Évaluation volumétrique 3D de la plaque dentaire sur les dents, les restaurations en composite et les facettes céramiques à l'aide d'un scanner intra-oral
Différences dans l'accumulation de plaque sur les dents naturelles, les restaurations en composite et les facettes en céramique évaluées par analyse volumétrique 3D basée sur un scanner intraoral
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer et de comparer une approche assistée par ordinateur basée sur un scanner intraoral 3D pour l'évaluation de l'accumulation de biofilm/plaque dentaire sur les dents naturelles et les surfaces restauratives avec un indice de plaque clinique conventionnel (Indice de Plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky, TMQHPI) chez des adultes en bonne santé systémique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure la mesure de surface couverte de plaque dérivée des données du scanner intraoral 3D correspond-elle aux scores TMQHPI après la révélation de la plaque ?
- À quel point les deux méthodes détectent-elles avec sensibilité les changements des niveaux de plaque après un brossage supervisé des dents ?
- Les schémas d'accumulation de plaque diffèrent-ils entre les surfaces dentaires naturelles et les matériaux de restauration (restaurations en composite direct et facettes céramiques indirectes), et où les zones rétentives de plaque sont-elles le plus fréquemment situées ?
Les participants (≥18 ans) recevront un détartrage mécanique professionnel de routine dans le cadre des soins cliniques standard. Il leur sera ensuite demandé d'éviter tout contrôle mécanique et/ou chimique de la plaque pendant 4 jours. Lors de la visite de suivi, les participants subiront (1) un scan intraoral et des photographies standardisées de l'arcade dentaire complète, (2) une révélation de la plaque suivie d'un nouveau scan/photographie et d'une notation TMQHPI par un parodontiste, et (3) un brossage supervisé des dents utilisant la technique de Bass modifiée pendant 2 minutes, suivi d'un scan final et de photographies. Les modèles numériques seront utilisés pour quantifier les mesures de surface couverte de plaque et pour générer des cartes 3D des zones rétentives de plaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle, à groupes parallèles, menée au département de parodontologie de la faculté de dentisterie de l'université de Trakya, conçue pour comparer une approche assistée par ordinateur et basée sur un scanner intra-oral tridimensionnel (SIO) pour cartographier et quantifier le biofilm dentaire sur les surfaces dentaires et de restauration avec une approche conventionnelle de notation de plaque clinique utilisée en pratique courante.  
Les participants seront recrutés parmi les personnes fréquentant la clinique de parodontologie qui reçoivent des soins parodontaux non chirurgicaux de routine, comprenant un détartrage mécanique professionnel (DMP) et une séance motivationnelle standard d'hygiène bucco-dentaire dans le cadre de la prise en charge clinique habituelle. Après le DMP lors de la visite initiale, les participants éligibles et consentants seront invités à s'abstenir de procédures mécaniques et/ou chimiques de contrôle de la plaque pendant quatre jours tout en maintenant leur régime alimentaire habituel, afin de permettre le développement d'un biofilm dentaire mature pour une évaluation standardisée.  
Les participants seront répartis en trois groupes en fonction de la présence et du type d'état de la surface vestibulaire antérieure maxillaire : (1) surfaces dentaires naturelles sans restaurations, (2) restaurations composites directes, ou (3) restaurations par facettes céramiques indirectes. Tous les groupes suivront le même flux de travail d'évaluation standardisé au jour 4. 
Au jour 4, des scans intra-oraux complets de l'arcade seront obtenus en utilisant le SIO TRIOS 3 (3Shape, Copenhague, Danemark) suivant une stratégie de scan standardisée pour capturer des modèles 3D des arcades dentaires (en mettant l'accent sur les surfaces vestibulaires) et permettre l'archivage numérique et l'analyse ultérieure. Le TRIOS 3 est un dispositif optique non invasif qui génère un modèle de surface 3D en traitant des images séquentielles en un nuage de points et un maillage triangulé ; le scan ne nécessite pas d'anesthésie locale et n'implique pas de rayonnements ionisants. Des photographies intra-orales standardisées des surfaces vestibulaires seront également enregistrées à chaque étape pour documentation et recoupement.  
La visite d'évaluation comprend trois étapes séquentielles : (1) scan SIO de base et photographies standardisées après la période d'accumulation de plaque de 4 jours ; (2) application d'une procédure de révélateur de plaque comme utilisé dans les soins courants, suivie d'un nouveau scan SIO/photographies et d'une notation clinique conventionnelle de la plaque par un parodontiste calibré ; et (3) une séance supervisée de brossage de dents de 2 minutes utilisant la technique de Bass modifiée avec une brosse à dents manuelle et un dentifrice fluoré, suivie d'un scan SIO final et de photographies pour documenter les changements post-brossage. Si de la plaque révélée résiduelle persiste après le brossage supervisé, elle sera éliminée professionnellement (par exemple, avec une brosse et du fil dentaire) avant que le participant ne reprenne sa routine habituelle d'hygiène bucco-dentaire, et les procédures de l'étude se termineront lors de cette visite.  
Les ensembles de données 3D dérivés du SIO seront utilisés pour calculer des mesures quantitatives liées à la plaque à partir des modèles numériques et pour générer des cartes visuelles 3D mettant en évidence les zones de rétention de plaque sur l'arcade dentaire. Ces résultats numériques seront comparés à l'approche conventionnelle de notation clinique de la plaque pour évaluer la concordance et la capacité à capturer le changement après le brossage supervisé, et pour explorer les différences potentielles dans les schémas d'accumulation de plaque entre les surfaces dentaires naturelles et les surfaces de matériaux de restauration.  
Un échantillon total de 45 participants (répartis approximativement de manière égale entre les trois groupes) est prévu, sur la base d'un calcul de puissance a priori avec une marge pour les pertes potentielles. La conduite globale de l'étude comprend le recrutement et les évaluations, suivis de l'organisation des données et des analyses statistiques dans la période d'étude planifiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ece Açıkgöz Alparslan Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +902842364552
- E-mail: eceacikgoz@trakya.edu.tr
Lieux d'étude
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Edirne
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Merkez, Edirne, Turquie (Türkiye), +902842564552
- Trakya University
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Contact:
- Principal Investigator
- Numéro de téléphone: +902842564552
- E-mail: eceacikgoz@trakya.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus. 
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit. 
- Généralement en bonne santé et n'utilisant pas de médicaments systémiques réguliers. 
- Avoir au moins 6 dents dans chaque quadrant de la bouche. 
- Avoir de faibles niveaux de plaque dentaire au départ (indice de plaque < 10 %). 
- Ne pas avoir de poches parodontales plus profondes que 4 mm. 
Sur les surfaces externes (vestibulaires) des dents antérieures supérieures (maxillaires antérieures), les participants doivent correspondre à l'un de ces types de surface prédéfinis :
- pas de restauration (surface dentaire naturelle), ou
- restauration en composite direct, ou
- restauration par facette céramique indirecte. 
- Aucune carie cavitaire sur les surfaces à évaluer et aucun défaut de surface évident qui augmenterait clairement la rétention de plaque.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de gingivite ou de parodontite. 
- Utilisation régulière de bain de bouche dans le cadre de l'hygiène bucco-dentaire quotidienne. 
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois. 
- Tabagisme. 
- Enceinte ou allaitante. 
- Présence d'implants dentaires ou de prothèses amovibles. 
- Toute maladie systémique ou traitement médical pouvant affecter la santé bucco-dentaire ou la cicatrisation (exemples : diabète, cancer, troubles affectant le métabolisme osseux, thérapie immunosuppressive, chimiothérapie, radiothérapie, ou autres affections/médicaments affectant la cicatrisation des plaies). 
- Port d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur implantable. 
- Antécédents d'allergie ou d'intolérance aux matériaux liés à l'étude (par exemple, ingrédients de l'agent révélateur de plaque ou matériau de l'écarteur de lèvres/joues). 
- Obturations/restaurations défectueuses sur les surfaces évaluées pouvant augmenter la rétention de plaque. 
- Malocclusion ou espacement entre les dents (diastème). 
- Récession gingivale affectant plus d'un tiers de la longueur de la racine. 
- Port d'appareils orthodontiques fixes (bagues). 
- Toute condition physique, mentale ou psychiatrique pouvant interférer avec la compréhension de l'étude ou la réalisation des procédures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surfaces dentaires naturelles (sans restauration)
Participants présentant des surfaces vestibulaires antérieures maxillaires intactes sans restaurations directes ou indirectes.
L'accumulation et l'élimination de la plaque seront évaluées sur les surfaces dentaires naturelles en utilisant le protocole standardisé de l'étude (numérisation intra-orale et notation conventionnelle de la plaque après révélation de la plaque, puis après brossage supervisé).
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Des scans intra-oraux de l'arcade complète ont été obtenus avec le scanner intra-oral TRIOS 3 pour générer des modèles numériques 3D destinés à l'évaluation de la plaque/biofilm.
Les scans sont réalisés à des moments standardisés, notamment après l'accumulation de plaque et après la révélation de plaque, pour documenter la distribution de la plaque et permettre une quantification assistée par ordinateur ainsi qu'une cartographie 3D.
Évaluation clinique de la plaque dentaire à l'aide de l'indice de plaque modifié de Quigley-Hein selon Turesky, réalisée après révélation de la plaque par un examinateur calibré.
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Restauration composite
Participants présentant des restaurations composites vestibulaires antérieures maxillaires.
L'accumulation et l'élimination de la plaque dentaire seront évaluées sur les surfaces restaurées en utilisant le même protocole standardisé que les autres groupes (numérisation intra-orale et évaluation conventionnelle de la plaque après révélation de la plaque, et après un brossage supervisé).
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Des scans intra-oraux de l'arcade complète ont été obtenus avec le scanner intra-oral TRIOS 3 pour générer des modèles numériques 3D destinés à l'évaluation de la plaque/biofilm.
Les scans sont réalisés à des moments standardisés, notamment après l'accumulation de plaque et après la révélation de plaque, pour documenter la distribution de la plaque et permettre une quantification assistée par ordinateur ainsi qu'une cartographie 3D.
Évaluation clinique de la plaque dentaire à l'aide de l'indice de plaque modifié de Quigley-Hein selon Turesky, réalisée après révélation de la plaque par un examinateur calibré.
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Restauration par facette céramique indirecte
Participants présentant des restaurations par facettes céramiques indirectes vestibulaires antérieures maxillaires.
L'accumulation et l'élimination de la plaque dentaire seront évaluées sur les surfaces des facettes en utilisant le même protocole standardisé que les autres groupes (numérisation intra-orale et évaluation conventionnelle de la plaque après révélation de la plaque, et après brossage supervisé des dents).
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Des scans intra-oraux de l'arcade complète ont été obtenus avec le scanner intra-oral TRIOS 3 pour générer des modèles numériques 3D destinés à l'évaluation de la plaque/biofilm.
Les scans sont réalisés à des moments standardisés, notamment après l'accumulation de plaque et après la révélation de plaque, pour documenter la distribution de la plaque et permettre une quantification assistée par ordinateur ainsi qu'une cartographie 3D.
Évaluation clinique de la plaque dentaire à l'aide de l'indice de plaque modifié de Quigley-Hein selon Turesky, réalisée après révélation de la plaque par un examinateur calibré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre les mesures de surface couverte de plaque dérivées d'un scanner intraoral et les scores TMQHPI après révélation de la plaque
Délai: Jour 4 (après accumulation de plaque dentaire de 4 jours), après révélation de la plaque dentaire (même visite).
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Concordance entre les mesures de surface recouverte de plaque obtenues par analyse 3D basée sur la numérisation intra-orale TRIOS 3® après révélateur de plaque et le score clinique conventionnel de plaque utilisant l'Indice de Plaque de Quigley-Hein modifié par Turesky (TMQHPI) évalué par un examinateur calibré lors de la même visite.
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Jour 4 (après accumulation de plaque dentaire de 4 jours), après révélation de la plaque dentaire (même visite).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les types de surfaces dans la rétention de plaque
Délai: Jour 4 (après 4 jours d'accumulation de plaque), après révélation de la plaque (même visite)
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Comparaison entre les groupes prédéfinis de types de surfaces (surfaces dentaires naturelles sans restaurations vs restaurations en composite direct vs restaurations en facettes céramiques indirectes) concernant : la rétention de plaque après une période d'accumulation de plaque de 4 jours (mesure de la surface recouverte de plaque après révélation de la plaque)
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Jour 4 (après 4 jours d'accumulation de plaque), après révélation de la plaque (même visite)
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Variation des scores TMQHPI avant et après le brossage selon les types de surface
Délai: Jour 4, avant le brossage et immédiatement après le brossage (même visite).
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L'efficacité de l'élimination de la plaque a été quantifiée comme une variation intra-participant des scores de plaque clinique évalués à l'aide de l'Indice de Plaque Quigley-Hein modifié de Turesky (TMQHPI) immédiatement avant et immédiatement après un brossage de dents supervisé de 2 minutes (technique de Bass modifiée) au Jour 4, comparée entre les trois groupes de types de surface (surfaces dentaires naturelles vs composites directs vs facettes céramiques indirectes).
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Jour 4, avant le brossage et immédiatement après le brossage (même visite).
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Variation des mesures de surface recouvertes de plaque dérivées d'un scanner intraoral, du brossage avant au brossage après, selon les types de surface
Délai: Jour 4, avant le brossage et immédiatement après le brossage (même visite).
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L'efficacité de l'élimination de la plaque a été quantifiée comme la variation intra-participant des mesures de surface recouverte de plaque dérivées des scans intra-oraux TRIOS 3® obtenus immédiatement avant et immédiatement après un brossage supervisé de 2 minutes (technique de Bass modifiée) au Jour 4, comparée entre les trois groupes de types de surface.
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Jour 4, avant le brossage et immédiatement après le brossage (même visite).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ece Açıkgöz Alparslan, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIOS3MDP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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