Flernivå peer-to-peer HPV-vaksinasjons- og velværeopplæringsprogram i skolebaserte helsesentre (PEER)
24. april 2026 oppdatert av: Kaiser Permanente
Skolebaserte helsesentre (SBHC) er en viktig arena for å forbedre helsen gjennom å oppdage, behandle og forebygge kronisk sykdom.
For få mennesker vaksineres mot humant papillomavirus (HPV), som kan forhindre titusenvis av dødsfall på grunn av kreft hvert år.
PEER vil evaluere et program for å øke helse og velvære og bruken av SBHC for primær- og forebyggende helsehjelp.
Hvis det lykkes, kan PEER øke bruken av SBHC betydelig, og redusere HPV-relatert kreft og dermed redusere kreftbyrden i USA.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
4000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 9-18 år
- Nye eller etablerte pasienter
- Flaggfestes hvis de skal ha HPV-vaksine
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrolltid (før implementering)
Alle deltakende SBHC-er tilbyr rutinemessige HPV-vaksinasjonsanbefalinger som en del av klinisk omsorg, og SBHC-personalet vil fortsette å følge standardprosedyrer for å levere disse tjenestene.
Videre har alle SBHC-ene eksisterende relasjoner med tilknyttede skoler, så leveringen av disse helsetjenestene i skolekonteksten vil ikke avvike fra vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon (etter implementering)
Intervensjonskomponenter (postutsendelser, materialer for behandlere og peer-to-peer undervisningsøkter) vil bli administrert under intervensjonsdelen av hver klynge.
|
Brev og faktaark (infografikk) sendt med post til foresatte for 9-14-åringer og til ungdom 15-18 år, med valgfri telefonsamtale for "konfidensielle pasienter" i alderen 15-18.
Klinikkteam/personaleopplæring basert på kvalitative intervjuer, anbefalte strategier og evidensbaserte intervensjoner.
Opplæringsmateriale inkluderer ofte stilte spørsmål og smarte fraser.
Ofte stilte spørsmål og informasjonsark med samme innhold som postene som distribueres på klinikken til tenåringspasienter ved skolehelsetjenesten og deres omsorgspersoner.
Utdanningsøkter levert i skoler av OSBHA-lærlinger.
Øktinnholdet inkluderer SBHC-informasjon og HPV-bevissthet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsrate for HPV (n av pasienter med HPV-vaksinasjon/n av pasienter som er kvalifiserte for vaksinasjon)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Vaksinasjon blant kvalifiserte klinikkpasienter, og tid til vaksinasjon
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel nye pasienter på klinikken (antall nye pasienter/antall etablerte pasienter)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Nye pasienter sett (vs.
tidligere sett pas.) - Nye pasientkarakteristikker (alder, rurale)
|
6 og 12 måneder
|
|
Rate of use of other SBHC services (primary care visits, wellness assessments) (n of patients with primary care visits/n of new and established patients)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Bruk av andre SBHC-tjenester og besøk blant kvalifiserte klinikkpasienter
|
6 og 12 måneder
|
|
Rate of vaccination for other adolescent vaccinations (COVID-19, flu, Meningitis, or uptick of other vax's (TDAP, MMR, etc.)) (n of patients with additional vaccination among new and eligible clinic patients)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Vaksinering blant kvalifiserte klinikkpasienter, og tid til vaksinering
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01MD019038-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01MD019038 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte data og tilhørende datakataloger vil bli lagret for fremtidig deling som anonymiserte datasett i et datalager i henhold til NIHs datadelingskrav.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .