- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07420673
Mesure de la température des gaz expiratoires chez les patients intubés pour estimer l'humidité absolue expiratoire
12 février 2026 mis à jour par: François Lellouche, Laval University
Une humidification adéquate est essentielle pour les patients intubés car les gaz médicaux secs peuvent provoquer des sécrétions épaisses et des obstructions dangereuses de la sonde endotrachéale.
Une corrélation claire existe entre l'humidité expirée et l'humidité inhalée fournie par l'échangeur de chaleur et d'humidité.
L'objectif de cette étude est de mesurer la température des gaz expirés chez les patients intubés afin de calculer avec précision l'humidité absolue pendant la phase expiratoire.
Ces données permettront une reproduction plus précise des conditions cliniques réelles lors des tests sur banc et amélioreront l'évaluation des performances des dispositifs d'échangeur de chaleur et d'humidité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études cliniques antérieures suggèrent que l'humidité expiratoire réelle chez les patients intubés est proche de 35 mg H₂O/L, avec des températures expiratoires autour de 32-33 °C ou légèrement inférieures.
Cependant, les données sont limitées, hétérogènes et souvent issues de patients anesthésiés.
Par conséquent, une mesure précise de la température expiratoire chez les patients de soins intensifs en normothermie et à différentes températures corporelles est nécessaire pour définir des normes de simulation réalistes et garantir une évaluation fiable des performances des échangeurs de chaleur et d'humidité sur un banc d'essai.
Une relation entre la température des gaz expiratoires et l'humidité expiratoire existe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francois Lellouche, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient intubé utilisant un réchauffeur et un échangeur d'humidité
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans)
- Intubés et sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs
- Utilisant l'humidification passive (échangeur de chaleur et d'humidité)
Critères d'exclusion :
- PEEP réglée < 12 cmH₂O
- Traitement par oxyde nitrique inhalé
- Trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient normothermique
Patient normothermique sous ventilation mécanique avec humidification passive (échangeur de chaleur et d'humidité) avec une température corporelle comprise entre 36,0 et 38,0 degrés Celsius
|
Mesurer immédiatement la température des gaz expiratoires avant l'humidificateur passif chez les patients intubés en réanimation et évaluer la relation entre la température corporelle et la température expiratoire.
|
|
Patient hypothermique
Patient hypothermique sous ventilation mécanique avec humidification passive (échangeur de chaleur et d'humidité) avec température corporelle < 36.0 degrés Celsius
|
Mesurer immédiatement la température des gaz expiratoires avant l'humidificateur passif chez les patients intubés en réanimation et évaluer la relation entre la température corporelle et la température expiratoire.
|
|
Patient hyperthermique
Patient hyperthermique sous ventilation mécanique avec humidification passive (échangeur de chaleur et d'humidité) avec température corporelle > 38,0 degrés Celsius
|
Mesurer immédiatement la température des gaz expiratoires avant l'humidificateur passif chez les patients intubés en réanimation et évaluer la relation entre la température corporelle et la température expiratoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température du gaz expiré
Délai: H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
Mesurer la température du gaz expiré immédiatement avant l'humidificateur passif
|
H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
|
Relation entre la température corporelle et la température expiratoire.
Délai: H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
Évaluer la relation entre la température corporelle et la température expiratoire
|
H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Estimer l'humidité absolue expiratoire sur la base de la température mesurée
Délai: H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
H0, jusqu'à 60 minutes après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-4543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .