- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07420673
Mätning av exspiratorisk gastemperatur hos intuberade patienter för att uppskatta exspiratorisk absolut fuktighet
12 februari 2026 uppdaterad av: François Lellouche, Laval University
Mätning av exspiratorisk gastemperatur hos intuberade patienter för att uppskatta exspiratorisk absolut luftfuktighet
Tillräcklig fuktning är avgörande för intuberade patienter eftersom torra medicinska gaser kan orsaka tjocka sekret och farliga endotrakealtubblockeringar.
Det finns ett tydligt samband mellan utandad och inandad fuktighet som levereras av värme- och fuktexchanger.
Syftet med denna studie är att mäta temperaturen på utandade gaser hos intuberade patienter för att noggrant beräkna den absoluta fuktigheten under expirationsfasen.
Dessa data kommer att möjliggöra en mer exakt reproduktion av verkliga kliniska förhållanden under bänktestning och kommer att förbättra bedömningen av värme- och fuktexchangerprestanda vid utvärdering av enheter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare kliniska studier tyder på att den faktiska fukthalten i utandningsluften hos intuberade patienter ligger nära 35 mg H₂O/L, med utandningstemperaturer runt 32–33 °C eller något lägre.
Dock är datan begränsad, heterogen och ofta härledd från narkotiserade patienter.
Därför är exakt mätning av utandningstemperaturen hos intensivvårdspatienter under normotermi och vid varierande kroppstemperaturer nödvändig för att definiera realistiska simuleringsstandarder och säkerställa tillförlitlig utvärdering av värme- och fuktutbytesapparatens prestanda på ett testbänk.
Det finns ett samband mellan utandningsgasternas temperatur och fukthalten i utandningsluften.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francois Lellouche, MD, PhD
- Telefonnummer: 3572 1 418-656-8711
- E-post: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intuberad patient med värme- och fuktighetsexchanger
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (≥18 år)
- Intuberade och mekaniskt ventilerade på intensivvårdsavdelningen
- Använder passiv humidifiering (värm- och fuktighetsexchanger)
Exklusionskriterier:
- PEEP inställt < 12 cmH₂O
- Inhalerad kväveoxidterapi
- Trakeostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normoterm patient
Normoterm patient med mekanisk ventilation med passiv humidifiering (värme- och fuktexchanger) med kroppstemperatur mellan 36,0 och 38,0 grader Celsius
|
Mät temperatur på utandningsgas omedelbart före passiv humidifier hos intuberade IVA-patienter och utvärdera sambandet mellan kroppstemperatur och utandningstemperatur.
|
|
Hypoterm patient
Hypoterm patient med mekanisk ventilation och passiv humidifiering (värm- och fuktexchanger) med kroppstemperatur < 36.0 Celsiusgrader
|
Mät temperatur på utandningsgas omedelbart före passiv humidifier hos intuberade IVA-patienter och utvärdera sambandet mellan kroppstemperatur och utandningstemperatur.
|
|
Hyperterm patient
Hyperterm patient med mekanisk ventilation med passiv humidifiering (värmefuktutbyte) med kroppstemperatur > 38,0 grader Celsius
|
Mät temperatur på utandningsgas omedelbart före passiv humidifier hos intuberade IVA-patienter och utvärdera sambandet mellan kroppstemperatur och utandningstemperatur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expiratorisk gastemperatur
Tidsram: H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
Mät temperatur på utandningsgas omedelbart före den passiva befuktaren
|
H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
|
Förhållandet mellan kroppstemperatur och exspiratorisk temperatur.
Tidsram: H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
Utvärdera sambandet mellan kroppstemperatur och exspiratorisk temperatur
|
H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beräkna absolut fukthalt i utandningsluft baserat på uppmätt temperatur
Tidsram: H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
H0, upp till 60 minuter efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2026-4543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .