Meting van expiratoire gastemperatuur bij geïntubeerde patiënten om de expiratoire absolute luchtvochtigheid te schatten
12 februari 2026 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University
Meting van de temperatuur van uitademingsgas bij geïntubeerde patiënten om de absolute vochtigheid van de uitademing te schatten
Voldoende bevochtiging is essentieel voor geïntubeerde patiënten omdat droge medische gassen dikke secretie en gevaarlijke endotracheale tube-blokkades kunnen veroorzaken.
Er bestaat een duidelijke correlatie tussen uitgeademde en ingeademde vochtigheid die door een warmte- en vochtuitwisselaar wordt geleverd.
Het doel van deze studie is om de temperatuur van uitgeademde gassen bij geïntubeerde patiënten te meten om de absolute vochtigheid tijdens de uitademingsfase nauwkeurig te berekenen.
Deze gegevens zullen een nauwkeurigere reproductie van reële klinische omstandigheden tijdens banktesten mogelijk maken en de beoordeling van de prestaties van warmte- en vochtuitwisselaars voor apparaatevaluatie verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit eerdere klinische studies blijkt dat de werkelijke uitademingsvochtigheid bij geïntubeerde patiënten ongeveer 35 mg H₂O/L bedraagt, met uitademingstemperaturen rond 32-33 °C of iets lager.
De beschikbare gegevens zijn echter beperkt, heterogeen en vaak afkomstig van patiënten onder narcose.
Daarom is een nauwkeurige meting van de uitademingstemperatuur bij intensivecarepatiënten onder normothermie en bij verschillende lichaamstemperaturen noodzakelijk om realistische simulatienormen te definiëren en een betrouwbare evaluatie van de prestaties van warmte- en vochtuitwisselaars op een testbank te waarborgen.
Er bestaat een relatie tussen de temperatuur van uitademingsgassen en de uitademingsvochtigheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francois Lellouche, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Geïntubeerde patiënt met een verwarming en bevochtiger
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar)
- Geïntubeerd en mechanisch beademd op de intensive care
- Gebruikmakend van passieve bevochtiging (warmte- en vochtwisselaar)
Uitsluitingscriteria:
- PEEP ingesteld op < 12 cmH₂O
- Ingeademde stikstofmonoxide therapie
- Tracheostomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normotherme patiënt
Normotherme patiënt onder mechanische ventilatie met passieve bevochtiging (warmte- en vochtuitwisselaar) met een lichaamstemperatuur tussen 36,0 en 38,0 graden Celsius
|
Meet de temperatuur van de uitademingslucht direct vóór de passieve bevochtiger bij geïntubeerde ICU-patiënten en evalueer de relatie tussen lichaamstemperatuur en uitademingstemperatuur.
|
|
Hypotherme patiënt
Hypotherme patiënt onder mechanische beademing met passieve bevochtiging (warmte- en vochtuitwisselaar) met lichaamstemperatuur < 36.0 Celsius graden
|
Meet de temperatuur van de uitademingslucht direct vóór de passieve bevochtiger bij geïntubeerde ICU-patiënten en evalueer de relatie tussen lichaamstemperatuur en uitademingstemperatuur.
|
|
Hyperthermische patiënt
Hyperthermische patiënt onder mechanische beademing met passieve bevochtiging (warmte- en vochtuitwisselaar) met lichaamstemperatuur > 38,0 graden Celsius
|
Meet de temperatuur van de uitademingslucht direct vóór de passieve bevochtiger bij geïntubeerde ICU-patiënten en evalueer de relatie tussen lichaamstemperatuur en uitademingstemperatuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expiratoire gastemperatuur
Tijdsspanne: H0, tot 60 minuten na inclusie
|
Meet de temperatuur van de expiratoire lucht onmiddellijk voor de passieve bevochtiger
|
H0, tot 60 minuten na inclusie
|
|
Relatie tussen lichaamstemperatuur en uitademingstemperatuur.
Tijdsspanne: H0, tot 60 minuten na inclusie
|
Evalueer de relatie tussen lichaamstemperatuur en uitademingstemperatuur
|
H0, tot 60 minuten na inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat de absolute uitademingsluchtvochtigheid op basis van gemeten temperatuur
Tijdsspanne: H0, tot 60 minuten na inclusie
|
H0, tot 60 minuten na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-4543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .