Pomiar temperatury gazu wydechowego u pacjentów intubowanych w celu oszacowania bezwzględnej wilgotności wydechowej
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University
Odpowiednie nawilżenie jest niezbędne dla pacjentów intubowanych, ponieważ suche gazy medyczne mogą powodować gęste wydzieliny i niebezpieczne niedrożności rurki dotchawiczej.
Istnieje wyraźna korelacja między wydychaną a wdychaną wilgotnością dostarczaną przez wymiennik ciepła i wilgoci.
Celem tego badania jest pomiar temperatury wydychanych gazów u pacjentów intubowanych w celu dokładnego obliczenia bezwzględnej wilgotności podczas fazy wydechowej.
Dane te pozwolą na dokładniejsze odtworzenie rzeczywistych warunków klinicznych podczas testów laboratoryjnych i poprawią ocenę wydajności urządzenia wymiennika ciepła i wilgoci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dotychczasowe badania kliniczne sugerują, że rzeczywista wilgotność wydychanego powietrza u pacjentów intubowanych wynosi około 35 mg H₂O/L, przy temperaturach wydychanego powietrza około 32-33 °C lub nieco niższych.
Jednak dane są ograniczone, niejednorodne i często pochodzą od pacjentów znieczulonych.
Dlatego dokładny pomiar temperatury wydychanego powietrza u pacjentów intensywnej terapii w stanie normotermii i przy różnych temperaturach ciała jest niezbędny do określenia realistycznych standardów symulacji oraz zapewnienia wiarygodnej oceny wydajności wymienników ciepła i wilgoci na stanowisku testowym.
Istnieje związek między temperaturą gazów wydychanych a wilgotnością wydychanego powietrza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francois Lellouche, MD, PhD
- Numer telefonu: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Intubowany pacjent z użyciem podgrzewacza i nawilżacza
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (≥18 lat)
- Intubowani i mechanicznie wentylowani na oddziale intensywnej terapii
- Stosujący bierne nawilżanie (wymiennik ciepła i wilgoci)
Kryteria wykluczenia:
- PEEP ustawiony < 12 cmH₂O
- Terapia wziewnym tlenkiem azotu
- Tracheotomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent normotermiczny
Pacjent normotermiczny pod wentylacją mechaniczną z pasywną humifikacją (wymiennik ciepła i wilgoci) z temperaturą ciała między 36.0 a 38.0 stopniami Celsjusza
|
Zmierz temperaturę gazu wydechowego bezpośrednio przed pasywnym nawilżaczem u intubowanych pacjentów OIT i oceń związek między temperaturą ciała a temperaturą wydechową.
|
|
Pacjent z hipotermią
Hipotermiczny pacjent poddany wentylacji mechanicznej z pasywnym nawilżaniem (wymiennik ciepła i wilgoci) z temperaturą ciała < 36.0°C
|
Zmierz temperaturę gazu wydechowego bezpośrednio przed pasywnym nawilżaczem u intubowanych pacjentów OIT i oceń związek między temperaturą ciała a temperaturą wydechową.
|
|
Pacjent z hipertermią
Pacjent z hipertermią poddany wentylacji mechanicznej z pasywnym nawilżaniem (wymiennik ciepła i wilgoci) z temperaturą ciała > 38,0 stopni Celsjusza
|
Zmierz temperaturę gazu wydechowego bezpośrednio przed pasywnym nawilżaczem u intubowanych pacjentów OIT i oceń związek między temperaturą ciała a temperaturą wydechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura gazu wydechowego
Ramy czasowe: H0, do 60 minut po włączeniu
|
Zmierz temperaturę gazów wydechowych bezpośrednio przed pasywnym nawilżaczem
|
H0, do 60 minut po włączeniu
|
|
Związek między temperaturą ciała a temperaturą wydechową.
Ramy czasowe: H0, do 60 minut po włączeniu
|
Oceń związek między temperaturą ciała a temperaturą wydechową
|
H0, do 60 minut po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj bezwzględną wilgotność wydechową na podstawie zmierzonej temperatury
Ramy czasowe: H0, do 60 minut po włączeniu
|
H0, do 60 minut po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-4543
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .