- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07412743
Víceúrovňový peer-to-peer vzdělávací program o očkování proti HPV a zdravém životním stylu ve školních zdravotnických centrech (PEER)
24. dubna 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente
Víceúrovňový peer-to-peer vzdělávací program o očkování proti HPV a wellness v centrech školního zdraví
Školní zdravotnická centra (SBHCs) jsou důležitým prostředím pro zlepšení zdraví prostřednictvím odhalování, zvládání a prevence chronických onemocnění.
Příliš málo lidí je očkováno proti lidskému papilomaviru (HPV), což může každoročně zabránit desítkám tisíc úmrtí na rakovinu.
Program PEER vyhodnotí program na zvýšení zdraví a pohody a využívání SBHCs pro primární a preventivní péči.
Pokud bude úspěšný, program PEER by mohl významně zvýšit využívání SBHCs a snížit výskyt HPV asociovaných nádorů, a tím snížit zátěž rakoviny ve Spojených státech.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 9-18 let
- Noví nebo stávající pacienti
- Označeno, pokud je naplánováno očkování proti HPV
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní čas (před implementací)
Všechny zúčastněné SBHC poskytují běžná doporučení pro očkování proti HPV jako součást klinické péče a personál SBHC bude i nadále dodržovat standardní postupy při poskytování těchto služeb.
Dále mají všechny SBHC stávající vztahy s přidruženými školami, takže poskytování těchto zdravotnických služeb v rámci škol se nebude odchylovat od obvyklé péče.
|
|
|
Experimentální: Intervence (po implementaci)
Intervenční komponenty (mailery, materiály pro poskytovatele a edukační sezení peer-to-peer) budou podávány během intervenční části každého klastru.
|
Dopis a faktografický list (infografika) zaslaný pečovatelům 9-14letých dětí a dospívajícím ve věku 15-18 let, s volitelným telefonickým hovorem pro "důvěrné pacienty" ve věku 15-18 let.
Školení klinického týmu/personálu na základě kvalitativních rozhovorů, doporučených strategií a intervencí založených na důkazech.
Školící materiály zahrnují FAQ a Smart phrases.
FAQ a informační listy obsahující stejný obsah jako letáky distribuované na klinice dospívajícím pacientům SBHC a jejich pečovatelům.
Vzdělávací lekce poskytované ve školách stážisty OSBHA.
Obsah lekcí zahrnuje informace o SBHC a osvětu o HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra proočkovanosti proti HPV (n pacientů s očkováním proti HPV/n pacientů způsobilých k očkování)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Očkování mezi způsobilými pacienty kliniky a čas do očkování
|
6 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míry nových pacientů na klinice (n nových pacientů / n stávajících pacientů)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Nově vyšetření pacienti (vs.
předtím vyšetření pacienti) - Charakteristiky nových pacientů (věk, venkovská oblast)
|
6 a 12 měsíců
|
|
Míra využívání dalších služeb SBHC (primární péče návštěvy, wellness hodnocení) (n pacientů s návštěvami primární péče / n nových a stávajících pacientů)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Využívání ostatních služeb a návštěv školního zdravotního centra u způsobilých pacientů kliniky
|
6 a 12 měsíců
|
|
Míra proočkovanosti pro další očkování dospívajících (COVID-19, chřipka, meningitida nebo nárůst dalších vakcín (TDAP, MMR atd.)) (n pacientů s dalším očkováním mezi novými a způsobilými pacienty kliniky)
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Očkování mezi způsobilými pacienty kliniky a doba do očkování
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01MD019038-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MD019038 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data a přidružené datové slovníky budou uloženy pro budoucí sdílení jako anonymizované datové sady v úložišti dat v souladu s požadavky NIH na sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školní zdravotní služby
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko