Evaluering av den synergistiske effekten av å kombinere et prebiotikum og et postbiotikum på ubehag i tarmen (Synfood)

Inklusjonskriterier:

I.1. Kvinne eller mann, i alderen 18 til 75 år (inkludert);

I.2. Deltaker med et målbart nivå av tarmubehag, vurdert ved bruk av et spørreskjema inspirert av ROME IV-kriteriene. Kvalifiserte deltakere må oppfylle alle følgende betingelser:

1. Oppleve tilbakevendende magesmerter som har vært til stede i minst tre måneder og forekommer regelmessig;
2. Mageubehaget må ha lav til moderat påvirkning på livskvaliteten;

3. I tillegg må deltakerne rapportere minst to av følgende gastrointestinale symptomer:

   • Diarré
   • Forstoppelse
   • Oppblåsthet
   • Overdreven flatulens
   • Kvalme
   • Rapning
   • Følelse av ufullstendig tømming
   • Presserende behov for avføring; I.3. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m² (inkludert); I.4. Levering av signert og datert informert samtykkeerklæring; I.6. Oppgitt vilje til å følge alle studiefremgangsmåter og tilgjengelighet i løpet av studieperioden; I.7. Oppgitt vilje til å opprettholde sine vanlige livsvaner (kosthold, fysisk aktivitet, alkoholinntak…); I.8. Snakker fransk.

Eksklusjonskriterier:

E.1. Deltaker med alvorlige eller kroniske medisinske tilstander som, etter hovedforskerens vurdering, kan forstyrre evalueringen av studieutfallene eller kompromittere deltakersikkerheten; E.2. Deltaker med en diagnostisert gastrointestinal lidelse (f.eks. Crohns sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, eller andre kroniske fordøyelsesproblemer); E.3. Deltaker med type 1 eller type 2 diabetes; E.4. Deltaker som har tatt, innen 28 dager før screeningsbesøket, eller som for tiden tar, legemidler eller kosttilskudd beregnet på å forbedre tarmkomfort, eller andre stoffer som, etter hovedforskerens vurdering, kan forstyrre vurderingen av tarmkomfort eller transitfrekvens (prebiotika, avføringsmiddel, antidiaré, probiotika, postbiotika, synbiotika). Disse produktene skal også unngås i løpet av studieperioden; E.5. Deltaker som har tatt antibiotika innen 3 måneder før screeningsbesøket. Disse produktene skal også unngås i løpet av studieperioden; E.6. Deltakere som gjennomgår medisinsk behandling som, etter hovedforskerens vurdering, kan forstyrre evalueringen av studiekriteriene eller deltakersikkerheten: antidepressiva, immundempende midler, antipsykotika, antispasmodika, angstdempere, nevroleptika. Disse produktene skal også unngås i løpet av studieperioden; E.7. Deltaker som har gjennomgått fedmekirurgi; E.8. Deltaker som konsumerer mer enn 5 kopper kaffe per dag; E.9. Deltaker som for tiden bruker narkotika og/eller med historie om narkotikamisbruk innen de siste 2 årene; E.10. Deltaker med regelmessig alkoholkonsum som overstiger 3 standardenheter per dag (10 g ren alkohol hver), tilsvarende 3 glass vin (12 cl), 3 glass øl (5°, 25cl), eller 3 glass brennevin (18°, 7 cl); E.11. Deltaker med kjent overfølsomhet for noen komponent i studievaren; E.12. Deltaker som for tiden deltar i en annen intervensjonsstudie; E.13. Kvinne i fruktbar alder som er gravid eller ammer, eller som ønsker å bli gravid innen de neste 12 ukene, eller som ikke bruker en tilstrekkelig prevensjonsmetode (f.eks. p-piller, spiral, avholdenhet, ...).