разгибатели 0,73-0,85.
|
2 недели
|
|
Оценка порога болевого давления
Временное ограничение: 2 недели
|
Порог болевого давления (ПБД) измеряли с помощью алгометра Baseline Push-Pull Force Gauge® с резиновым наконечником диаметром 1 см.
После ознакомления давление прикладывали перпендикулярно наиболее чувствительным точкам верхней трапециевидной, жевательной, височной и грудино-ключично-сосцевидной мышц до тех пор, пока участники не сообщали о боли.
Каждый участок тестировали три раза с интервалами ≥20 с, а среднее значение регистрировали как ПБД.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: 2 недели
|
Осанка оценивалась с помощью NYPA, оценивая выравнивание 13 областей тела, включая голову, шею, плечи, спину, талию, бедра и лодыжки.
Каждая область оценивалась в 1 балл (тяжелое нарушение), 3 балла (умеренное) или 5 баллов (хорошее), что давало общий балл от 13 до 65.
Баллы классифицировались как очень хорошие (≥45), хорошие (40-44), умеренные (30-39), плохие (20-29) или очень плохие (≤19).
Коэффициенты надежности находятся в диапазоне от 0,93 до 0,98.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Главный следователь: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGDU-EC-27-03-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .