Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Volumetrisk Plakkvurdering på Tann, Komposittfyllinger og Keramikkfasetter ved Bruk av en Intraoral Skanner

19. februar 2026 oppdatert av: Ece AÇIKGÖZ ALPARSLAN, Trakya University

Forskjeller i plakkakkumulering på naturlige tenner, komposittfyllinger og keramiske fasader vurdert ved intraoral skanner-basert 3D volumetrisk analyse

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere og sammenligne en 3D intraoral skannerbasert, datamaskinassistert tilnærming for å vurdere dental biofilm/plakk-akkumulering på naturlige tenner og restaurative overflater med en konvensjonell klinisk plakk-indeks (Turesky modifisert Quigley-Hein Plakk-indeks, TMQHPI) hos systemisk friske voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hvor godt samsvarer plakkdekket overflatemåling fra 3D intraoral skannerdata med TMQHPI-poeng etter plakkavsløring?
  • Hvor sensitivt oppdager de to metodene endringer i plakk-nivåer etter veiledet tannbørsting?
  • Er plakkakkumuleringsmønstre forskjellige mellom naturlige tannoverflater og restaurative materialer (direkte komposittrestaurasjoner og indirekte keramiske fasader), og hvor er plakkbevarende områder hyppigst lokalisert?

Deltakere (≥18 år) vil motta rutinemessig profesjonell mekanisk plakkfjerning som del av standard klinisk behandling. De vil deretter bli bedt om å unngå mekanisk og/eller kjemisk plakk-kontroll i 4 dager. På oppfølgingstimen vil deltakerne gjennomgå (1) en intraoral skanning og standardiserte fotografier av hele tannbuen, (2) plakkavsløring etterfulgt av gjentatt skanning/fotografering og TMQHPI-scoring av en parodontolog, og (3) veiledet tannbørsting med den modifiserte Bass-teknikken i 2 minutter, etterfulgt av en siste skanning og fotografier. Digitale modeller vil bli brukt til å kvantifisere plakkdekket overflatemål og til å generere 3D-kart over plakkbevarende områder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en observasjonsstudie med parallelle grupper utført ved Trakya University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, designet for å sammenligne en tredimensjonal (3D) intraoral skanner (IOS)-basert, datamaskinassistert tilnærming for kartlegging og kvantifisering av dental biofilm på tann- og restaurasjonsoverflater med en konvensjonell klinisk plakkescoringstilnærming brukt i rutinemessig praksis.  

Deltakere vil bli rekruttert fra personer som besøker periodontologiklinikken og mottar rutinemessig ikke-kirurgisk periodontalbehandling, inkludert profesjonell mekanisk plakkerfjernelse (PMPR) og en standard motivasjonsøkt for munnhygiene som en del av vanlig klinisk behandling. Etter PMPR ved det første besøket vil kvalifiserte og samtykkende deltakere bli bedt om å avstå fra mekaniske og/eller kjemiske plakkekontrollprosedyrer i fire dager mens de opprettholder sin vanlige diett, for å tillate utvikling av en moden dental biofilm for standardisert vurdering.  

Deltakere vil bli fordelt i tre grupper basert på tilstedeværelsen og typen av maxillær anterior vestibulær overflateforhold: (1) naturlige tannoverflater uten restaurasjoner, (2) direkte komposittrestaurasjoner, eller (3) indirekte keramiske facetrestaurasjoner. Alle grupper vil gjennomgå den samme standardiserte vurderingsarbeidsflyten på dag 4. 

På dag 4 vil hele-bue intraorale skanninger bli innhentet ved bruk av TRIOS 3 IOS (3Shape, København, Danmark) etter en standardisert skanningsstrategi for å fange 3D-modeller av tannbuene (med vekt på vestibulære overflater) og for å muliggjøre digital arkivering og påfølgende analyse. TRIOS 3 er en ikke-invasiv optisk enhet som genererer en 3D-overflatemodell ved å prosessere sekvensielle bilder til et punktmoln og triangulert nett; skanning krever ikke lokalbedøvelse og involverer ikke ioniserende stråling. Standardiserte intraorale fotografier av vestibulære overflater vil også bli registrert ved hvert trinn for dokumentasjon og kryssreferanse.  

Vurderingsbesøket inkluderer tre sekvensielle stadier: (1) basislinje IOS-skanning og standardiserte fotografier etter 4-dagers plakkeakkumuleringsperiode; (2) anvendelse av en plakkeavsløringsprosedyre som brukes i rutinemessig behandling, etterfulgt av gjentatt IOS-skanning/fotografier og konvensjonell klinisk plakkescoring av en kalibrert periodontolog; og (3) en overvåket 2-minutters tannbørsteøkt ved bruk av den modifiserte Bass-teknikken med en manuell tannbørste og fluoridholdig tannkrem, etterfulgt av endelig IOS-skanning og fotografier for å dokumentere endringer etter børsting. Hvis resterende avslørt plakk gjenstår etter overvåket børsting, vil den bli fjernet profesjonelt (f.eks. med børste og tanntråd) før deltakeren går tilbake til sin vanlige munnhygienerutine, og studieprosedyrene vil avsluttes ved det besøket.  

De IOS-avledede 3D-datasettene vil bli brukt til å beregne kvantitative plakkerelaterte mål fra de digitale modellene og til å generere 3D visuelle kart som fremhever områder med plakkeretensjon over tannbuen. Disse digitale resultatene vil bli sammenlignet med den konvensjonelle kliniske plakkescoringstilnærmingen for å evaluere samsvar og evnen til å fange endring etter overvåket børsting, og for å utforske potensielle forskjeller i plakkeakkumuleringsmønstre mellom naturlige tannoverflater og restaurasjonsmaterialoverflater.  

En total prøve på 45 deltakere (omtrent likt fordelt på de tre gruppene) er planlagt, basert på en a priori styrkeberegning med rom for potensielt tap. Den generelle studiegjennomføringen inkluderer rekruttering og vurderinger, etterfulgt av dataorganisering og statistiske analyser innenfor den planlagte studieperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere vil bli rekruttert fra voksne som besøker Periodontologiavdelingens klinikk ved Trakya Universitet Odontologisk Fakultet (Edirne, Tyrkia) for rutinemessig tann-/periodontalbehandling og profesjonell plakkontroll. Kildebefolkningen består av generelt friske tannpasienter fra denne polikliniske settingen som har maxillære anteriore vestibulære overflater som kan kategoriseres etter eksisterende overflateforhold/restaurasjonsstatus for observasjonsmessig sammenligning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre. 
  • I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke. 
  • Generelt frisk og ikke bruker regelmessig systemisk medisin. 
  • Ha minst 6 tenner i hver kvadrant av munnen. 
  • Ha lave plakk-nivåer ved utgangspunktet (plakk-indeks <10%). 
  • Ikke ha periodontallommer dypere enn 4 mm. 
  • I de øvre fortennene (maksillære anteriore) på de ytre (vestibulære) overflatene, må deltakerne passe inn i en av disse forhåndsdefinerte overflatetypene:

    • ingen restaurering (naturlig tannoverflate), eller
    • direkte kompositt-restaurering, eller
    • indirekte keramisk facet-restaurering. 
  • Ingen kavitetstannråte på overflatene som skal vurderes og ingen åpenbare overflatedefekter som tydelig ville øke plakk-retensjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med gingivitt eller periodontitt. 
  • Regelmessig bruk av munnskyllevann som del av daglig munnhygiene. 
  • Bruk av antibiotika innen de siste 6 månedene. 
  • Røyking. 
  • Gravid eller ammende. 
  • Tilstedeværelse av tannimplantater eller avtakbare proteser. 
  • Enhver systemisk sykdom eller medisinsk behandling som kan påvirke munnhelse eller helbredelse (eksempler inkluderer diabetes, kreft, lidelser som påvirker beinmetabolismen, immunosuppressiv terapi, kjemoterapi, stråleterapi, eller andre tilstander/medikamenter som påvirker sårheling). 
  • Ha pacemaker eller implanterbar defibrillator. 
  • Historie med allergi eller intoleranse for studie-relaterte materialer (f.eks., ingredienser i plakkavsløringsagenten eller materialet til leppe/kinnretraktor). 
  • Defekte fyllinger/restaureringer på de vurderte overflatene som kan øke plakk-retensjon. 
  • Malokklusjon eller mellomrom mellom tenner (diastema). 
  • Tannkjøttsresesjon som påvirker mer enn en tredjedel av rotlengden. 
  • Bruke faste ortodontiske apparater (tannregulering). 
  • Enhver fysisk, mental eller psykisk tilstand som kan forstyrre forståelsen av studien eller fullføringen av prosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Naturlige tannoverflater (ingen restaurering)
Deltakere med intakte maksillære anteriore vestibulære overflater uten direkte eller indirekte restaureringer. Plaqueakkumulering og -fjerning vil bli vurdert på naturlige tannoverflater ved bruk av studiens standardiserte arbeidsflyt (intraoral skanning og konvensjonell plakk-scoring etter plakkavsløring, og etter veiledet tannpussing).
Hele-kjeve intraorale skanninger ble utført med TRIOS 3 intraoral skanner for å generere 3D digitale modeller for plakk/biofilm vurdering. Skanninger utføres på standardiserte tidspunkter, inkludert etter plakkakkumulering og etter plakkavdekking, for å dokumentere plakkfordeling og muliggjøre datamaskinassistert kvantifisering og 3D kartlegging.
Klinisk plakkvurdering ved hjelp av Turesky-modifiserte Quigley-Hein Plakkindeks utført etter plakkavsløring av en kalibrert undersøker.
Komposittrestaurering
Deltakere med komposittrestaurasjoner i den øvre fremre vestibulen. Plakkakkumulering og fjerning vil bli vurdert på de restaurerte overflatene ved bruk av den samme standardiserte arbeidsflyten som i andre grupper (intraoral skanning og konvensjonell plakk-scoring etter plakkavsløring, og etter veiledet tannpussing).
Hele-kjeve intraorale skanninger ble utført med TRIOS 3 intraoral skanner for å generere 3D digitale modeller for plakk/biofilm vurdering. Skanninger utføres på standardiserte tidspunkter, inkludert etter plakkakkumulering og etter plakkavdekking, for å dokumentere plakkfordeling og muliggjøre datamaskinassistert kvantifisering og 3D kartlegging.
Klinisk plakkvurdering ved hjelp av Turesky-modifiserte Quigley-Hein Plakkindeks utført etter plakkavsløring av en kalibrert undersøker.
Indirekte keramisk facetrestaurering
Deltakere med maksillære anteriore vestibulære indirekte keramiske facetrestaurasjoner. Plaqueakkumulering og -fjerning vil bli vurdert på facetoverflatene ved bruk av samme standardiserte arbeidsflyt som andre grupper (intraoral skanning og konvensjonell plaquescoring etter plaqueavsløring, og etter veiledet tannpussing).
Hele-kjeve intraorale skanninger ble utført med TRIOS 3 intraoral skanner for å generere 3D digitale modeller for plakk/biofilm vurdering. Skanninger utføres på standardiserte tidspunkter, inkludert etter plakkakkumulering og etter plakkavdekking, for å dokumentere plakkfordeling og muliggjøre datamaskinassistert kvantifisering og 3D kartlegging.
Klinisk plakkvurdering ved hjelp av Turesky-modifiserte Quigley-Hein Plakkindeks utført etter plakkavsløring av en kalibrert undersøker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom intraorale skanneravledede plakkdekket overflatemål og TMQHPI-poeng etter plakkavsløring
Tidsramme: Dag 4 (etter 4-dagers plakkakkumulering), etter plakkavsløring (samme besøk).
Avtale/samstemmighet mellom målinger av plakkdekket overflate oppnådd fra TRIOS 3® intraoral skanning-basert 3D-analyse etter plakkavsløring og konvensjonell klinisk plakkvurdering ved bruk av Turesky modifiserte Quigley-Hein Plakk Index (TMQHPI) vurdert av en kalibrert undersøker på samme besøk.
Dag 4 (etter 4-dagers plakkakkumulering), etter plakkavsløring (samme besøk).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell mellom overflatetyper i plakkbeholdning
Tidsramme: Dag 4 (etter 4-dagers plakkakkumulering), etter plakkavsløring (samme besøk)
Sammenligning mellom forhåndsdefinerte overflatetypegrupper (naturlige tannoverflater uten restaureringer vs direkte komposittrestaureringer vs indirekte keramiske facetrestaureringer) i: plakkretensjon etter en 4-dagers plakkakkumuleringsperiode (måling av plakkdekket overflate etter plakkavdekking)
Dag 4 (etter 4-dagers plakkakkumulering), etter plakkavsløring (samme besøk)
Endring fra før til etter børsting i TMQHPI-poengsummer på ulike overflatetyper
Tidsramme: Dag 4, før børsting og umiddelbart etter børsting (samme besøk).
Effektiviteten av plakkfjerning ble kvantifisert som en endring i kliniske plakkpoeng innenfor hver deltaker, vurdert ved hjelp av Turesky-modifiserte Quigley-Hein Plakkindeksen (TMQHPI) umiddelbart før og umiddelbart etter overvåket 2-minutters tannpussing (modifisert Bass-teknikk) på dag 4, sammenlignet på tvers av de tre overflatetypegruppene (naturlige tannoverflater vs direkte kompositt vs indirekte keramiske fasader).
Dag 4, før børsting og umiddelbart etter børsting (samme besøk).
Endring fra før til etter børsting i målinger av plakkdekket overflate fra intraoral skanner på tvers av overflatetyper
Tidsramme: Dag 4, før børsting og umiddelbart etter børsting (samme besøk).
Effektiviteten av plakkfjerning ble kvantifisert som den intraindividuelle endringen i plakkdekket overflatemålinger hentet fra TRIOS 3® intraorale skanninger tatt umiddelbart før og umiddelbart etter overvåket 2-minutters tannpussing (modifisert Bass-teknikk) på dag 4, sammenlignet på tvers av de tre overflatetype-gruppene.
Dag 4, før børsting og umiddelbart etter børsting (samme besøk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ece Açıkgöz Alparslan, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRIOS3MDP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) og databoklister vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelige. Studiedatasettet inneholder potensielt identifiserbar klinisk og bildebasert informasjon. Kun aggregerte, anonymiserte resultater vil bli rapportert i publikasjoner og presentasjoner. Tilgang til ytterligere informasjon kan vurderes på en sak-for-sak-basis ved rimelig forespørsel og underlagt institusjonelle godkjenninger og gjeldende forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere