Vyhodnocení synergického účinku kombinace prebiotika a postbiotika na střevní dyskomfort (Synfood)

Kritéria pro zařazení:

I.1. Žena nebo muž ve věku 18 až 75 let (včetně);

I.2. Subjekt s měřitelnou mírou střevních obtíží, hodnocených pomocí dotazníku inspirovaného kritérii ROME IV. Zúčastnit se mohou pouze účastníci, kteří splňují všechny následující podmínky:

1. Zažívají opakující se bolesti břicha přítomné alespoň tři měsíce a vyskytující se pravidelně;
2. Střevní obtíže musí mít nízký až střední dopad na kvalitu života;

3. Dále musí účastníci hlásit alespoň dva z následujících gastrointestinálních příznaků:

   • Průjem
   • Zácpa
   • Nadýmání
   • Nadměrná plynatost
   • Nevolnost
   • Říhání
   • Pocit neúplného vyprázdnění
   • Naléhavá potřeba defekace; I.3. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg/m² (včetně); I.4. Poskytnutí podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu; I.6. Prohlášení o ochotě dodržovat všechny studijní postupy a dostupnosti po dobu trvání studie; I.7. Prohlášení o ochotě zachovat své obvyklé životní návyky (strava, fyzická aktivita, konzumace alkoholu…); I.8. Mluvící francouzsky.

Kritéria pro vyloučení:

E.1. Subjekt s těžkými nebo chronickými zdravotními stavy, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele mohly ovlivnit hodnocení výsledků studie nebo ohrozit bezpečnost účastníka; E.2. Subjekt s diagnostikovanou gastrointestinální poruchou (např. Crohnova choroba, zánětlivé onemocnění střev nebo jiné chronické zažívací potíže); E.3. Subjekt s diabetem 1. nebo 2. typu; E.4. Subjekt, který užíval v průběhu 28 dnů před screeningovou návštěvou nebo aktuálně užívá léky nebo potravinové doplňky určené ke zlepšení střevního komfortu, nebo jakékoli jiné látky, které by podle názoru hlavního vyšetřovatele mohly ovlivnit hodnocení střevního komfortu nebo frekvenci tranzitu (prebiotika, laxativa, antidiarhoika, probiotika, postbiotika, synbiotika). Tyto produkty budou také vynechány po dobu trvání studie; E.5. Subjekt, který užíval antibiotika v průběhu 3 měsíců před screeningovou návštěvou. Tyto produkty budou také vynechány po dobu trvání studie; E.6. Subjekty podstupující lékařskou léčbu, která by podle názoru hlavního vyšetřovatele mohla ovlivnit hodnocení studijních kritérií nebo bezpečnost účastníka: antidepresiva, imunosupresiva, antipsychotika, antispazmodika, anxiolytika, neuroleptika. Tyto produkty budou také vynechány po dobu trvání studie; E.7. Subjekt, který podstoupil bariatrickou operaci; E.8. Subjekt konzumující více než 5 šálků kávy denně; E.9. Subjekt aktuálně užívající drogy a/nebo s anamnézou drogové závislosti v posledních 2 letech; E.10. Subjekt s pravidelnou konzumací alkoholu přesahující 3 standardní nápoje denně (každý 10 g čistého alkoholu), což odpovídá 3 sklenicím vína (12 cl), 3 sklenicím piva (5°, 25cl) nebo 3 sklenicím destilátů (18°, 7 cl); E.11. Subjekt se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku studijního produktu; E.12. Subjekt aktuálně účastnící se jiné intervenční studie; E.13. Žena v reprodukčním věku, která je těhotná nebo kojí, nebo která si přeje otěhotnět v následujících 12 týdnech, nebo která nepoužívá adekvátní metodu antikoncepce (např. orální antikoncepce, nitroděložní tělísko, abstinence, ...).