- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07420673
Medición de la temperatura del gas espiratorio en pacientes intubados para estimar la humedad absoluta espiratoria
12 de febrero de 2026 actualizado por: François Lellouche, Laval University
Una humidificación adecuada es esencial para los pacientes intubados porque los gases médicos secos pueden causar secreciones espesas y peligrosas obstrucciones del tubo endotraqueal.
Existe una clara correlación entre la humedad exhalada e inhalada proporcionada por el intercambiador de calor y humedad.
El objetivo de este estudio es medir la temperatura de los gases exhalados en pacientes intubados para calcular con precisión la humedad absoluta durante la fase espiratoria.
Estos datos permitirán una reproducción más precisa de las condiciones clínicas reales durante las pruebas de banco y mejorarán la evaluación del rendimiento del dispositivo intercambiador de calor y humedad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios clínicos previos sugieren que la humedad expiratoria real en pacientes intubados se acerca a 35 mg H₂O/L, con temperaturas expiratorias alrededor de 32-33 °C o ligeramente inferiores.
Sin embargo, los datos son limitados, heterogéneos y a menudo derivados de pacientes anestesiados.
Por lo tanto, es necesaria una medición precisa de la temperatura expiratoria en pacientes de cuidados intensivos bajo normotermia y a través de diversas temperaturas corporales para definir estándares de simulación realistas y garantizar una evaluación fiable del rendimiento de los intercambiadores de calor y humedad en un banco de pruebas.
Existe una relación entre la temperatura de los gases expiratorios y la humedad expiratoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francois Lellouche, MD, PhD
- Número de teléfono: 3572 1 418-656-8711
- Correo electrónico: francois.lellouche@criucpq.ulaval.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Insitut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec - Universite Laval
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente intubado utilizando un calentador y un intercambiador de humedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años)
- Intubados y con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
- Uso de humidificación pasiva (intercambiador de calor y humedad)
Criterios de exclusión:
- PEEP ajustada < 12 cmH₂O
- Terapia con óxido nítrico inhalado
- Traqueostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente normotérmico
Paciente normotérmico bajo ventilación mecánica con humidificación pasiva (intercambiador de calor y humedad) con temperatura corporal entre 36,0 y 38,0 grados Celsius
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Mida la temperatura del gas espiratorio inmediatamente antes del humidificador pasivo en pacientes de UCI intubados y evalúe la relación entre la temperatura corporal y la temperatura espiratoria.
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Paciente hipotérmico
Paciente hipotérmico bajo ventilación mecánica con humidificación pasiva (intercambiador de calor y humedad) con temperatura corporal < 36.0 grados Celsius
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Mida la temperatura del gas espiratorio inmediatamente antes del humidificador pasivo en pacientes de UCI intubados y evalúe la relación entre la temperatura corporal y la temperatura espiratoria.
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Paciente con hipertermia
Paciente hipertérmico bajo ventilación mecánica con humidificación pasiva (intercambiador de calor y humedad) con temperatura corporal > 38.0 grados Celsius
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Mida la temperatura del gas espiratorio inmediatamente antes del humidificador pasivo en pacientes de UCI intubados y evalúe la relación entre la temperatura corporal y la temperatura espiratoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura del gas espiratorio
Periodo de tiempo: H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
|
Medir la temperatura del gas espiratorio inmediatamente antes del humidificador pasivo
|
H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
|
|
Relación entre la temperatura corporal y la temperatura espiratoria.
Periodo de tiempo: H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
|
Evaluar la relación entre la temperatura corporal y la temperatura espiratoria
|
H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calcular la humedad absoluta espiratoria en función de la temperatura medida
Periodo de tiempo: H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
|
H0, hasta 60 minutos después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2026-4543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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