- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407127
Cervikal muskulatur utholdenhet og trykksmerter terskel hos universitetsstudenter med TMD: En kasus-kontroll studie (TMED-CME-PPT)
Undersøkelse av nakkemuskelutholdenhet og trykksmertegrense hos universitetsstudenter med temporomandibulær leddsykdom: En kasus-kontrollstudie
Mål: Denne studien har som mål å sammenligne den statiske utholdenheten til muskler i nakkeområdet, trykksmerteterskler for utvalgte muskler i stomatognatisk system, og posturale egenskaper hos unge voksne med og uten temporomandibulær dysfunksjon (TMD).
Metode: Totalt 60 universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: personer med temporomandibulær dysfunksjon (TMD-gruppe, n=30) og friske kontroller (kontrollgruppe, n=30). Den statiske utholdenheten til nakke-fleksor- og ekstensormusklene vil bli vurdert ved bruk av standardiserte utholdenhetstester. Trykksmerteterskler for temporalis-, masseter-, sternocleidomastoideus- og øvre trapeziusmuskler vil bli målt ved bruk av et trykkalgesimeter. Posturale egenskaper vil bli evaluert ved bruk av New York Posture Analysis (NYPA).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Iğdır, Tyrkia (Türkiye), 76000
- Igdir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden innskrevet som student ved Iğdır University.
- Inklusjonskriteriet for TMD-gruppen ble definert som å oppnå 15 poeng eller mer på Fonseca Anamnesis Index (FAI), mens kriteriet for kontrollgruppen var en FAI-score under 15.
Eksklusjonskriterier:
- Har gjennomgått operasjon i nakke- eller kjeveområdene
- Har en historie med mellomvirvelskiveproblemer, uavhengig av kliniske symptomer
- Har opplevd mekanisk nakkesmerte i ≥3 måneder
- Har skoliose
- Har reduserbar eller ureduserbar forskyvning av temporomandibulærleddskiven
- Har en historie med trigeminusneuralgi
- Gjennomgår ortodontisk tannbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TMD-gruppen
TMD-gruppen ble definert som å oppnå 15 poeng eller mer på Fonseca Anamnesis Index (FAI).
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppen hadde en FAI-score under 15.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av utholdenhet i nakkemuskulaturen
Tidsramme: 2 uker
|
Statisk utholdenhet for nakke-fleksor- og ekstensormusklene ble målt i sekunder.
Ekstensorer: deltakerne lå på magen, løftet hodet litt og holdt en 2-kg vekt så lenge som mulig.
Fleksorer: deltakerne lå på ryggen, utførte lett kraniocervikal fleksjon og opprettholdt stillingen.
Testen ble avsluttet ved smerte, tap av stilling eller tilstrekkelig utholdenhet.
Intra-observer reliabilitet: fleksorer 0.71-0.93,
ekstensorer 0.73-0.85.
|
2 uker
|
|
Trykksmertegrensevurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Trykksmertegrensen (PPT) ble målt ved hjelp av et Baseline Push-Pull Force Gauge® algometer med en 1 cm gummispiss.
Etter innlæring ble trykket påført vinkelrett på de mest følsomme punktene i musculus trapezius (øvre del), masseter, temporalis og sternocleidomastoideus (SCM) muskler inntil deltakerne rapporterte smerte. Hvert område ble testet tre ganger med ≥20 s intervaller, og gjennomsnittsverdien ble registrert som PPT. |
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdsvurdering
Tidsramme: 2 uker
|
Holdningen ble vurdert ved bruk av NYPA, som evaluerte stillingen til 13 kroppsregioner inkludert hode, nakke, skuldre, rygg, midje, hofter og ankler.
Hver region ble scoret 1 (alvorlig nedsatt), 3 (moderat) eller 5 (god), noe som ga en totalscore på 13-65.
Scorene ble kategorisert som meget god (≥45), god (40-44), moderat (30-39), dårlig (20-29) eller svært dårlig (≤19).
Pålitelighetskoeffisientene varierer fra 0,93 til 0,98.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aydan AYTAR, Prof. Dr., University of Health Sciences, Gulhane Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hovedetterforsker: Binnaz Bozkurt Akpulat, MSc., Igdir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGDU-EC-27-03-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .