Éducation du patient, autogestion et physiothérapie pour les troubles temporomandibulaires chroniques
Éducation des patients, autogestion et physiothérapie dans la prise en charge des troubles temporo-mandibulaires douloureux chroniques : un essai contrôlé randomisé à deux bras
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme simple d'éducation et d'autogestion avec des exercices à domicile peut réduire la douleur et améliorer la fonction quotidienne chez les adultes souffrant de douleurs mandibulaires persistantes causées par des troubles temporo-mandibulaires (DTM) autant qu'une approche plus intensive de physiothérapie pratique.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Un programme d'éducation et d'autogestion par l'exercice réduit-il la douleur mandibulaire, améliore-t-il la fonction mandibulaire et diminue-t-il l'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes ?
- Ce programme améliore-t-il les résultats de manière similaire au traitement habituel des DTM, qui comprend également la thérapie manuelle et des séances d'exercices supervisées ?
Les chercheurs compareront un programme d'éducation et d'autogestion avec des exercices à domicile aux soins de physiothérapie habituels pour voir quelle approche conduit à un meilleur soulagement de la douleur et à une meilleure fonction quotidienne au fil du temps.
Les participants :
Assisteront à trois visites d'évaluation (au début de l'étude, après 6 semaines et après 16 semaines) ;
Seront assignés à l'un des deux groupes de traitement :
- Un groupe recevant deux séances d'éducation et d'autogestion supervisées par un physiothérapeute avec des exercices à domicile personnalisés ; ou
- Un groupe recevant six séances de traitement habituel en physiothérapie, qui peuvent inclure de l'éducation, des exercices et une thérapie pratique ;
Les participants rempliront des questionnaires sur :
La douleur mandibulaire, La fonction mandibulaire, La douleur corporelle, L'incapacité cervicale, Les comportements oraux, La catastrophisation de la douleur, La peur du mouvement, La confiance dans la gestion de la douleur.
Des mesures de l'ouverture de la bouche seront prises (sans douleur, maximale et maximale avec assistance) avec une règle à tous les temps d'évaluation.
Cette étude inclut des adultes âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs mandibulaires depuis au moins 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de TMD douloureux selon l'axe 1 du DC/TMD
- Douleur au repos présente depuis au moins 3 mois
- Avec une intensité de douleur minimale de 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED) en 10 points
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie maxillaire
- Traumatisme récent à la tête ou à la mâchoire
- Traitement dentaire en cours
- Antécédents de pathologie rhumatologique
- Pathologie psychiatrique sévère (par exemple anxiété sévère ou dépression sévère)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation du patient et autogestion
Chacune des deux séances sera réalisée individuellement avec l'un des deux physiothérapeutes et durera 45 minutes chacune.
La première séance sera utilisée au départ pour fournir au patient des informations pertinentes sur la physiologie normale et la physiopathologie de la douleur liée à son trouble temporo-mandibulaire, en utilisant des références et des supports visuels (par exemple, vidéo, démonstration biomécanique sur un modèle de squelette humain) pour faciliter la compréhension.
En fonction de la présentation clinique et des scores aux questionnaires auto-administrés, les conseils et recommandations seront adaptés.
Enfin, un programme d'exercices, incluant des techniques manuelles d'autosoulagement et des exercices de rééducation pour la posture, la mobilité et la force du cou et de la mâchoire, sera démontré, pratiqué et prescrit aux participants (jusqu'à 5 exercices).
À la maison, chaque patient aura accès à un classeur d'information contenant les recommandations et le programme d'exercices prescrits pour garantir la capacité du patient à suivre le programme prévu.
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Cette intervention est un programme structuré d'éducation centré sur le patient et d'autogestion pour les adultes souffrant de troubles temporo-mandibulaires (DTM) douloureux. Il est dispensé en tête-à-tête par un physiothérapeute formé et se concentre sur l'amélioration de la compréhension de la douleur à la mâchoire, la réduction des habitudes orales nocives et le rétablissement d'un mouvement de la mâchoire confiant. Les participants reçoivent une éducation individualisée sur les DTM, les mécanismes de la douleur, les influences du stress et des habitudes, et des stratégies pratiques pour gérer les activités quotidiennes telles que la mastication, la parole, la posture et le sommeil. Le programme aborde la peur du mouvement et met l'accent sur une utilisation sûre et progressive de la mâchoire. Chaque participant reçoit un programme d'exercices à domicile personnalisé ciblant la mobilité de la mâchoire et du cou, la coordination et la relaxation musculaire. Les participants fixent également des objectifs personnels pour soutenir l'autogestion à long terme. |
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Comparateur actif: Traitement habituel
Ce groupe bénéficiera de six séances (30 min, 1x/semaine) en clinique supervisées par un kinésithérapeute, dispensées par l'un des deux kinésithérapeutes expérimentés, sur une période de 5 semaines.
Le groupe d'intervention habituel recevra des soins personnalisés adaptés à la présentation de chaque participant, dans le but de réduire la douleur, d'augmenter la mobilité et la force, et d'optimiser la fonction quotidienne.
Les soins fournis ne seront pas standardisés et incluront une combinaison de techniques de thérapie manuelle, d'exercices à domicile (jusqu'à 5 choisis conjointement par les kinésithérapeutes et les participants) et d'éducation concernant les facteurs potentiellement contributifs du TMD présenté.
Les traitements ne se concentreront pas uniquement sur l'ATM, mais pourront également inclure des traitements pour le cou, la tête et la ceinture scapulaire, basés sur le raisonnement clinique expert du kinésithérapeute.
Toutes les thérapies seront documentées pour analyse.
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Les soins habituels consistent en un programme complet de physiothérapie couramment utilisé pour les adultes souffrant de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Le traitement est dispensé par un physiothérapeute formé. Les interventions peuvent inclure une thérapie manuelle pratique pour réduire la tension musculaire, des mobilisations articulaires pour restaurer le mouvement normal de la mâchoire, et des exercices thérapeutiques supervisés visant la mobilité, la coordination et la force de la mâchoire et du cou. Les participants reçoivent également des conseils et une éducation concernant la posture, les habitudes orales et les modifications des activités quotidiennes. Les participants auront des exercices thérapeutiques prescrits à domicile (jusqu'à 5 choisis conjointement par le physiothérapeute et le patient). Les participants recevront le même livret écrit que le volet éducation et autogestion. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité caractéristique de la douleur (ICD)
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Échelle de Douleur Chronique Graduée (version 2.0). Cette échelle mesure deux sous-échelles : l'Intensité Caractéristique de la Douleur (ICD) et l'Interférence de la Douleur. L'ICD est utilisée pour quantifier l'expérience de douleur à la mâchoire et au visage d'un patient en faisant la moyenne de trois scores des 6 derniers mois : la douleur actuelle, la douleur moyenne et la pire douleur, sur une échelle de 0 à 10. Le score final varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant plus de douleur. |
De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Interférence de la douleur
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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L'interférence de la douleur (sous-échelle du GCPS 2.0) est évaluée en mesurant comment la douleur restreint les activités quotidiennes, sociales, familiales et professionnelles au cours des 30 derniers jours, en utilisant une échelle de 0 à 10.
Le score final varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction mandibulaire
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire - 20.
Ce questionnaire de 20 items est utilisé pour évaluer les limitations de la mastication, de la mobilité verticale de la mâchoire et de la communication, avec des scores totaux allant de 0 à 200.
Des scores plus élevés indiquent des limitations fonctionnelles plus importantes.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Douleur corporelle
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Inventaire Bref de la Douleur.
Ce questionnaire utilise une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour 11 items, en se concentrant sur la sévérité de la douleur corporelle et son interférence.
Il calcule deux scores principaux : un Score de Sévérité de la Douleur en 4 items (moyenne de la pire, moindre, moyenne et douleur actuelle) et un Score d'Interférence de la Douleur en 7 items (moyenne de la perturbation de la vie quotidienne).
Les scores finaux pour la douleur et l'interférence vont de 0 à 10, où un score plus élevé indique une douleur ou une interférence plus importante.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Incapacité cervicale
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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L'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI) est un questionnaire en 10 sections évaluant la douleur cervicale auto-évaluée, chaque section étant notée de 0 (aucune douleur) à 5 (douleur maximale).
Le score brut total varie de 0 à 50, où des scores plus élevés indiquent une incapacité plus importante liée au cou.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Mobilité de la mâchoire
Délai: De l'inscription à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Une règle en acier inoxydable sera utilisée pour mesurer l'amplitude de mouvement de la mâchoire (ouverture, propulsion, latérotrucions).
Les mesures seront prises en millimètres.
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De l'inscription à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Catastrophisme
Délai: De l'inscription à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS).
La PCS est un outil de 13 items évaluant la rumination, l'amplification et l'impuissance liées à la douleur, utilisant une échelle de 0 à 4 (0=jamais, 4=toujours).
Les scores totaux varient de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophisation.
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De l'inscription à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Kinésiophobie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK-TMD).
Le TSK-TMD est un questionnaire de 17 items (plage 17-68) utilisé pour mesurer la peur du mouvement et de la récidive, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
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De l'inclusion jusqu'à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Auto-efficacité
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Questionnaire d'auto-efficacité du patient - 10 (PSEQ-10) Le PSEQ-10 est un outil de 10 items mesurant la confiance d'un patient à effectuer des activités malgré la douleur.
Les items sont évalués sur une échelle de 7 points (0 = "Pas du tout confiant" à 6 = "Totalement confiant"), donnant un score total de 0 à 60.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus forte.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Comportements oraux
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Liste de contrôle des comportements oraux (OBC).
L'OBC est un questionnaire de 21 items (2 sur le sommeil, 19 sur l'éveil) qui évalue les habitudes parafonctionnelles sur une échelle de Likert en 5 points (0-4) au cours du mois dernier, avec des scores totaux allant de 0 à 84.
Un score plus élevé indique un risque plus élevé de TMD lié aux comportements oraux.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation centrale
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Les dessins de la douleur seront réalisés par les participants selon une méthode manuscrite au stylo (pointe ronde de 1,5 mm) sur les schémas corporels de l'axe II du DC/TMD (corps, visage et mâchoire).
L'étendue de la douleur corporelle sera analysée par ordinateur.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Sensibilisation centrale
Délai: De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI).
Le CSI comprend 25 items évaluant les symptômes de sensibilisation centrale, notés sur une échelle de Likert en 5 points (0=Jamais, 4=Toujours), pour un total de 0 à 100.
Un score de 40 ou plus indique la présence probable d'un Syndrome de Sensibilisation Centrale (SSC), des scores plus élevés représentant une sévérité des symptômes plus importante.
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De l'inclusion à la dernière évaluation (à 16 semaines après le premier traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur chronique
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agnosie
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Réhabilitation
- Éducation à la santé
- Éducation des patients comme sujet
- Autosuffisance
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-3822
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants anonymisées, qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications, seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant. Cela inclut les mesures des critères de jugement principaux et secondaires, les caractéristiques démographiques et cliniques de base, ainsi que les données aux différents temps de l'étude utilisées pour les analyses statistiques.
Le protocole d'étude complet, le dictionnaire de données et le plan d'analyse statistique seront également disponibles sur demande.
Les données seront partagées sous forme anonymisée et conformément aux approbations éthiques et aux réglementations en matière de protection de la vie privée applicables.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données individuelles des participants anonymisées et aux documents de soutien sera accordé aux chercheurs qualifiés qui soumettent une demande raisonnable avec un objectif de recherche clair. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant.
Les documents partagés peuvent inclure des données de résultats anonymisées, des caractéristiques de base et des documents d'étude de soutien (protocole, dictionnaire de données et plan d'analyse statistique). Les données seront fournies dans un format électronique sécurisé après approbation de la demande et conformément aux approbations éthiques et aux réglementations de confidentialité applicables.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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