- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07420673
Měření teploty výdechových plynů u intubovaných pacientů pro odhad absolutní vlhkosti výdechu
12. února 2026 aktualizováno: François Lellouche, Laval University
Měření teploty výdechového plynu u intubovaných pacientů pro odhad absolutní vlhkosti výdechu
Adekvátní zvlhčování je nezbytné pro intubované pacienty, protože suché lékařské plyny mohou způsobit husté sekrece a nebezpečné ucpání endotracheální trubice.
Mezi vydechovanou a vdechovanou vlhkostí dodávanou výměníkem tepla a vlhkosti existuje jasná korelace.
Cílem této studie je měřit teplotu vydechovaných plynů u intubovaných pacientů za účelem přesného výpočtu absolutní vlhkosti během výdechové fáze.
Tato data umožní přesnější reprodukci reálných klinických podmínek během laboratorních testů a zlepší hodnocení výkonu zařízení výměníku tepla a vlhkosti.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí klinické studie naznačují, že skutečná vlhkost vydechovaného vzduchu u intubovaných pacientů je blízká 35 mg H₂O/L, s teplotami vydechovaného vzduchu kolem 32–33 °C nebo mírně nižšími.
Údaje jsou však omezené, heterogenní a často pocházejí od anestezovaných pacientů.
Proto je pro stanovení realistických simulačních standardů a zajištění spolehlivého hodnocení výkonu výměníků tepla a vlhkosti na testovacím stanovišti nezbytné přesné měření teploty vydechovaného vzduchu u pacientů na jednotkách intenzivní péče za normotermie a při různých tělesných teplotách.
Existuje vztah mezi teplotou vydechovaných plynů a vlhkostí vydechovaného vzduchu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francois Lellouche, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intubovaný pacient s použitím ohřívače a vlhkostního výměníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (≥18 let)
- Intubovaní a mechanicky ventilovaní na jednotce intenzivní péče
- Používající pasivní zvlhčování (výměník tepla a vlhkosti)
Kritéria pro vyloučení:
- PEEP nastaven < 12 cmH₂O
- Terapie inhalovaným oxidem dusnatým
- Tracheostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normotermní pacient
Normotermní pacient pod mechanickou ventilací s pasivní humidifikací (výměník tepla a vlhkosti) s tělesnou teplotou mezi 36,0 a 38,0 stupni Celsia
|
Měřte teplotu vydechovaného plynu bezprostředně před pasivním zvlhčovačem u intubovaných pacientů na JIP a vyhodnoťte vztah mezi tělesnou teplotou a teplotou vydechovaného plynu.
|
|
Hypotermický pacient
Hypotermický pacient pod mechanickou ventilací s pasivní humidifikací (výměník tepla a vlhkosti) s tělesnou teplotou < 36.0 °C
|
Měřte teplotu vydechovaného plynu bezprostředně před pasivním zvlhčovačem u intubovaných pacientů na JIP a vyhodnoťte vztah mezi tělesnou teplotou a teplotou vydechovaného plynu.
|
|
Hypertermický pacient
Hypertermický pacient pod mechanickou ventilací s pasivní humidifikací (výměník tepla a vlhkosti) s tělesnou teplotou > 38,0 °C
|
Měřte teplotu vydechovaného plynu bezprostředně před pasivním zvlhčovačem u intubovaných pacientů na JIP a vyhodnoťte vztah mezi tělesnou teplotou a teplotou vydechovaného plynu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota vydechovaného plynu
Časové okno: H0, do 60 minut po zařazení
|
Změřte teplotu výdechového plynu bezprostředně před pasivním zvlhčovačem
|
H0, do 60 minut po zařazení
|
|
Vztah mezi tělesnou teplotou a teplotou výdechu.
Časové okno: H0, až 60 minut po zařazení
|
Vyhodnotit vztah mezi tělesnou teplotou a teplotou vydechovaného vzduchu
|
H0, až 60 minut po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadnout absolutní vlhkost vydechovaného vzduchu na základě naměřené teploty
Časové okno: H0, až do 60 minut po zařazení
|
H0, až do 60 minut po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2026-4543
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o mechanický ventilátor
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Teplota vydechovaných plynů
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchNáborSrdeční zástava s úspěšnou resuscitací | Srdeční zástava, mimo nemocniciItálie
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaDokončeno
-
Camille JUNGDokončenoPuchýřující distální daktylitidaFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborPeriferní neuropatie v důsledku chemoterapieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita...Nábor
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterStaženoBronchopulmonální dysplazieSpojené státy
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityNeznámý
-
University of ManitobaDokončeno