Evaluering af den synergistiske effekt ved at kombinere et præbiotikum og et postbiotikum på tarmubehag (Synfood)

Inklusionskriterier:

I.1. Kvinde eller mand, i alderen 18 til 75 år (begge inklusive);

I.2. Person med et målbart niveau af ubehag i tarmene, vurderet ved hjælp af et spørgeskema inspireret af ROME IV-kriterierne. Kvalificerede deltagere skal opfylde alle følgende betingelser:

1. Opleve tilbagevendende mavesmerter, som har været til stede i mindst tre måneder og forekommer regelmæssigt;
2. Maveubehaget skal have en lav til moderat indvirkning på livskvaliteten;

3. Derudover skal deltagerne rapportere mindst to af følgende gastrointestinale symptomer:

   • Diarré
   • Forstoppelse
   • Oppustethed
   • Overdreven luftafgang
   • Kvalme
   • Opstød
   • Følelse af ufuldstændig afføring
   • Presserende behov for at have afføring; I.3. Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 30 kg/m² (begge inklusive); I.4. Afgivelse af underskrevet og dateret informeret samtykkeformular; I.6. Angivet villighed til at overholde alle studiet procedurer og tilgængelighed i hele studieperioden; I.7. Angivet villighed til at opretholde deres sædvanlige livsvaner (kost, fysisk aktivitet, alkoholindtagelse…); I.8. Taler fransk.

Eksklusionskriterier:

E.1. Person med alvorlige eller kroniske medicinske tilstande, som efter hovedundersøgerens vurdering kan forstyrre evalueringen af studieresultaterne eller kompromittere deltagersikkerheden; E.2. Person med en diagnosticeret gastrointestinal lidelse (f.eks. Crohns sygdom, inflammatorisk tarmsygdom eller andre kroniske fordøjelseslidelser); E.3. Person med type 1 eller type 2 diabetes; E.4. Person, der har indtaget, inden for de 28 dage før screeningsbesøget, eller i øjeblikket indtager, lægemidler eller kosttilskud beregnet til at forbedre tarmkomfort, eller andre stoffer, som efter hovedundersøgerens vurdering kan forstyrre vurderingen af tarmkomfort eller transitfrekvens (præbiotika, afføringsmidler, antidiarretika, probiotika, postbiotika, synbiotika). Disse produkter skal også undgås i hele studieperioden; E.5. Person, der har indtaget antibiotika inden for de 3 måneder før screeningsbesøget. Disse produkter skal også undgås i hele studieperioden; E.6. Personer, der gennemgår medicinsk behandling, som efter hovedundersøgerens vurdering kan forstyrre evalueringen af studiekriterierne eller deltagersikkerheden: antidepressiva, immunsuppressiva, antipsykotika, antispasmodika, anxiolytika, neuroleptika. Disse produkter skal også undgås i hele studieperioden; E.7. Person, der har gennemgået fedmekirurgi; E.8. Person, der indtager mere end 5 kopper kaffe om dagen; E.9. Person, der i øjeblikket bruger stoffer og/eller med en historie om stofmisbrug inden for de seneste 2 år; E.10. Person med regelmæssigt alkoholindtag over 3 genstande om dagen (10 g ren alkohol hver), svarende til 3 glas vin (12 cl), 3 glas øl (5°, 25cl) eller 3 glas spiritus (18°, 7 cl); E.11. Person med kendt overfølsomhed over for ethvert komponent i studievaren; E.12. Person, der i øjeblikket deltager i et andet interventionelt forsøg; E.13. Kvinde i den fødedygtige alder, der er gravid eller ammer, eller som ønsker at blive gravid inden for de næste 12 uger, eller som ikke anvender en tilstrækkelig præventionsmetode (f.eks. p-piller, spiral, afholdenhed, ...).