Évaluation de l'effet synergique de la combinaison d'un prébiotique et d'un postbiotique sur l'inconfort intestinal (Synfood)

Critères d'inclusion :

I.1. Femme ou homme, âgé(e) de 18 à 75 ans (inclus) ;

I.2. Sujet présentant un niveau mesurable d'inconfort intestinal, évalué à l'aide d'un questionnaire inspiré des critères ROME IV. Les participants éligibles doivent remplir toutes les conditions suivantes :

1. Présenter des douleurs abdominales récurrentes depuis au moins trois mois et survenant régulièrement ;
2. L'inconfort abdominal doit avoir un impact faible à modéré sur la qualité de vie ;

3. De plus, les participants doivent signaler au moins deux des symptômes gastro-intestinaux suivants :

   • Diarrhée
   • Constipation
   • Ballonnements
   • Flatulences excessives
   • Nausées
   • Éructations
   • Sensation d'évacuation incomplète
   • Besoins urgents de déféquer ; I.3. Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kg/m² (inclus) ; I.4. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé daté et signé ; I.6. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures de l'étude et disponibilité pour la durée de l'étude ; I.7. Volonté déclarée de maintenir ses habitudes de vie habituelles (alimentation, activité physique, consommation d'alcool…) ; I.8. Parler français.

Critères d'exclusion :

E.1. Sujet présentant des affections médicales graves ou chroniques qui, de l'avis du chercheur principal, pourraient interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude ou compromettre la sécurité du participant ; E.2. Sujet présentant un trouble gastro-intestinal diagnostiqué (par exemple, maladie de Crohn, maladie inflammatoire de l'intestin, ou autres affections digestives chroniques) ; E.3. Sujet atteint de diabète de type 1 ou de type 2 ; E.4. Sujet ayant pris, dans les 28 jours précédant la visite de sélection, ou prenant actuellement, des médicaments ou compléments alimentaires destinés à améliorer le confort intestinal, ou toute autre substance qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec l'évaluation du confort intestinal ou la fréquence du transit (prébiotiques, laxatifs, anti-diarrhéiques, probiotiques, postbiotiques, symbiotiques). Ces produits seront également évités pendant la durée de l'étude ; E.5. Sujet ayant pris des antibiotiques dans les 3 mois précédant la visite de sélection. Ces produits seront également évités pendant la durée de l'étude ; E.6. Sujets suivant un traitement médical qui, de l'avis du chercheur principal, pourrait interférer avec l'évaluation des critères de l'étude ou avec la sécurité des participants : antidépresseurs, immunosuppresseurs, antipsychotiques, antispasmodiques, anxiolytiques, neuroleptiques. Ces produits seront également évités pendant la durée de l'étude ; E.7. Sujet ayant subi une chirurgie bariatrique ; E.8. Sujet consommant plus de 5 tasses de café par jour ; E.9. Sujet consommant actuellement des drogues et/ou avec des antécédents de toxicomanie au cours des 2 dernières années ; E.10. Sujet ayant une consommation régulière d'alcool dépassant 3 verres standards par jour (10 g d'alcool pur chacun), équivalents à 3 verres de vin (12 cl), 3 verres de bière (5°, 25cl), ou 3 verres d'alcool fort (18°, 7 cl) ; E.11. Sujet présentant une hypersensibilité connue à l'un des composants du produit de l'étude ; E.12. Sujet participant actuellement à un autre essai interventionnel ; E.13. Femme en âge de procréer qui est enceinte ou qui allaite ou qui souhaite devenir enceinte dans les 12 prochaines semaines ou qui n'utilise pas une méthode de contraception adéquate (par exemple. contraception orale, stérilet, abstinence, ...).