- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420673
Måling af udåndingsgastemperatur hos intuberede patienter til estimering af absolut udåndingsluftfugtighed
12. februar 2026 opdateret af: François Lellouche, Laval University
Måling af ekspiratorisk gastemperatur hos intuberede patienter til estimering af ekspiratorisk absolut luftfugtighed
Tilstrækkelig luftfugtighed er afgørende for intuberede patienter, fordi tør medicinsk luft kan forårsage tykt sekret og farlige endotrakealtube-blokeringer.
Der eksisterer en klar sammenhæng mellem udåndet og indåndet fugtighed leveret af varme- og fugtighedsudveksleren.
Formålet med denne undersøgelse er at måle temperaturen på udåndede gasser hos intuberede patienter for nøjagtigt at beregne den absolutte fugtighed i udåndingsfasen.
Disse data vil muliggøre en mere præcis gengivelse af reelle kliniske forhold under bænkprøvning og vil forbedre vurderingen af varme- og fugtighedsudvekslerens ydeevne ved enhedsevaluering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere kliniske undersøgelser antyder, at den faktiske ekspiratoriske luftfugtighed hos intuberede patienter er tæt på 35 mg H₂O/L, med ekspiratoriske temperaturer omkring 32-33 °C eller lidt lavere.
Dog er data begrænsede, heterogene og ofte stammer fra anæsteserede patienter.
Derfor er nøjagtig måling af ekspiratorisk temperatur hos intensivpatienter under normotermi og på tværs af varierende kropstemperaturer nødvendig for at definere realistiske simuleringsstandarder og sikre pålidelig evaluering af varme- og fugtudveksleres ydeevne på en testbænk.
Der eksisterer et forhold mellem ekspiratorisk gastemperatur og ekspiratorisk fugtighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francois Lellouche, MD, PhD
- Telefonnummer: 3572 1 418-656-8711
- E-mail: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intuberet patient med varme- og fugtudveksler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Intuberet og mekanisk ventilerede på intensivafdelingen
- Bruger passiv befugtning (varme- og fugtveksler)
Eksklusionskriterier:
- PEEP indstillet < 12 cmH₂O
- Inhalationsbehandling med nitritoxid
- Tracheostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normoterm patient
Normoterm patient under mekanisk ventilation med passiv humidifikation (varme- og fugtveksler) med kropstemperatur mellem 36,0 og 38,0 Celsius grader
|
Mål ekspiratorisk gas temperatur umiddelbart før passiv luftfugter hos intuberede intensivpatienter og evaluer forholdet mellem kropstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
|
Hypoterm patient
Hypotermisk patient under mekanisk ventilation med passiv humidifikation (varme- og fugtudveksler) med kropstemperatur < 36.0 Celsius grader
|
Mål ekspiratorisk gas temperatur umiddelbart før passiv luftfugter hos intuberede intensivpatienter og evaluer forholdet mellem kropstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
|
Hypertermisk patient
Hypertermisk patient under mekanisk ventilation med passiv befugtning (varme- og fugtveksler) med kropstemperatur > 38,0 grader Celsius
|
Mål ekspiratorisk gas temperatur umiddelbart før passiv luftfugter hos intuberede intensivpatienter og evaluer forholdet mellem kropstemperatur og ekspiratorisk temperatur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk gastemperatur
Tidsramme: H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
Mål ekspiratorisk gastemperatur umiddelbart før den passive luftfugter
|
H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
|
Forholdet mellem kropstemperatur og udåndingstemperatur.
Tidsramme: H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
Evaluer forholdet mellem kropstemperatur og udåndingstemperatur
|
H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer absolut luftfugtighed ved udånding baseret på målt temperatur
Tidsramme: H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
H0, op til 60 minutter efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-4543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .