Programa Educativo Multinivel de Vacunación contra el VPH y Bienestar entre Pares en Centros de Salud Escolares (PEER)
24 de abril de 2026 actualizado por: Kaiser Permanente
Programa Educativo Multinivel de Vacunación contra el VPH y Bienestar de Par a Par en Centros de Salud Escolares
Los centros de salud escolares (SBHCs) son un entorno importante para mejorar la salud mediante la detección, el manejo y la prevención de enfermedades crónicas.
Muy pocas personas están vacunadas contra el virus del papiloma humano (VPH), que puede prevenir decenas de miles de muertes por cáncer cada año.
PEER evaluará un programa para aumentar la salud y el bienestar y el uso de los SBHCs para la atención primaria y preventiva.
Si tiene éxito, PEER podría aumentar significativamente el uso de los SBHCs, y disminuir los cánceres asociados al VPH y, por lo tanto, reducir la carga del cáncer en los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
4000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 9-18 años
- Pacientes nuevos o establecidos
- Marcar si corresponde vacuna contra el VPH
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tiempo de control (preimplementación)
Todos los SBHC participantes ofrecen recomendaciones de vacunación rutinaria contra el VPH como parte de la atención clínica, y el personal de SBHC continuará siguiendo los procedimientos estándar para brindar estos servicios.
Además, todos los SBHC tienen relaciones existentes con las escuelas afiliadas, por lo que la prestación de estos servicios de atención médica en el contexto de las escuelas no se desviará de la atención habitual.
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Experimental: Intervención (post-implantación)
Los componentes de la intervención (folletos, materiales para proveedores y sesiones educativas entre pares) se administrarán durante la parte de intervención de cada grupo.
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Carta y hoja informativa (infografía) enviada por correo a los cuidadores de jóvenes de 9 a 14 años y a adolescentes de 15 a 18 años, con llamada telefónica opcional para "pacientes confidenciales" de 15 a 18 años.
Capacitación del equipo/personal de la clínica basada en entrevistas cualitativas, estrategias recomendadas e intervenciones basadas en evidencia.
Los materiales de capacitación incluyen preguntas frecuentes y frases inteligentes.
Preguntas frecuentes y hojas informativas que contienen el mismo contenido que los correos distribuidos en la clínica a pacientes adolescentes de SBHC y sus cuidadores.
Sesiones educativas impartidas en escuelas por pasantes de OSBHA.
El contenido de la sesión incluye información sobre SBHC y concienciación sobre el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de vacunación para VPH (n de pacientes con vacunación VPH/n de pacientes elegibles para vacunación)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Vacunación entre pacientes de clínica elegibles, y tiempo hasta la vacunación
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6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de nuevos pacientes en la clínica (n de nuevos pacientes/n de pacientes establecidos)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Nuevos pacientes vistos (vs.
pacientes vistos previamente) - Características de los nuevos pacientes (edad, rural)
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6 y 12 meses
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Tasa de uso de otros servicios de SBHC (visitas de atención primaria, evaluaciones de bienestar) (n de pacientes con visitas de atención primaria/n de pacientes nuevos y establecidos)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Uso de otros servicios y visitas de SBHC entre pacientes elegibles de la clínica
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6 y 12 meses
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Tasa de vacunación para otras vacunas de adolescentes (COVID-19, gripe, meningitis, o aumento de otras vacunas (TDAP, MMR, etc.)) (n de pacientes con vacunación adicional entre pacientes nuevos y elegibles de la clínica)
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
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Vacunación entre pacientes elegibles de la clínica, y tiempo hasta la vacunación
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6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01MD019038-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01MD019038 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados y los diccionarios de datos que los acompañan se almacenarán para compartirlos en el futuro como conjuntos de datos anonimizados en un repositorio de datos según los requisitos de intercambio de datos del NIH.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .