- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07420673
Medição da Temperatura do Gás Expiratório em Pacientes Intubados para Estimar a Humidade Absoluta Expiratória
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: François Lellouche, Laval University
Medição da Temperatura do Gás Expiratório em Doentes Intubados para Estimar a Humidade Absoluta Expiratória
A humidificação adequada é essencial para pacientes intubados porque os gases médicos secos podem causar secreções espessas e bloqueios perigosos do tubo endotraqueal.
Existe uma correlação clara entre a humidade exalada e inalada fornecida pelo trocador de calor e humidade.
O objetivo deste estudo é medir a temperatura dos gases exalados em pacientes intubados para calcular com precisão a humidade absoluta durante a fase expiratória.
Estes dados permitirão uma reprodução mais precisa das condições clínicas reais durante os testes de bancada e melhorarão a avaliação do desempenho do dispositivo trocador de calor e humidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos clínicos anteriores sugerem que a humidade expiratória real em doentes intubados é próxima de 35 mg H₂O/L, com temperaturas expiratórias em torno de 32-33 °C ou ligeiramente inferiores.
No entanto, os dados são limitados, heterogéneos e frequentemente derivados de doentes anestesiados.
Portanto, é necessária uma medição precisa da temperatura expiratória em doentes de cuidados intensivos sob normotermia e em diferentes temperaturas corporais para definir padrões de simulação realistas e garantir uma avaliação fiável do desempenho do trocador de calor e humidade em bancada.
Existe uma relação entre a temperatura dos gases expiratórios e a humidade expiratória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francois Lellouche, MD, PhD
- Número de telefone: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente intubado utilizando um aquecedor e um trocador de humidade
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (≥18 anos)
- Intubados e ventilados mecanicamente na unidade de cuidados intensivos
- A usar humidificação passiva (trocador de calor e humidade)
Critérios de Exclusão:
- PEEP definido < 12 cmH₂O
- Terapia com óxido nítrico inalado
- Traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente normotérmico
Paciente normotérmico sob ventilação mecânica com humificação passiva (trocador de calor e humidade) com temperatura corporal entre 36,0 e 38,0 graus Celsius
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Meça a temperatura do gás expirado imediatamente antes do humidificador passivo em doentes intubados na UCI e avalie a relação entre a temperatura corporal e a temperatura expiratória.
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Paciente hipotérmico
Paciente hipotérmico sob ventilação mecânica com humidificação passiva (trocador de calor e humidade) com temperatura corporal < 36.0 graus Celsius
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Meça a temperatura do gás expirado imediatamente antes do humidificador passivo em doentes intubados na UCI e avalie a relação entre a temperatura corporal e a temperatura expiratória.
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Paciente com hipertermia
Paciente hipertérmico sob ventilação mecânica com humidificação passiva (trocador de calor e humidade) com temperatura corporal > 38,0 graus Celsius
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Meça a temperatura do gás expirado imediatamente antes do humidificador passivo em doentes intubados na UCI e avalie a relação entre a temperatura corporal e a temperatura expiratória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura do gás expirado
Prazo: H0, até 60 minutos após inclusão
|
Medir a temperatura do gás expirado imediatamente antes do umidificador passivo
|
H0, até 60 minutos após inclusão
|
|
Relação entre a temperatura corporal e a temperatura expiratória.
Prazo: H0, até 60 minutos após a inclusão
|
Avaliar a relação entre a temperatura corporal e a temperatura expiratória
|
H0, até 60 minutos após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a humidade absoluta expiratória com base na temperatura medida
Prazo: H0, até 60 minutos após a inclusão
|
H0, até 60 minutos após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026-4543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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