- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07412743
Multilevel Peer-to-Peer HPV-vaccinations- og velværedukationsprogram i skolebaserede sundhedscentre (PEER)
24. april 2026 opdateret af: Kaiser Permanente
Multiniveau Peer-to-Peer HPV-vaccinations- og wellness-uddannelsesprogram i skolebaserede sundhedscentre
Skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) er en vigtig ramme for at forbedre sundheden gennem at opdage, håndtere og forebygge kronisk sygdom.
For få mennesker er vaccineret mod human papillomavirus (HPV), som kan forhindre titusinder af dødsfald på grund af kræft hvert år.
PEER vil evaluere et program for at øge sundhed og trivsel samt brugen af SBHC'er til primær og forebyggende pleje.
Hvis det lykkes, kunne PEER markant øge brugen af SBHC'er og mindske HPV-relaterede kræftformer og dermed reducere byrden af kræft i USA.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
4000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 9-18 år
- Nye eller eksisterende patienter
- Markeres hvis de skal have HPV-vaccine
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontroltid (før implementering)
Alle deltagende SBHC'er tilbyder rutinemæssige HPV-vaccinationsanbefalinger som en del af den kliniske behandling, og SBHC-personalet vil fortsætte med at følge standardprocedurer for at levere disse tjenester.
Desuden har alle SBHC'er eksisterende relationer med de tilknyttede skoler, så leveringen af disse sundhedstjenester i skolekonteksten vil ikke afvige fra den sædvanlige pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention (efter implementering)
Interventionskomponenter (mailers, udbyder-materialer og peer-to-peer uddannelsessessioner) vil blive administreret under interventionsdelen af hver klynge.
|
Brev og factsheet (infografik) sendt med post til forældre til 9-14-årige og til unge på 15-18 år, med valgfri telefonopringning for "fortrolige patienter" i alderen 15-18.
Klinikholdets/personalets træning baseret på kvalitative interviews, anbefalede strategier og evidensbaserede interventioner.
Træningsmateriale omfatter FAQ og Smart phrases.
FAQ og informationsark med samme indhold som de mailings, der distribueres i klinikken til teen SBHC-patienter og deres omsorgspersoner.
Undervisningssessioner leveret i skoler af OSBHA-praktikanter.
Sessionens indhold omfatter information om SBHC og bevidsthed om HPV.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Vaccination for HPV (n of patients with HPV vaccination/n of patients eligible for vaccination)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Vaccination blandt berettigede klinikpatienter og tid til vaccination
|
6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater for nye patienter på klinikken (n af nye patienter/n af etablerede patienter)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Nye patienter set (vs.
tidligere set patienter) - Nye patientkarakteristika (alder, landzone)
|
6 og 12 måneder
|
|
Rate of use of other SBHC services (primary care visits, wellness assessments) (n of patients with primary care visits/n of new and established patients)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Brug af andre SBHC-tjenester og besøg blandt berettigede klinikpatienter
|
6 og 12 måneder
|
|
Rate of vaccination for other adolescent vaccinations (COVID-19, flu, Meningitis, or uptick of other vax's (TDAP, MMR, etc.)) (n of patients with additional vaccination among new and eligible clinic patients)
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Vaccination blandt berettigede klinikpatienter og tid til vaccination
|
6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amanda Petrik, PhD, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MD019038-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01MD019038 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deidentificerede data og tilhørende databeskrivelser vil blive opbevaret til fremtidig deling som anonymiserede datasæt i en datarepository i henhold til NIH's datadelingskrav.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolesundhedstjenesten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
Kliniske forsøg med Postsendelser
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntibiotikainitiering | Antibiotisk varighedCanada
-
University of LeedsAktiv, ikke rekrutterendeKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Det Forenede Kongerige
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomAfsluttetVillighed til at deltageDet Forenede Kongerige
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... og andre samarbejdspartnereUkendtTobaksafhængighed | RygestopSpanien
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrutteringPåmindelsessystemer | No-show patienterArgentina
-
National Center for Telehealth and TechnologyUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...AfsluttetSelvmord, Forsøg | SelvmordForenede Stater, Tyskland
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetHjertesygdomme | HjertefejlForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering