Programme Éducatif Multiniveau de Vaccination HPV et de Bien-être en Pair-à-Pair dans les Centres de Santé Scolaires (PEER)
24 avril 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente
Programme éducatif multiniveau de vaccination contre le VPH et de bien-être par les pairs dans les centres de santé scolaires
Les centres de santé scolaires (SBHC) constituent un cadre important pour améliorer la santé grâce au dépistage, à la prise en charge et à la prévention des maladies chroniques.
Trop peu de personnes sont vaccinées contre le papillomavirus humain (HPV), ce qui pourrait éviter des dizaines de milliers de décès par cancer chaque année.
PEER évaluera un programme visant à améliorer la santé et le bien-être, ainsi que l'utilisation des SBHC pour les soins primaires et préventifs.
En cas de succès, PEER pourrait considérablement augmenter l'utilisation des SBHC, réduire les cancers associés au HPV et ainsi diminuer le fardeau du cancer aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
4000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 9 à 18 ans
- Patients nouveaux ou établis
- Signalé si éligible pour un vaccin contre le VPH
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Temps de contrôle (pré-implantation)
Tous les SBHC participants proposent des recommandations de vaccination systématique contre le VPH dans le cadre des soins cliniques, et le personnel des SBHC continuera de suivre les procédures standard pour fournir ces services.
De plus, tous les SBHC entretiennent déjà des relations avec les écoles affiliées, de sorte que la prestation de ces services de santé dans le contexte scolaire ne s'écartera pas des soins habituels.
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Expérimental: Intervention (post-mise en œuvre)
Les composantes de l'intervention (mailers, matériels pour les prestataires et sessions éducatives de pair à pair) seront administrées pendant la partie intervention de chaque cluster.
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Lettre et fiche d'information (infographie) envoyées par courrier aux aidants des 9-14 ans et aux adolescents de 15-18 ans, avec un appel téléphonique facultatif pour les "patients confidentiels" âgés de 15-18 ans.
Formation de l'équipe/du personnel de la clinique basée sur des entretiens qualitatifs, des stratégies recommandées et des interventions fondées sur des preuves.
Les supports de formation comprennent des FAQ et des phrases Smart.
FAQ et fiches d'information contenant le même contenu que les mailers distribués en clinique aux adolescents patients des SBHC et à leurs soignants.
Séances éducatives dispensées dans les écoles par les stagiaires de l'OSBHA.
Le contenu des séances comprend des informations sur les SBHC et la sensibilisation au HPV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de vaccination contre le HPV (n de patients vaccinés contre le HPV/n de patients éligibles à la vaccination)
Délai: 6 et 12 mois
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Vaccination parmi les patients éligibles de la clinique, et délai jusqu'à la vaccination
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6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de nouveaux patients à la clinique (n de nouveaux patients/n de patients établis)
Délai: 6 et 12 mois
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Nouveaux patients vus (vs.
patients vus précédemment) - Caractéristiques des nouveaux patients (âge, rural)
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6 et 12 mois
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Taux d'utilisation des autres services des centres de santé scolaires (visites de soins primaires, évaluations de bien-être) (n de patients avec visites de soins primaires/n de nouveaux patients et patients établis)
Délai: 6 et 12 mois
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Utilisation d'autres services et visites de SBHC parmi les patients éligibles de la clinique
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6 et 12 mois
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Taux de vaccination pour d'autres vaccins adolescents (COVID-19, grippe, méningite, ou augmentation d'autres vaccins (DTaP, ROR, etc.)) (n de patients ayant reçu une vaccination supplémentaire parmi les nouveaux patients éligibles de la clinique)
Délai: 6 et 12 mois
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Vaccination parmi les patients éligibles de la clinique, et délai jusqu'à la vaccination
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MD019038-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01MD019038 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données dé-identifiées et les dictionnaires de données accompagnateurs seront stockés pour un partage futur sous forme d'ensembles de données anonymisées dans un référentiel de données conformément aux exigences de partage de données des NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .