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Misurazione della Temperatura del Gas Espiratorio nei Pazienti Intubati per Stimare l'Umidità Assoluta Espiratoria

12 febbraio 2026 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Misurazione della temperatura del gas espiratorio nei pazienti intubati per stimare l'umidità assoluta espiratoria

Un'adeguata umidificazione è essenziale per i pazienti intubati perché i gas medici secchi possono causare secrezioni spesse e pericolose occlusioni del tubo endotracheale. Esiste una chiara correlazione tra l'umidità espirata e quella inalata fornita dallo scambiatore di calore e umidità. L'obiettivo di questo studio è misurare la temperatura dei gas espirati nei pazienti intubati per calcolare accuratamente l'umidità assoluta durante la fase espiratoria. Questi dati consentiranno una riproduzione più accurata delle condizioni cliniche reali durante i test in laboratorio e miglioreranno la valutazione delle prestazioni del dispositivo scambiatore di calore e umidità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi clinici precedenti suggeriscono che l'umidità espiratoria reale nei pazienti intubati è prossima a 35 mg H₂O/L, con temperature espiratorie intorno a 32-33 °C o leggermente inferiori. Tuttavia, i dati sono limitati, eterogenei e spesso derivati da pazienti anestetizzati. Pertanto, una misurazione accurata della temperatura espiratoria nei pazienti di terapia intensiva in condizioni di normotermia e a diverse temperature corporee è necessaria per definire standard di simulazione realistici e garantire una valutazione affidabile delle prestazioni dello scambiatore di calore e umidità su un banco di prova. Esiste una relazione tra la temperatura dei gas espiratori e l'umidità espiratoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente intubato con riscaldatore e scambiatore di umidità

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni)
  • Intubati e ventilati meccanicamente in terapia intensiva
  • Utilizzo di umidificazione passiva (scambiatore di calore e umidità)

Criteri di esclusione:

  • PEEP impostata < 12 cmH₂O
  • Terapia con ossido nitrico inalato
  • Tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente normotermico
Paziente normotermico sotto ventilazione meccanica con umidificazione passiva (scambiatore di calore e umidità) con temperatura corporea compresa tra 36,0 e 38,0 gradi Celsius
Altro: Temperatura dei gas espiratori
Misurare immediatamente la temperatura del gas espiratorio prima dell'umidificatore passivo nei pazienti intubati in terapia intensiva e valutare la relazione tra la temperatura corporea e la temperatura espiratoria.
Paziente ipotermico
Paziente ipotermico sotto ventilazione meccanica con umidificazione passiva (scambiatore di calore e umidità) con temperatura corporea < 36.0 gradi Celsius
Altro: Temperatura dei gas espiratori
Misurare immediatamente la temperatura del gas espiratorio prima dell'umidificatore passivo nei pazienti intubati in terapia intensiva e valutare la relazione tra la temperatura corporea e la temperatura espiratoria.
Paziente ipertermico
Paziente ipertermico sotto ventilazione meccanica con umidificazione passiva (scambiatore di calore e umidità) con temperatura corporea > 38.0 gradi Celsius
Altro: Temperatura dei gas espiratori
Misurare immediatamente la temperatura del gas espiratorio prima dell'umidificatore passivo nei pazienti intubati in terapia intensiva e valutare la relazione tra la temperatura corporea e la temperatura espiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura del gas espiratorio
Lasso di tempo: H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione
Misurare la temperatura del gas espiratorio immediatamente prima dell'umidificatore passivo
H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione
Relazione tra temperatura corporea e temperatura espiratoria.
Lasso di tempo: H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione
Valutare la relazione tra temperatura corporea e temperatura espiratoria
H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stima dell'umidità assoluta espiratoria basata sulla temperatura misurata
Lasso di tempo: H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione
H0, fino a 60 minuti dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-4543

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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