- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07412743
Mehrstufiges Peer-to-Peer HPV-Impf- und Wellness-Bildungsprogramm in schulbasierten Gesundheitszentren (PEER)
24. April 2026 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Mehrstufiges Peer-to-Peer-HPV-Impf- und Wellness-Bildungsprogramm in schulbasierten Gesundheitszentren
Schulgesundheitszentren (SBHCs) sind ein wichtiges Umfeld, um die Gesundheit durch die Erkennung, Behandlung und Prävention chronischer Erkrankungen zu verbessern.
Zu wenige Menschen sind gegen das humane Papillomavirus (HPV) geimpft, was jährlich zehntausende Krebstodesfälle verhindern könnte.
PEER wird ein Programm zur Steigerung von Gesundheit und Wohlbefinden sowie zur Nutzung von SBHCs für primäre und präventive Versorgung evaluieren.
Im Erfolgsfall könnte PEER die Nutzung von SBHCs erheblich steigern, HPV-assoziierte Krebserkrankungen reduzieren und somit die Krebslast in den Vereinigten Staaten verringern.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
4000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 9-18 Jahre
- Neue oder bestehende Patienten
- Markierung bei fälliger HPV-Impfung
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollzeit (vor der Implementierung)
Alle teilnehmenden SBHCs bieten routinemäßige HPV-Impfempfehlungen als Teil der klinischen Versorgung an, und das SBHC-Personal wird weiterhin den Standardverfahren folgen, um diese Dienstleistungen zu erbringen.
Darüber hinaus bestehen bereits Beziehungen zwischen allen SBHCs und den angeschlossenen Schulen, sodass die Erbringung dieser Gesundheitsdienstleistungen im schulischen Kontext nicht von der üblichen Versorgung abweichen wird.
|
|
|
Experimental: Intervention (nach der Implementierung)
Interventionskomponenten (Mailings, Materialien für Anbieter und Peer-to-Peer-Schulungssitzungen) werden während des Interventionsabschnitts jedes Clusters durchgeführt.
|
Brief und Informationsblatt (Infografik) per Post an Betreuer von 9-14-Jährigen und an Jugendliche von 15-18 Jahren, mit optionalem Telefonanruf für "vertrauliche Patienten" im Alter von 15-18 Jahren.
Schulung des Klinikteams/-personals auf Grundlage qualitativer Interviews, empfohlener Strategien und evidenzbasierter Interventionen.
Schulungsmaterialien umfassen FAQs und Smart Phrases.
FAQs und Informationsblätter mit dem gleichen Inhalt wie die Mailings, die in der Klinik an jugendliche SBHC-Patienten und ihre Betreuungspersonen verteilt werden.
Bildungsveranstaltungen, die in Schulen von OSBHA-Praktikanten durchgeführt werden.
Der Sitzungsinhalt umfasst Informationen zu SBHC und HPV-Bewusstsein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate der Impfung gegen HPV (n der Patienten mit HPV-Impfung/n der Patienten, die für die Impfung in Frage kommen)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Impfung unter berechtigten Klinikpatienten und Zeit bis zur Impfung
|
6 und 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Raten neuer Patienten in der Klinik (n neuer Patienten/n etablierter Patienten)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Neu aufgenommene Patienten (gegenüber zuvor aufgenommenen Patienten) - Merkmale neuer Patienten (Alter, ländlich)
|
6 und 12 Monate
|
|
Nutzungsrate anderer SBHC-Dienste (Hausarztbesuche, Gesundheitsbewertungen) (n der Patienten mit Hausarztbesuchen / n der neuen und etablierten Patienten)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Nutzung anderer SBHC-Dienste und Besuche unter berechtigten Klinikpatienten
|
6 und 12 Monate
|
|
Rate der Impfung für andere Jugendimpfungen (COVID-19, Grippe, Meningitis oder Anstieg anderer Impfungen (TDAP, MMR usw.)) (Anzahl der Patienten mit zusätzlicher Impfung unter neuen und berechtigten Klinikpatienten)
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
|
Impfung unter berechtigten Klinikpatienten und Zeit bis zur Impfung
|
6 und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD019038-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01MD019038 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Entpersonalisierte Daten und zugehörige Datenverzeichnisse werden gemäß den NIH-Datenfreigabeanforderungen als anonymisierte Datensätze in einem Daten-Repository für die zukünftige Nutzung gespeichert.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .