Programa Educativo Multinível de Vacinação HPV e Bem-Estar entre Pares em Centros de Saúde Escolares (PEER)
24 de abril de 2026 atualizado por: Kaiser Permanente
Os centros de saúde escolares (SBHCs) são um contexto importante para melhorar a saúde através da deteção, gestão e prevenção de doenças crónicas.
Poucas pessoas são vacinadas contra o papilomavírus humano (HPV), o que pode prevenir dezenas de milhares de mortes por cancro todos os anos.
O PEER avaliará um programa para aumentar a saúde e o bem-estar e a utilização dos SBHCs para cuidados primários e preventivos.
Se for bem-sucedido, o PEER poderá aumentar significativamente a utilização dos SBHCs e diminuir os cancros associados ao HPV e, assim, reduzir o peso do cancro nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 9-18 anos
- Pacientes novos ou estabelecidos
- Sinalizado se elegível para a vacina do HPV
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Tempo de controlo (pré-implementação)
Todos os SBHCs participantes oferecem recomendações de vacinação contra o HPV de rotina como parte dos cuidados clínicos, e a equipa dos SBHCs continuará a seguir os procedimentos padrão para prestar estes serviços.
Além disso, todos os SBHCs têm relações existentes com as escolas afiliadas, pelo que a prestação destes serviços de saúde no contexto escolar não se desviará dos cuidados habituais. |
|
|
Experimental: Intervenção (pós-implementação)
Os componentes de intervenção (mailers, materiais para prestadores e sessões educativas peer-to-peer) serão administrados durante a porção de intervenção de cada cluster.
|
Carta e folha informativa (infográfico) enviadas por correio aos cuidadores de jovens dos 9 aos 14 anos e aos adolescentes dos 15 aos 18 anos, com uma chamada telefónica opcional para "doentes confidenciais" com idades entre os 15 e os 18 anos.
Formação da equipa/pessoal da clínica baseada em entrevistas qualitativas, estratégias recomendadas e intervenções baseadas em evidências.
Os materiais de formação incluem FAQs e frases inteligentes.
FAQs e folhas informativas com o mesmo conteúdo dos mailers distribuídos na clínica a pacientes adolescentes do SBHC e aos seus cuidadores.
Sessões educativas realizadas em escolas por estagiários da OSBHA.
O conteúdo da sessão inclui informações sobre SBHC e consciencialização sobre o HPV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Vacinação contra o HPV (n de doentes com vacinação contra o HPV/n de doentes elegíveis para vacinação)
Prazo: 6 e 12 meses
|
Vacinação entre pacientes elegíveis da clínica, e tempo até à vacinação
|
6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de novos pacientes na clínica (n de novos pacientes/n de pacientes estabelecidos)
Prazo: 6 e 12 meses
|
Novos pacientes observados (vs.
pacientes observados anteriormente) - Características dos novos pacientes (idade, rural)
|
6 e 12 meses
|
|
Taxa de utilização de outros serviços SBHC (consultas de cuidados primários, avaliações de bem-estar) (n de doentes com consultas de cuidados primários/n de doentes novos e estabelecidos)
Prazo: 6 e 12 meses
|
Utilização de outros serviços e visitas SBHC entre pacientes elegíveis da clínica
|
6 e 12 meses
|
|
Taxa de vacinação para outras vacinações de adolescentes (COVID-19, gripe, meningite, ou aumento de outras vacinas (DTPa, VASPR, etc.)) (n de doentes com vacinação adicional entre novos doentes e doentes elegíveis da clínica)
Prazo: 6 e 12 meses
|
Vacinação entre os doentes elegíveis da clínica e tempo até à vacinação
|
6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MD019038-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MD019038 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados e os dicionários de dados correspondentes serão armazenados para partilha futura como conjuntos de dados anonimizados num repositório de dados, de acordo com os requisitos de partilha de dados do NIH.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .