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Programma Multilivello di Vaccinazione HPV e Educazione al Benessere tra Pari nei Centri Sanitari Scolastici (PEER)

24 aprile 2026 aggiornato da: Kaiser Permanente

Programma Educativo Multilivello per la Vaccinazione HPV tra Pari e il Benessere nei Centri Sanitari Scolastici

I centri sanitari scolastici (SBHC) rappresentano un contesto importante per migliorare la salute attraverso il rilevamento, la gestione e la prevenzione delle malattie croniche. Troppe poche persone sono vaccinate contro il papillomavirus umano (HPV), che può prevenire decine di migliaia di decessi per cancro ogni anno. PEER valuterà un programma per aumentare la salute e il benessere e l'utilizzo degli SBHC per l'assistenza primaria e preventiva. Se avrà successo, PEER potrebbe aumentare significativamente l'utilizzo degli SBHC e ridurre i tumori associati all'HPV, riducendo così il carico del cancro negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 9-18
  • Pazienti nuovi o già in cura
  • Contrassegnato se in scadenza per il vaccino HPV

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Tempo di controllo (pre-implementazione)
Tutti gli SBHC partecipanti offrono raccomandazioni di routine per la vaccinazione HPV come parte dell'assistenza clinica e il personale SBHC continuerà a seguire le procedure standard per fornire questi servizi. Inoltre, tutti gli SBHC hanno relazioni esistenti con le scuole affiliate, quindi la fornitura di questi servizi sanitari nel contesto scolastico non si discosterà dalle cure abituali.
Sperimentale: Intervento (post-implementazione)
I componenti dell'intervento (mailer, materiali per i fornitori e sessioni educative peer-to-peer) saranno somministrati durante la parte di intervento di ciascun cluster.
Comportamentale: Buste postali
Lettera e scheda informativa (infografica) inviata per posta ai caregiver di ragazzi di 9-14 anni e agli adolescenti di 15-18 anni, con telefonata facoltativa per "pazienti confidenziali" di età compresa tra 15 e 18 anni.
Comportamentale: Materiali del Fornitore
Formazione del team/personale clinico basata su interviste qualitative, strategie raccomandate e interventi basati su evidenze. I materiali formativi includono FAQ e Frasi intelligenti. FAQ e fogli informativi contenenti gli stessi contenuti dei volantini distribuiti in clinica ai pazienti adolescenti SBHC e ai loro caregiver.
Comportamentale: Sessioni Educative Peer-to-Peer
Sessioni educative erogate nelle scuole da stagisti OSBHA. Il contenuto della sessione include informazioni sui SBHC e consapevolezza sull'HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di vaccinazione per HPV (n di pazienti con vaccinazione HPV/n di pazienti eleggibili per la vaccinazione)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Vaccinazione tra i pazienti idonei della clinica e tempo fino alla vaccinazione
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di nuovi pazienti presso la clinica (n di nuovi pazienti/n di pazienti consolidati)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Nuovi pazienti visitati (vs. pazienti visitati in precedenza) - Caratteristiche dei nuovi pazienti (età, zona rurale)
6 e 12 mesi
Tasso di utilizzo di altri servizi SBHC (visite di assistenza primaria, valutazioni del benessere) (n di pazienti con visite di assistenza primaria/n di pazienti nuovi e consolidati)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Utilizzo di altri servizi e visite SBHC tra i pazienti eleggibili della clinica
6 e 12 mesi
Tasso di vaccinazione per altre vaccinazioni per adolescenti (COVID-19, influenza, meningite, o aumento di altri vaccini (TDAP, MMR, ecc.)) (n di pazienti con vaccinazione aggiuntiva tra i pazienti nuovi ed eleggibili della clinica)
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Vaccinazione tra i pazienti idonei della clinica e tempo fino alla vaccinazione
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MD019038-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01MD019038 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati e i relativi dizionari di dati saranno archiviati per una futura condivisione come set di dati anonimizzati in un repository di dati, conformemente ai requisiti di condivisione dei dati del NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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