- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07412743
Многоуровневая программа взаимного обучения вакцинации против ВПЧ и оздоровительному просвещению в школьных медицинских центрах (PEER)
24 апреля 2026 г. обновлено: Kaiser Permanente
Многоуровневая программа по обучению вакцинации против ВПЧ и вопросам благополучия в школьных медицинских центрах на основе принципа «равный — равному»
Школьные медицинские центры (ШМЦ) являются важным местом для улучшения здоровья через выявление, лечение и профилактику хронических заболеваний.
Слишком мало людей вакцинированы против вируса папилломы человека (ВПЧ), который может предотвратить десятки тысяч смертей от рака каждый год.
PEER оценит программу по улучшению здоровья и благополучия и использованию ШМЦ для первичной и профилактической помощи.
В случае успеха, PEER может значительно увеличить использование ШМЦ, сократить количество раковых заболеваний, связанных с ВПЧ, и, таким образом, уменьшить бремя рака в Соединённых Штатах.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
4000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 9-18 лет
- Новые или уже наблюдаемые пациенты
- Отмечается, если требуется вакцинация против ВПЧ
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольное время (до внедрения)
Все участвующие школьные медицинские центры (SBHC) предоставляют рекомендации по рутинной вакцинации против ВПЧ в рамках клинического обслуживания, и персонал SBHC продолжит следовать стандартным процедурам для оказания этих услуг.
Кроме того, все SBHC имеют существующие связи с аффилированными школами, поэтому предоставление этих медицинских услуг в контексте школ не будет отклоняться от обычного ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Интервенция (после внедрения)
Компоненты вмешательства (почтовые рассылки, материалы для медицинских работников и обучающие сессии "равный-равному") будут применяться в ходе интервенционной части каждого кластера.
|
Письмо и информационный лист (инфографика), отправленные по почте лицам, осуществляющим уход за детьми в возрасте 9-14 лет, и подросткам 15-18 лет, с возможностью телефонного звонка для "конфиденциальных пациентов" в возрасте 15-18 лет.
Обучение клинической команды/персонала на основе качественных интервью, рекомендуемых стратегий и научно-обоснованных вмешательств.
Учебные материалы включают FAQ и Smart phrases.
FAQ и информационные листы, содержащие тот же контент, что и рассылки, распространяемые в клинике среди подростков пациентов SBHC и их опекунов.
Образовательные сессии, проводимые в школах интернами OSBHA.
Содержание сессий включает информацию о SBHC и осведомленность о ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота вакцинации против ВПЧ (n пациентов с вакцинацией от ВПЧ/n пациентов, подлежащих вакцинации)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Вакцинация среди подходящих пациентов клиники и время до вакцинации
|
6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля новых пациентов в клинике (количество новых пациентов/количество постоянных пациентов)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Новые пациенты (по сравнению с ранее наблюдаемыми пациентами) - Характеристики новых пациентов (возраст, сельская местность)
|
6 и 12 месяцев
|
|
Частота использования других услуг SBHC (визиты для первичной медицинской помощи, оценки состояния здоровья) (n пациентов с визитами для первичной медицинской помощи/n новых и постоянных пациентов)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Использование других услуг и посещений SBHC среди соответствующих критериям пациентов клиники
|
6 и 12 месяцев
|
|
Частота вакцинации для других подростковых вакцин (COVID-19, грипп, менингит или рост других вакцин (TDAP, MMR и т.д.)) (n пациентов с дополнительной вакцинацией среди новых и подходящих пациентов клиники)
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Вакцинация среди подходящих пациентов клиники и время до вакцинации
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01MD019038-01A1 (Грант/контракт NIH США)
- R01MD019038 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные данные и соответствующие словари данных будут храниться для будущего обмена в качестве анонимизированных наборов данных в репозитории данных в соответствии с требованиями NIH по обмену данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .