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Patientenaufklärung, Selbstmanagement und Physiotherapie bei chronischen Temporomandibulären Störungen

17. Februar 2026 aktualisiert von: François Desmeules, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Patientenschulung, Selbstmanagement und Physiotherapie in der Behandlung chronisch schmerzhafter temporomandibulärer Störungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu verstehen, ob ein einfaches Schulungs- und Selbstmanagementprogramm mit Heimübungen Schmerzen reduzieren und die tägliche Funktion bei Erwachsenen mit anhaltenden Kieferschmerzen, die durch Kiefergelenksstörungen (TMD) verursacht werden, genauso verbessern kann wie ein intensiverer hands-on-Physiotherapieansatz.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Reduziert ein Schulungs- und Selbstmanagement-Übungsprogramm Kieferschmerzen, verbessert die Kieferfunktion und reduziert, wie stark Schmerzen den Alltag beeinträchtigen?
  2. Verbessert dieses Programm die Ergebnisse ähnlich wie die übliche Behandlung für TMDs, die auch manuelle Therapie und betreute Übungssitzungen umfasst?

Die Forscher werden ein Schulungs- und Selbstmanagementprogramm mit Heimübungen mit der üblichen physiotherapeutischen Versorgung vergleichen, um zu sehen, welcher Ansatz im Laufe der Zeit zu besserer Schmerzlinderung und täglicher Funktionsfähigkeit führt.

Die Teilnehmer werden:

Drei Bewertungstermine besuchen (zu Beginn der Studie, nach 6 Wochen und nach 16 Wochen);

Einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet werden:

  1. Eine Gruppe, die zwei physiotherapeutisch betreute Schulungs- und Selbstmanagementsitzungen mit personalisierten Heimübungen erhält; oder
  2. Eine Gruppe, die sechs übliche physiotherapeutische Behandlungssitzungen erhält, die Schulung, Übungen und hands-on-Therapie umfassen können;

Die Teilnehmer werden Fragebögen ausfüllen zu:

Kieferschmerzen, Kieferfunktion, Körperschmerzen, Nackenbehinderung, orale Verhaltensweisen, Schmerzkatastrophisierung, Bewegungsscheu, Vertrauen in die Schmerzbewältigung.

Mundöffnungsmessungen werden zu allen Zeitpunkten mit einem Lineal durchgeführt (schmerzfrei, maximal und maximal mit Unterstützung).

Diese Studie umfasst Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten Kieferschmerzen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines schmerzhaften TMD gemäß Achse 1 von DC/TMD
  • Ruheschmerz seit mindestens 3 Monaten
  • Mindestschmerzintensität von 3 auf einer 10-Punkte Numerischen Schmerzskala (NPRS)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Kieferchirurgie
  • Kürzliches Trauma an Kopf oder Kiefer
  • Laufende zahnärztliche Behandlung
  • Vorgeschichte rheumatologischer Erkrankungen
  • Schwere psychiatrische Erkrankung (z.B. schwere Angststörung oder schwere Depression)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaufklärung und Selbstmanagement
Jede der beiden Sitzungen wird einzeln mit einem von zwei Physiotherapeuten durchgeführt und dauert jeweils 45 Minuten. Die erste Sitzung wird als Basis verwendet, um dem Patienten mit Referenzen und visuellen Hilfsmitteln (z.B. Video, biomechanische Demonstration am menschlichen Skelettmodell) ein angemessenes Verständnis der normalen Physiologie und ihrer TMD-Schmerzpathophysiologie zu vermitteln. Je nach klinischer Präsentation und den Ergebnissen der selbstverwalteten Fragebögen werden Beratung und Empfehlungen individuell zugeschnitten. Schließlich wird ein Übungsprogramm, einschließlich Selbsthilfe-Manualtechniken und Rehabilitationsübungen für Haltung, Beweglichkeit und Kraft von Nacken und Kiefer, demonstriert, geübt und den Teilnehmern verordnet (bis zu 5 Übungen). Zu Hause hat jeder Patient Zugang zu einem Informationsordner mit den Empfehlungen und dem verordneten Übungsprogramm, um die Fähigkeit des Patienten zu gewährleisten, das vorgesehene Programm einzuhalten.
Verhalten: Patientenschulung und Selbstmanagement

Diese Intervention ist ein strukturiertes, patientenzentriertes Schulungs- und Selbstmanagementprogramm für Erwachsene mit schmerzhaften temporomandibulären Störungen (TMD). Es wird eins zu eins von einem geschulten Physiotherapeuten durchgeführt und konzentriert sich darauf, das Verständnis für Kieferschmerzen zu verbessern, schädliche Mundgewohnheiten zu reduzieren und selbstbewusste Kieferbewegungen wiederherzustellen.

Die Teilnehmer erhalten individuelle Schulungen zu TMD, Schmerzmechanismen, Stress- und Gewohnheitseinflüssen sowie praktische Strategien zur Bewältigung täglicher Aktivitäten wie Kauen, Sprechen, Haltung und Schlaf. Das Programm befasst sich mit der Angst vor Bewegung und betont die sichere, schrittweise Verwendung des Kiefers.

Jeder Teilnehmer erhält ein personalisiertes Heimübungsprogramm, das auf Kiefer- und Nackenbeweglichkeit, Koordination und Muskelentspannung abzielt. Die Teilnehmer setzen sich auch persönliche Ziele, um das langfristige Selbstmanagement zu unterstützen.
Aktiver Komparator: Übliche Behandlung
Diese Gruppe wird über einen Zeitraum von 5 Wochen sechs (30-minütige, 1x/Woche) klinische PT-überwachte Sitzungen von einem von zwei erfahrenen Physiotherapeuten angeboten. Die übliche Interventionsgruppe wird eine personalisierte Betreuung erhalten, die auf das Erscheinungsbild jedes Teilnehmers zugeschnitten ist, mit dem Ziel, Schmerzen zu lindern, Mobilität und Kraft zu steigern und die tägliche Funktion zu optimieren. Die angebotene Betreuung wird nicht standardisiert sein und eine Kombination aus manuellen Therapietechniken, Heimübungen (bis zu 5 gemeinsam von PTs und Teilnehmern ausgewählt) und Aufklärung über potenzielle Faktoren, die zur vorliegenden TMD beitragen, umfassen. Die Behandlungen konzentrieren sich nicht nur auf das Kiefergelenk, sondern können je nach klinischer Einschätzung des Physiotherapeuten auch Behandlungen für Nacken, Kopf und Schultergürtel umfassen. Alle Therapien werden zur Analyse dokumentiert.
Verfahren: Übliche Behandlung (multimodal)

Die Standardbehandlung besteht aus einem umfassenden Physiotherapieprogramm, das üblicherweise für Erwachsene mit Kiefergelenksstörungen (TMD) eingesetzt wird. Die Behandlung wird von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.

Interventionen können manuelle Handtherapie zur Verringerung der Muskelspannung, Gelenkmobilisationen zur Wiederherstellung der normalen Kieferbewegung sowie überwachte therapeutische Übungen zur Verbesserung der Kiefer- und Nackenbeweglichkeit, Koordination und Kraft umfassen. Die Teilnehmer erhalten auch Schulungen und Ratschläge zu Haltung, Mundgewohnheiten und täglichen Aktivitätsanpassungen. Den Teilnehmern werden therapeutische Übungen für zu Hause verordnet (bis zu 5, gemeinsam vom Physiotherapeuten und Patienten ausgewählt).

Die Teilnehmer erhalten dasselbe schriftliche Heft wie die Schulungs- und Selbstmanagementgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakteristische Schmerzintensität (CPI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)

Graded Chronic Pain Scale (Version 2.0). Diese Skala misst zwei Subskalen: die Characteristic Pain Intensity (CPI) und die Pain Interference.

CPI wird verwendet, um die Schmerzerfahrung eines Patienten im Kiefer- und Gesichtsbereich zu quantifizieren, indem drei Werte aus den letzten 6 Monaten gemittelt werden: aktueller Schmerz, durchschnittlicher Schmerz und stärkster Schmerz auf einer Skala von 0-10. Der Endwert reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Die Schmerzinterferenz (Subskala des GCPS 2.0) wird durch die Messung bewertet, wie stark Schmerzen in den letzten 30 Tagen alltägliche, soziale, familiäre und berufliche Aktivitäten einschränken, wobei eine Skala von 0 bis 10 verwendet wird. Der Endwert liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzinterferenz anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kieferfunktion
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Jaw Functional Limitation Scale-20. Dieser 20-Punkte-Fragebogen dient der Bewertung von Einschränkungen bei der Kautätigkeit, der vertikalen Kieferbeweglichkeit und der Kommunikation, mit Gesamtpunktzahlen zwischen 0 und 200. Höhere Punktzahlen weisen auf größere funktionelle Einschränkungen hin.
Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Körperschmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Brief Pain Inventory. Dieser Fragebogen verwendet eine numerische Bewertungsskala von 0-10 für 11 Items und konzentriert sich auf die Schmerzintensität und -beeinträchtigung des Körpers. Er berechnet zwei Hauptwerte: einen 4-Item-Schmerzintensitätswert (Mittelwert aus stärksten, geringsten, durchschnittlichen und aktuellen Schmerzen) und einen 7-Item-Schmerzbeeinträchtigungswert (Mittelwert der Beeinträchtigung des täglichen Lebens). Die Endwerte für sowohl Schmerz als auch Beeinträchtigung liegen im Bereich von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert auf stärkere Schmerzen oder Beeinträchtigung hinweist.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Nackenbehinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein Fragebogen mit 10 Abschnitten, der selbst eingeschätzte Nackenschmerzen bewertet, wobei jeder Abschnitt von 0 (keine Schmerzen) bis 5 (stärkste Schmerzen) bewertet wird. Der Gesamtrohwert liegt zwischen 0 und 50, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung im Zusammenhang mit dem Nacken hinweisen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Kieferbeweglichkeit
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Zur Messung des Kieferbewegungsausmaßes (Öffnung, Protrusion, Laterotrusionen) wird ein Edelstahlmaßstab verwendet. Die Messungen erfolgen in Millimetern.
Von der Aufnahme bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Katastrophisieren
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Pain Catastrophizing Scale (PCS). Die PCS ist ein 13-Punkte-Instrument zur Bewertung von Grübeln, Dramatisierung und Hilflosigkeit in Bezug auf Schmerzen, das eine Skala von 0-4 verwendet (0=nie, 4=immer). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte eine stärkere Katastrophisierung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Kinesiophobie
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-TMD). Die TSK-TMD ist ein 17-Punkte-Fragebogen (Bereich 17-68), der zur Messung der Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung verwendet wird, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hindeuten.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Patient Self-Efficacy Questionnaire-10 (PSEQ-10) Der PSEQ-10 ist ein 10-Punkte-Instrument zur Messung des Vertrauens eines Patienten in die Ausführung von Aktivitäten trotz Schmerzen. Die Punkte werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (0 = "Überhaupt nicht zuversichtlich" bis 6 = "Völlig zuversichtlich"), was eine Gesamtpunktzahl von 0-60 ergibt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Selbstwirksamkeit hin.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Orale Verhaltensweisen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Oral Behavior Checklist (OBC). Die OBC ist ein Fragebogen mit 21 Punkten (2 Schlaf-, 19 Wachpunkte), der parafunktionale Gewohnheiten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) über den vergangenen Monat bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 84 liegt. Eine höhere Punktzahl deutet auf ein höheres Risiko für TMD im Zusammenhang mit oralen Verhaltensweisen hin.
Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Schmerzzeichnungen werden von den Teilnehmern mit einem Stift auf Papier (runde Feder 1,5 mm) auf Körperkarten gemäß Achse II des DC/TMD (Körper, Gesicht und Kiefer) ausgefüllt. Das Ausmaß der Körperschmerzen wird computeranalysiert.
Von der Einschreibung bis zur letzten Auswertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI). Das CSI besteht aus 25 Items, die Symptome der zentralen Sensibilisierung erfassen, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0=Nie, 4=Immer), insgesamt 0-100. Ein Wert von 40 oder höher deutet auf das wahrscheinliche Vorliegen eines Zentralen Sensibilisierungssyndroms (CSS) hin, wobei höhere Werte eine größere Symptomausprägung darstellen.
Von der Einschreibung bis zur letzten Bewertung (16 Wochen nach der ersten Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-3822

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Einzeldaten von Studienteilnehmern, die den in Veröffentlichungen berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung gestellt. Dies umfasst primäre und sekundäre Endpunktmessungen, demografische und klinische Basischarakteristika sowie Studienzeitpunktdaten, die für statistische Analysen verwendet wurden.

Das vollständige Studienprotokoll, das Datenverzeichnis und der statistische Analyseplan werden ebenfalls auf Anfrage verfügbar sein.

Daten werden in anonymisierter Form und in Übereinstimmung mit ethischen Genehmigungen und geltenden Datenschutzbestimmungen geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten und unterstützende Dokumente werden ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben 5 Jahre nach der Veröffentlichung verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumenten wird qualifizierten Forschern gewährt, die einen angemessenen Antrag mit einem klaren Forschungszweck einreichen. Anträge müssen an den entsprechenden Autor gesendet werden.

Geteilte Materialien können anonymisierte Ergebnisdaten, Basismerkmale und unterstützende Studienunterlagen (Protokoll, Datenwörterbuch und statistischer Analyseplan) umfassen. Daten werden nach Genehmigung des Antrags in einem sicheren elektronischen Format bereitgestellt und in Übereinstimmung mit ethischen Genehmigungen und geltenden Datenschutzvorschriften.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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