Avaliação do Efeito Sinérgico da Combinação de um Prebiótico e um Pós-biótico no Desconforto Intestinal (Synfood)

Critérios de Inclusão:

I.1. Mulher ou homem, com idade entre 18 e 75 anos (inclusive);

I.2. Indivíduo com um nível mensurável de desconforto intestinal, avaliado através de um questionário inspirado nos critérios ROME IV. Os participantes elegíveis devem cumprir todas as seguintes condições:

1. Experienciar dor abdominal recorrente presente durante pelo menos três meses e que ocorra regularmente;
2. O desconforto abdominal deve ter um impacto baixo a moderado na qualidade de vida;

3. Além disso, os participantes devem reportar pelo menos dois dos seguintes sintomas gastrointestinais:

   • Diarreia
   • Obstipação
   • Inchaço abdominal
   • Flatulência excessiva
   • Náuseas
   • Arrotos
   • Sensação de evacuação incompleta
   • Necessidade urgente de defecar; I.3. Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m² (inclusive); I.4. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado; I.6. Declaração de disponibilidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo; I.7. Declaração de disponibilidade para manter os seus hábitos de vida habituais (dieta, atividade física, consumo de álcool…); I.8. Falar francês.

Critérios de Exclusão:

E.1. Indivíduo com condições médicas graves ou crónicas que, na opinião do Investigador Principal, possam interferir com a avaliação dos resultados do estudo ou comprometer a segurança do participante; E.2. Indivíduo com um distúrbio gastrointestinal diagnosticado (por exemplo, doença de Crohn, doença inflamatória intestinal, ou outras condições digestivas crónicas); E.3. Indivíduo com diabetes tipo 1 ou tipo 2; E.4. Indivíduo que tenha tomado, nos 28 dias anteriores à visita de rastreamento, ou que esteja atualmente a tomar, medicamentos ou suplementos alimentares destinados a melhorar o conforto intestinal, ou quaisquer outras substâncias que, na opinião do Investigador Principal, possam interferir com a avaliação do conforto intestinal ou com a frequência do trânsito intestinal (prebióticos, laxantes, antidiarreicos, probióticos, pós-bióticos, simbióticos). Estes produtos também serão evitados durante a duração do estudo; E.5. Indivíduo que tenha tomado antibióticos nos 3 meses anteriores à visita de rastreamento. Estes produtos também serão evitados durante a duração do estudo; E.6. Indivíduos sob tratamento médico que, na opinião do Investigador Principal, possam interferir com a avaliação dos critérios do estudo ou com a segurança do participante: antidepressivos, imunossupressores, antipsicóticos, antiespasmódicos, ansiolíticos, neurolépticos. Estes produtos também serão evitados durante a duração do estudo; E.7. Indivíduo que tenha sido submetido a cirurgia bariátrica; E.8. Indivíduo que consuma mais de 5 chávenas de café por dia; E.9. Indivíduo que atualmente utilize drogas e/ou com histórico de dependência de drogas nos últimos 2 anos; E.10. Indivíduo com consumo regular de álcool superior a 3 bebidas padrão por dia (10 g de álcool puro cada), equivalente a 3 copos de vinho (12 cl), 3 copos de cerveja (5°, 25cl), ou 3 copos de bebidas espirituosas (18°, 7 cl); E.11. Indivíduo com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto do estudo; E.12. Indivíduo atualmente a participar noutro ensaio intervencional; E.13. Mulher em idade fértil que esteja grávida ou a amamentar, ou que deseje engravidar nas próximas 12 semanas, ou que não esteja a utilizar um método contracetivo adequado (por exemplo, contraceção oral, DIU, abstinência, ...).