- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07412743
Multilevel Peer-to-Peer HPV-vaccinatie en Wellness Educatieprogramma in Schoolgebaseerde Gezondheidscentra (PEER)
24 april 2026 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Multilevel Peer-to-Peer HPV-vaccinatie- en welzijnseducatieprogramma in schoolgezondheidscentra
Schoolgezondheidscentra (SBHC's) zijn een belangrijke setting om de gezondheid te verbeteren door chronische ziekten op te sporen, te behandelen en te voorkomen.
Te weinig mensen worden gevaccineerd tegen het humaan papillomavirus (HPV), dat jaarlijks tienduizenden sterfgevallen door kanker kan voorkomen.
PEER zal een programma evalueren om de gezondheid en het welzijn te verbeteren en het gebruik van SBHC's voor primaire en preventieve zorg te vergroten.
Als het succesvol is, zou PEER het gebruik van SBHC's aanzienlijk kunnen verhogen en HPV-gerelateerde kankers verminderen, en daarmee de last van kanker in de Verenigde Staten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
4000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 9-18 jaar
- Nieuwe of bestaande patiënten
- Gemarkeerd als een HPV-vaccinatie gepland staat
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controletijd (voor implementatie)
Alle deelnemende SBHC's bieden routinematige HPV-vaccinatieaanbevelingen als onderdeel van de klinische zorg en het SBHC-personeel zal de standaardprocedures blijven volgen om deze diensten te leveren.
Verder hebben alle SBHC's bestaande relaties met de aangesloten scholen, dus de levering van deze gezondheidszorgdiensten in de context van scholen zal niet afwijken van de gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie (post-implementatie)
Interventiecomponenten (mailings, materiaal voor zorgverleners en educatieve sessies tussen collega's) worden toegediend tijdens de interventiefase van elke cluster.
|
Brief en feitenblad (infographic) per post verstuurd naar verzorgers van 9-14 jarigen en naar tieners van 15-18 jaar, met optioneel telefoongesprek voor "vertrouwelijke patiënten" van 15-18 jaar.
Training voor kliniekteam/personeel gebaseerd op kwalitatieve interviews, aanbevolen strategieën en evidence-based interventies.
Trainingsmaterialen omvatten FAQ's en Smart phrases.
FAQ's en informatiebladen met dezelfde inhoud als de mailers die in de kliniek worden verspreid aan tiener SBHC-patiënten en hun verzorgers.
Educatieve sessies verzorgd op scholen door OSBHA-stagiaires.
De sessie-inhoud omvat informatie over SBHC en bewustwording over HPV.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiegraad voor HPV (n van patiënten met HPV-vaccinatie/n van patiënten die in aanmerking komen voor vaccinatie)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Vaccinatie onder in aanmerking komende kliniekpatiënten, en tijd tot vaccinatie
|
6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal nieuwe patiënten in de kliniek (aantal nieuwe patiënten/aantal bestaande patiënten)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Nieuwe patiënten gezien (vs.
voorheen geziene pat.) - Kenmerken nieuwe patiënten (leeftijd, landelijk)
|
6 en 12 maanden
|
|
Gebruiksfrequentie van andere SBHC-diensten (primaire zorgbezoeken, welzijnsbeoordelingen) (n van patiënten met primaire zorgbezoeken/n van nieuwe en bestaande patiënten)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Gebruik van andere SBHC-diensten en bezoeken onder in aanmerking komende kliniekpatiënten
|
6 en 12 maanden
|
|
Vaccinatiegraad voor andere adolescentenvaccinaties (COVID-19, griep, meningitis, of toename van andere vaccins (TDAP, BMR, etc.)) (n van patiënten met aanvullende vaccinatie onder nieuwe en in aanmerking komende kliniekpatiënten)
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Vaccinatie onder in aanmerking komende kliniekpatiënten, en tijd tot vaccinatie
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01MD019038-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01MD019038 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde gegevens en bijbehorende datadictionaries worden opgeslagen voor toekomstig delen als geanonimiseerde datasets in een datarepository volgens de NIH-gegevensdelingsvereisten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .