- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07412743
Multinivå Peer-to-Peer HPV-vaccinations- och välmående utbildningsprogram i skolbaserade hälsocentraler (PEER)
24 april 2026 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Flerstegsutbildningsprogram för HPV-vaccination och välbefinnande mellan jämnåriga i skolbaserade hälsocenter
Skolbaserade hälsocentraler (SBHC) är en viktig miljö för att förbättra hälsan genom att upptäcka, hantera och förebygga kronisk sjukdom.
För få personer vaccineras mot human papillomvirus (HPV), vilket kan förhindra tiotusentals dödsfall i cancer varje år.
PEER kommer att utvärdera ett program för att öka hälsa och välbefinnande samt användningen av SBHC för primär- och förebyggande vård.
Om framgångsrikt skulle PEER kunna öka användningen av SBHC avsevärt och minska HPV-relaterade cancerformer, och därmed minska cancerbördan i USA.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
4000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 9-18 år
- Nya eller etablerade patienter
- Markeras om de är berättigade till ett HPV-vaccin
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrolltid (före implementering)
Alla deltagande SBHC erbjuder rutinmässiga HPV-vaccinationsrekommendationer som en del av klinisk vård och SBHC-personalen kommer att fortsätta följa standardprocedurer för att leverera dessa tjänster.
Dessutom har alla SBHC befintliga relationer med de anslutna skolorna, så leveransen av dessa hälso- och sjukvårdstjänster i skolornas sammanhang kommer inte att avvika från den sedvanliga vården.
|
|
|
Experimentell: Intervention (efter implementering)
Interventionskomponenter (mailers, material för vårdgivare och utbildningssessioner mellan jämlikar) kommer att administreras under interventionsdelen av varje kluster.
|
Brev och faktablad (infografik) skickas med post till vårdnadshavare för 9-14-åringar och till tonåringar 15-18 år, med valfritt telefonsamtal för "konfidentiella patienter" i åldern 15-18 år.
Klinikpersonalens utbildning baserad på kvalitativa intervjuer, rekommenderade strategier och evidensbaserade interventioner.
Utbildningsmaterial inkluderar vanliga frågor och smarta fraser.
Vanliga frågor och informationsblad som innehåller samma innehåll som de utskick som delas ut på kliniken till tonåringar på SBHC och deras vårdnadshavare.
Utbildningssessioner som genomförs i skolor av OSBHA-praktikanter.
Sessionernas innehåll inkluderar SBHC-information och medvetenhet om HPV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel vaccination mot HPV (n patienter med HPV-vaccination/n patienter som är berättigade till vaccination)
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Vaccination bland berättigade klinikpatienter och tid till vaccination
|
6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya patienter på kliniken (n nya patienter/n etablerade patienter)
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Nya patienter som setts (jämfört med tidigare setta patienter) - Nya patienters egenskaper (ålder, landsbygd)
|
6 och 12 månader
|
|
Användningsfrekvens av andra SBHC-tjänster (primärvårdsbesök, hälsoundersökningar) (n patienter med primärvårdsbesök/n nya och befintliga patienter)
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Användning av andra SBHC-tjänster och besök bland berättigade klinikpatienter
|
6 och 12 månader
|
|
Andel vaccination för andra vaccinationsprogram för ungdomar (COVID-19, influensa, meningit, eller ökning av andra vacciner (TDAP, MMR, etc.)) (n patienter med ytterligare vaccination bland nya och kvalificerade klinikpatienter)
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Vaccinering bland berättigade klinikpatienter och tid till vaccination
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01MD019038-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01MD019038 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Deidentifierade data och tillhörande datatabeller kommer att lagras för framtida delning som anonymiserade dataset i en datarepository enligt NIH:s krav på datadelning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .