- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07420673
Измерение температуры выдыхаемого газа у интубированных пациентов для оценки абсолютной влажности выдоха
12 февраля 2026 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
Измерение температуры выдыхаемого газа у интубированных пациентов для оценки абсолютной влажности выдыхаемого воздуха
Адекватное увлажнение крайне важно для интубированных пациентов, поскольку сухие медицинские газы могут вызывать густые выделения и опасные закупорки эндотрахеальной трубки.
Существует четкая корреляция между выдыхаемой и вдыхаемой влажностью, обеспечиваемой тепло-влагообменником.
Цель данного исследования — измерить температуру выдыхаемых газов у интубированных пациентов для точного расчета абсолютной влажности во время фазы выдоха.
Эти данные позволят более точно воспроизводить реальные клинические условия при стендовых испытаниях и улучшат оценку производительности устройств тепло-влагообменников.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие клинические исследования показывают, что фактическая влажность выдыхаемого воздуха у интубированных пациентов близка к 35 мг H₂O/л, с температурой выдоха около 32-33 °C или немного ниже.
Однако данные ограничены, разнородны и часто получены от пациентов под анестезией.
Следовательно, точное измерение температуры выдоха у пациентов интенсивной терапии в условиях нормотермии и при различных температурах тела необходимо для определения реалистичных стандартов моделирования и обеспечения надежной оценки эффективности тепло-влагообменников на стенде.
Существует зависимость между температурой выдыхаемых газов и влажностью выдоха.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francois Lellouche, MD, PhD
- Номер телефона: 3572 1 418-656-8711
- Электронная почта: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интубированный пациент с использованием нагревателя и увлажнителя-обменника
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
- Использующие пассивное увлажнение (тепловлагообменник)
Критерии исключения:
- ПДКВ установлено < 12 смH₂O
- Терапия ингаляционным оксидом азота
- Трахеостомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормотермический пациент
Нормотермический пациент на искусственной вентиляции легких с пассивным увлажнением (тепло-влагообменник) с температурой тела от 36,0 до 38,0 градусов Цельсия
|
Измерьте температуру выдыхаемого газа непосредственно перед пассивным увлажнителем у интубированных пациентов в ОРИТ и оцените взаимосвязь между температурой тела и температурой выдоха.
|
|
Гипотермический пациент
Гипотермический пациент на искусственной вентиляции лёгких с пассивным увлажнением (тепловлагообменник) с температурой тела < 36.0 градусов Цельсия
|
Измерьте температуру выдыхаемого газа непосредственно перед пассивным увлажнителем у интубированных пациентов в ОРИТ и оцените взаимосвязь между температурой тела и температурой выдоха.
|
|
Пациент с гипертермией
Гипертермический пациент под искусственной вентиляцией легких с пассивным увлажнением (тепло-влагообменник) с температурой тела > 38,0 градусов Цельсия
|
Измерьте температуру выдыхаемого газа непосредственно перед пассивным увлажнителем у интубированных пациентов в ОРИТ и оцените взаимосвязь между температурой тела и температурой выдоха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура выдыхаемого газа
Временное ограничение: H0, до 60 минут после включения
|
Измерьте температуру выдыхаемого газа непосредственно перед пассивным увлажнителем
|
H0, до 60 минут после включения
|
|
Связь между температурой тела и температурой выдыхаемого воздуха.
Временное ограничение: H0, до 60 минут после включения
|
Оценить взаимосвязь между температурой тела и температурой выдыхаемого воздуха
|
H0, до 60 минут после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка абсолютной влажности выдыхаемого воздуха на основе измеренной температуры
Временное ограничение: H0, до 60 минут после включения
|
H0, до 60 минут после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-4543
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .