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Messung der exspiratorischen Gastemperatur bei intubierten Patienten zur Schätzung der exspiratorischen absoluten Luftfeuchtigkeit

12. Februar 2026 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University
Eine ausreichende Befeuchtung ist für intubierte Patienten unerlässlich, da trockene medizinische Gase dicke Sekrete und gefährliche Endotrachealtubusblockaden verursachen können. Eine klare Korrelation besteht zwischen der ausgeatmeten und eingeatmeten Feuchtigkeit, die durch Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher bereitgestellt wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Temperatur der ausgeatmeten Gase bei intubierten Patienten zu messen, um die absolute Feuchtigkeit während der Exspirationsphase genau zu berechnen. Diese Daten ermöglichen eine genauere Reproduktion realer klinischer Bedingungen während der Prüfstandtests und verbessern die Bewertung der Leistungsfähigkeit von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschergeräten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere klinische Studien deuten darauf hin, dass die reale Ausatemluftfeuchtigkeit bei intubierten Patienten nahe bei 35 mg H₂O/L liegt, mit Ausatemtemperaturen um 32-33 °C oder etwas niedriger. Allerdings sind die Daten begrenzt, heterogen und stammen oft von narkotisierten Patienten. Daher ist eine genaue Messung der Ausatemtemperatur bei Intensivpatienten unter Normothermie und bei verschiedenen Körpertemperaturen erforderlich, um realistische Simulationsstandards zu definieren und eine zuverlässige Leistungsbewertung von Wärme- und Feuchtigkeitsaustauschern auf einer Prüfbank sicherzustellen. Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Temperatur der Ausatemgase und der Ausatemluftfeuchtigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intubierter Patient mit einem Heizgerät und Befeuchter-Austauscher

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥18 Jahre)
  • Intubiert und maschinell beatmet auf der Intensivstation
  • Verwendung von passiver Befeuchtung (Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher)

Ausschlusskriterien:

  • PEEP-Einstellung < 12 cmH₂O
  • Inhalative Stickstoffmonoxid-Therapie
  • Tracheostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normothermer Patient
Normothermer Patient unter maschineller Beatmung mit passiver Befeuchtung (Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher) mit einer Körpertemperatur zwischen 36,0 und 38,0 Grad Celsius
Sonstiges: Temperatur der Ausatemgase
Messen Sie die Temperatur des Ausatemgases unmittelbar vor dem passiven Befeuchter bei intubierten Intensivpatienten und bewerten Sie die Beziehung zwischen Körpertemperatur und Ausatemtemperatur.
Hypothermer Patient
Hypothermer Patient unter mechanischer Beatmung mit passiver Befeuchtung (Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher) mit Körpertemperatur < 36,0 Grad Celsius
Sonstiges: Temperatur der Ausatemgase
Messen Sie die Temperatur des Ausatemgases unmittelbar vor dem passiven Befeuchter bei intubierten Intensivpatienten und bewerten Sie die Beziehung zwischen Körpertemperatur und Ausatemtemperatur.
Hyperthermischer Patient
Hyperthermischer Patient unter maschineller Beatmung mit passiver Befeuchtung (Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscher) mit Körpertemperatur > 38,0 Grad Celsius
Sonstiges: Temperatur der Ausatemgase
Messen Sie die Temperatur des Ausatemgases unmittelbar vor dem passiven Befeuchter bei intubierten Intensivpatienten und bewerten Sie die Beziehung zwischen Körpertemperatur und Ausatemtemperatur.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expiratorische Gastemperatur
Zeitfenster: H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss
Messen Sie die Temperatur des Ausatemgases unmittelbar vor dem passiven Befeuchter
H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss
Beziehung zwischen Körpertemperatur und Ausatemtemperatur.
Zeitfenster: H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss
Bewertung der Beziehung zwischen Körpertemperatur und Ausatmungstemperatur
H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung der absoluten Luftfeuchtigkeit in der Ausatmungsluft basierend auf gemessener Temperatur
Zeitfenster: H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss
H0, bis zu 60 Minuten nach Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-4543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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