- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407127
Resistencia Muscular Cervical y Umbral de Dolor por Presión en Estudiantes Universitarios con TMD: Un Estudio de Casos y Controles (TMED-CME-PPT)
Investigación de la Resistencia Muscular Cervical y el Umbral de Dolor por Presión en Estudiantes Universitarios con Disfunción de la Articulación Temporomandibular: Un Estudio de Casos y Controles
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar la resistencia estática de los músculos de la región cervical, los umbrales de dolor a la presión de músculos seleccionados del sistema estomatognático y las características posturales en adultos jóvenes con y sin disfunción temporomandibular (DTM).
Método: Se incluirán en el estudio un total de 60 estudiantes universitarios de entre 18 y 25 años. Los participantes se dividirán en dos grupos: individuos con disfunción temporomandibular (grupo DTM, n=30) y controles sanos (grupo control, n=30). La resistencia estática de los músculos flexores y extensores cervicales se evaluará mediante pruebas de resistencia estandarizadas. Los umbrales de dolor a la presión de los músculos temporal, masetero, esternocleidomastoideo y trapecio superior se medirán utilizando un algómetro de presión. Las características posturales se evaluarán mediante el Análisis Postural de Nueva York (NYPA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iğdır, Turquía (Türkiye), 76000
- Igdir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente matriculado como estudiante en la Universidad de Iğdır.
- El criterio de inclusión para el grupo TMD se definió como obtener 15 puntos o más en el Índice de Anamnesis de Fonseca (FAI), mientras que el criterio para el grupo de control fue una puntuación FAI inferior a 15.
Criterios de exclusión:
- Se sometió a cirugía en las regiones del cuello o la mandíbula
- Tenía antecedentes de problemas de disco intervertebral, independientemente de los síntomas clínicos
- Experimentó dolor cervical mecánico durante ≥3 meses
- Tenía escoliosis
- Tenía desplazamiento reducible o irreductible del disco de la articulación temporomandibular
- Tenía antecedentes de neuralgia del trigémino
- Se estaba sometiendo a tratamiento dental ortodóncico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TMD
El grupo de TMD se definió como la obtención de 15 puntos o más en el Índice de Anamnesis de Fonseca (FAI).
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Grupo de Control
El grupo de control fue una puntuación FAI inferior a 15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Resistencia Muscular Cervical
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se midió la resistencia estática de los músculos flexores y extensores cervicales en segundos.
Extensores: los participantes se tumbaron boca abajo, levantaron ligeramente la cabeza y sostuvieron un peso de 2 kg durante el mayor tiempo posible.
Flexores: los participantes se tumbaron boca arriba, realizaron una ligera flexión craneocervical y mantuvieron la posición.
La prueba finalizó con dolor, pérdida de posición o resistencia suficiente.
Fiabilidad intraobservador: flexores 0,71-0,93,
extensores 0,73-0,85.
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2 semanas
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Evaluación del Umbral del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El umbral de dolor por presión (PPT) se midió utilizando un algómetro Baseline Push-Pull Force Gauge® con una punta de goma de 1 cm.
Tras la familiarización, se aplicó presión perpendicularmente a los puntos más sensibles de los músculos trapecio superior, masetero, temporal y ECOM hasta que los participantes informaron dolor.
Cada punto se evaluó tres veces con intervalos de ≥20 s, y se registró el valor promedio como el PPT.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Postura
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La postura se evaluó mediante la NYPA, valorando la alineación de 13 regiones corporales que incluyen cabeza, cuello, hombros, espalda, cintura, caderas y tobillos.
Cada región se puntuó con 1 (deterioro grave), 3 (moderado) o 5 (bueno), dando una puntuación total de 13-65.
Las puntuaciones se categorizaron como muy buenas (≥45), buenas (40-44), moderadas (30-39), deficientes (20-29) o malas (≤19).
Los coeficientes de fiabilidad oscilan entre 0,93 y 0,98.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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