Evaluatie van het synergistische effect van het combineren van een prebioticum en een postbioticum op darmongemakken (Synfood)

Inclusiecriteria:

I.1. Vrouw of man, leeftijd van 18 tot 75 jaar (inclusief);

I.2. Deelnemer met een meetbaar niveau van darmongemak, beoordeeld met een vragenlijst geïnspireerd op de ROME IV-criteria. In aanmerking komende deelnemers moeten aan alle volgende voorwaarden voldoen:

1. Terugkerende buikpijn ervaren die minstens drie maanden aanwezig is en regelmatig voorkomt;
2. Het buikongemak moet een laag tot matig effect hebben op de kwaliteit van leven;

3. Daarnaast moeten deelnemers minstens twee van de volgende gastro-intestinale symptomen melden:

   • Diarree
   • Constipatie
   • Opgeblazen gevoel
   • Overmatige winderigheid
   • Misselijkheid
   • Boeren
   • Gevoel van onvolledige ontlasting
   • Dringende behoefte om te ontlasten; I.3. Body Mass Index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m² (inclusief); I.4. Ondertekening van een gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier; I.6. Vermelde bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaarheid voor de duur van de studie; I.7. Vermelde bereidheid om hun gebruikelijke levensgewoonten te handhaven (dieet, lichaamsbeweging, alcoholconsumptie…); I.8. Frans sprekend.

Exclusiecriteria:

E.1. Deelnemer met ernstige of chronische medische aandoeningen die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de evaluatie van de studieresultaten kunnen verstoren of de veiligheid van de deelnemer in gevaar kunnen brengen; E.2. Deelnemer met een gediagnosticeerde gastro-intestinale aandoening (bijv. ziekte van Crohn, inflammatoire darmziekte, of andere chronische spijsverteringsaandoeningen); E.3. Deelnemer met diabetes type 1 of type 2; E.4. Deelnemer die binnen de 28 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek heeft ingenomen, of momenteel inneemt, geneesmiddelen of voedingssupplementen bedoeld om darmcomfort te verbeteren, of andere stoffen die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de beoordeling van darmcomfort of de stoelgangsfrequentie kunnen verstoren (prebiotica, laxeermiddelen, antidiarreemiddelen, probiotica, postbiotica, synbiotica). Deze producten zullen ook worden vermeden gedurende de studie; E.5. Deelnemer die binnen de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek antibiotica heeft ingenomen. Deze producten zullen ook worden vermeden gedurende de studie; E.6. Deelnemers die een medische behandeling ondergaan die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de evaluatie van de studiecriteria of de veiligheid van de deelnemer kan verstoren: antidepressiva, immunosuppressiva, antipsychotica, antispasmodica, anxiolytica, neuroleptica. Deze producten zullen ook worden vermeden gedurende de studie; E.7. Deelnemer die een bariatrische operatie heeft ondergaan; E.8. Deelnemer die meer dan 5 kopjes koffie per dag consumeert; E.9. Deelnemer die momenteel drugs gebruikt en/of een voorgeschiedenis van drugsverslaving heeft binnen de afgelopen 2 jaar; E.10. Deelnemer met een regelmatige alcoholconsumptie van meer dan 3 standaardglazen per dag (elk 10 g pure alcohol), gelijk aan 3 glazen wijn (12 cl), 3 glazen bier (5°, 25cl), of 3 glazen sterke drank (18°, 7 cl); E.11. Deelnemer met bekende overgevoeligheid voor enig bestanddeel van het studieproduct; E.12. Deelnemer die momenteel deelneemt aan een andere interventionele studie; E.13. Vrouw in de vruchtbare leeftijd die zwanger is of borstvoeding geeft of die zwanger wil worden binnen de komende 12 weken of die geen adequate anticonceptiemethode gebruikt (bijv. orale anticonceptie, spiraaltje, onthouding, ...).