- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07420673
Måling av ekspiratorisk gastemperatur hos intuberte pasienter for å estimere ekspiratorisk absolutt fuktighet
12. februar 2026 oppdatert av: François Lellouche, Laval University
Måling av ekspirasjonsgassens temperatur hos intuberte pasienter for å estimere absolutt fuktighet i ekspirasjonsluft
Tilstrekkelig fukting er avgjørende for intuberte pasienter fordi tørre medisinske gasser kan forårsake tykke sekresjoner og farlige endotrakealtubeblokkeringer.
Det eksisterer en klar sammenheng mellom utåndet og innåndet fuktighet levert av varme- og fuktetilveksler.
Målet med denne studien er å måle temperaturen på utåndede gasser hos intuberte pasienter for å nøyaktig beregne den absolutte fuktigheten under utåndingsfasen.
Disse dataene vil muliggjøre en mer nøyaktig gjengivelse av reelle kliniske forhold under benkprøving og vil forbedre vurderingen av varme- og fuktetilveksler ytelsesvurdering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere kliniske studier antyder at den faktiske ekspiratoriske fuktigheten hos intuberte pasienter er nær 35 mg H₂O/L, med ekspiratoriske temperaturer rundt 32-33 °C eller litt lavere.
Imidlertid er dataene begrenset, heterogene og ofte hentet fra anestesierte pasienter.
Derfor er nøyaktig måling av ekspiratorisk temperatur hos intensivpasienter under normotermi og ved varierende kroppstemperaturer nødvendig for å definere realistiske simuleringsstandarder og sikre pålitelig varme- og fuktighetsutvekslerytelsesevaluering på en benk.
Det finnes en sammenheng mellom ekspiratorisk gastemperatur og ekspiratorisk fuktighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francois Lellouche, MD, PhD
- Telefonnummer: 3572 1 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intubert pasient som bruker en varmeapparat og fuktet veksler
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Intubert og mekanisk ventilert på intensivavdelingen
- Bruker passiv fukting (varme- og fuktighetsveksler)
Eksklusjonskriterier:
- PEEP innstilt < 12 cmH₂O
- Terapi med inhalert nitrogenoksid
- Trakeostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normoterm pasient
Normoterm pasient under mekanisk ventilasjon med passiv fukting (varme- og fuktighetsutveksler) med kroppstemperatur mellom 36,0 og 38,0 Celsius grader
|
Mål temperaturen på ekspiratorisk gass umiddelbart før passivfukteren hos intuberte intensivpasienter og evaluer forholdet mellom kroppstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
|
Hypotermisk pasient
Hypotermisk pasient under mekanisk ventilasjon med passiv fukting (varme- og fuktighetsekspanderer) med kroppstemperatur < 36.0 Celsius grader
|
Mål temperaturen på ekspiratorisk gass umiddelbart før passivfukteren hos intuberte intensivpasienter og evaluer forholdet mellom kroppstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
|
Hypertermisk pasient
Hypertermisk pasient under mekanisk ventilasjon med passiv fukting (varme- og fuktighetsveksler) med kroppstemperatur > 38,0 Celsius grader
|
Mål temperaturen på ekspiratorisk gass umiddelbart før passivfukteren hos intuberte intensivpasienter og evaluer forholdet mellom kroppstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk gass temperatur
Tidsramme: H0, opptil 60 minutter etter inkludering
|
Mål ekspirasjonsgassens temperatur umiddelbart før den passive luftfukteren
|
H0, opptil 60 minutter etter inkludering
|
|
Forholdet mellom kroppstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
Tidsramme: H0, inntil 60 minutter etter inkludering
|
Vurder forholdet mellom kroppstemperatur og ekspiratorisk temperatur
|
H0, inntil 60 minutter etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer ekspiratorisk absolutt fuktighet basert på målt temperatur
Tidsramme: H0, opp til 60 minutter etter inkludering
|
H0, opp til 60 minutter etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2026-4543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .